Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Motion of Kids on strålebehandling

12. mars 2024 oppdatert av: University Health Network, Toronto

Barne- og ungdomsstrålebehandling uten anestesi ved bruk av audiovisuell distraksjon – beveger pasientene seg?

Ved Princess Margaret Cancer Centre brukes rutinemessig en omfattende tilnærming for å hjelpe barn med å holde seg i ro under strålebehandling (RT) som audiovisuell distraksjon (TV). Disse teknikkene bidrar til å redusere behovet for sedasjon eller generell anestesi for å holde barn i ro for å unngå sjansen for å gå glipp av svulsten under RT. Denne tilnærmingen har ikke blitt systematisk evaluert for å bestemme dens effektivitet for å redusere bevegelse av barn som får RT. Hensikten med studien er å måle bevegelsen til barn mellom begynnelsen og slutten av RT for å se hvor mye de beveget seg under behandlingen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Cone beam CT (CBCT) er en lavdose-bildeteknikk som rutinemessig brukes ved Princess Margaret Cancer Center for å sjekke pasientens posisjon før RT. Ved å bruke CBCT er legen i stand til å redusere mengden vev som mottar RT fordi pasienter kan settes opp med større nøyaktighet for kun å målrette svulsten og ikke skade det omkringliggende friske vevet. I denne studien vil barn motta en CBCT-skanning før de starter RT som en del av standard tilnærming. Etter RT vil en annen CBCT-skanning brukes til å måle bevegelse mellom begynnelsen og slutten av RT. Informasjonen som samles inn fra denne studien vil være til nytte for andre pasienter og kreftsentre i fremtiden, som kan lære av disse metodene for å bruke audiovisuell distraksjon slik at barn har minimal eller ingen bevegelse for en mer presis levering av stråling under kreftbehandling.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

65

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 2M9
        • Princess Margaret Cancer Centre

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Ikke eldre enn 18 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

N/A

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pediatriske pasienter som mottar en eksisterende mangefasettert tilnærming for å redusere bruk av anestesi ved strålebehandling for barn og ungdom (RT)

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasient (pediatrisk eller ungdom) 18 år eller under som får RT uten bedøvelse eller prosedyremessig sedasjon (bedøvelsesgass eller intravenøs beroligende medisin)

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som får oralt midazolam eller ketamin er ikke kvalifisert
  • Pasienten mottar total kroppsbestråling uten CBCT

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Andelen pasienter som beveger seg mellom pre- og post-RT CBCT-erverv uten anestesi.
Tidsramme: 12 måneder
Å bestemme andelen pasienter med tilstrekkelig immobilisering ved å måle bevegelse mellom pre- og post-RT CBCT-erverv for pasienter behandlet uten anestesi
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kvantitativ intrafraksjonsbevegelse av pasienter behandlet med RT uten anestesi.
Tidsramme: 12 måneder
For å kvantitativt bestemme intrafraksjonsbevegelse hos pasienter behandlet med RT uten anestesi
12 måneder
Faktorer assosiert med intra-fraksjon pasientbevegelse.
Tidsramme: 12 måneder
For å evaluere faktorer assosiert med intra-fraksjon pasientbevegelse, og dermed lette opprettelsen av individualiserte, pasientspesifikke planleggingsmålvolumer (PTV)
12 måneder
Forstyrrelser i levert behandlingsdose.
Tidsramme: 12 måneder
For å beregne forstyrrelser i levert behandlingsdose ved bruk av doseakkumulering ved CBCT-bilder under behandling
12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Health Network, Toronto

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Derek Tsang, MD, FRCPC, Princess Margaret Cancer Centre, University Health Network

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

29. oktober 2019

Primær fullføring (Faktiske)

5. februar 2024

Studiet fullført (Faktiske)

5. februar 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. juni 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. juni 2019

Først lagt ut (Faktiske)

24. juni 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. mars 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. mars 2024

Sist bekreftet

1. mars 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • UHN REB 18-5370

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Observasjonsstudie

Kliniske studier på Cone Beam CT Scan

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Liberia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere