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Movimento dei bambini sul trattamento con radiazioni

12 marzo 2024 aggiornato da: University Health Network, Toronto

Radioterapia pediatrica e adolescenziale senza anestesia mediante distrazione audiovisiva: i pazienti si muovono?

Al Princess Margaret Cancer Center, viene abitualmente utilizzato un approccio completo per aiutare i bambini a rimanere fermi durante il trattamento con radiazioni (RT) come la distrazione audiovisiva (televisione). Queste tecniche aiutano a ridurre la necessità di sedazione o anestesia generale per mantenere i bambini fermi per evitare la possibilità di perdere il tumore durante la RT. Questo approccio non è stato sistematicamente valutato per determinare la sua efficacia nel ridurre il movimento dei bambini che ricevono RT. Lo scopo dello studio è misurare il movimento dei bambini tra l'inizio e la fine della RT per vedere quanto si sono mossi durante il trattamento.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Cone Beam CT (CBCT) è una tecnica di imaging a basso dosaggio utilizzata di routine presso il Princess Margaret Cancer Center per controllare la posizione dei pazienti prima della RT. Usando la CBCT, il medico è in grado di ridurre la quantità di tessuti che ricevono RT perché i pazienti possono essere impostati con maggiore precisione per colpire solo il tumore e non danneggiare il tessuto sano circostante. In questo studio, i bambini riceveranno una scansione CBCT prima di iniziare la RT come parte dell'approccio standard. Quindi, dopo la RT, verrà utilizzata un'altra scansione CBCT per misurare il movimento tra l'inizio e la fine della RT. Le informazioni raccolte da questo studio andranno a beneficio di altri pazienti e centri oncologici in futuro, che possono imparare da questi metodi di utilizzo della distrazione audiovisiva in modo che i bambini abbiano un movimento minimo o nullo per una consegna più precisa delle radiazioni durante il trattamento del cancro.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

65

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 2M9
        • Princess Margaret Cancer Centre

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Non più vecchio di 18 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

N/A

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti pediatrici che ricevono un approccio multiforme esistente per ridurre l'uso dell'anestesia nella radioterapia (RT) pediatrica e adolescenziale

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Paziente (pediatrico o adolescente) di età pari o inferiore a 18 anni che riceve RT senza sedazione anestetica o procedurale (gas anestetico o farmaco sedativo per via endovenosa)

Criteri di esclusione:

  • I pazienti che ricevono midazolam orale o ketamina non sono idonei
  • Il paziente sta ricevendo l'irradiazione totale del corpo senza CBCT

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
La percentuale di pazienti che si spostano tra le acquisizioni CBCT pre e post RT senza anestesia.
Lasso di tempo: 12 mesi
Determinare la percentuale di pazienti con un'adeguata immobilizzazione misurando il movimento tra le acquisizioni CBCT pre e post-RT per i pazienti trattati senza anestesia
12 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Movimento quantitativo intra-frazione di pazienti trattati con RT senza anestesia.
Lasso di tempo: 12 mesi
Per determinare quantitativamente il movimento intra-frazione dei pazienti trattati con RT senza anestesia
12 mesi
Fattori associati al movimento del paziente all'interno della frazione.
Lasso di tempo: 12 mesi
Per valutare i fattori associati al movimento del paziente all'interno della frazione, facilitando così la creazione di volumi target di pianificazione personalizzati e specifici per il paziente (PTV)
12 mesi
Perturbazioni nella dose di trattamento erogata.
Lasso di tempo: 12 mesi
Per calcolare le perturbazioni nella dose di trattamento erogata utilizzando l'accumulo della dose su immagini CBCT durante il trattamento
12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Health Network, Toronto

Investigatori

  • Investigatore principale: Derek Tsang, MD, FRCPC, Princess Margaret Cancer Centre, University Health Network

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

29 ottobre 2019

Completamento primario (Effettivo)

5 febbraio 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

5 febbraio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 giugno 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 giugno 2019

Primo Inserito (Effettivo)

24 giugno 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 marzo 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 marzo 2024

Ultimo verificato

1 marzo 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • UHN REB 18-5370

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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