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Movimiento de niños en tratamiento de radiación

12 de marzo de 2024 actualizado por: University Health Network, Toronto

Radioterapia pediátrica y adolescente sin anestesia mediante distracción audiovisual: ¿se mueven los pacientes?

En el Centro Oncológico Princess Margaret, se utiliza habitualmente un enfoque integral para ayudar a los niños a permanecer quietos durante el tratamiento de radiación (RT), como la distracción audiovisual (televisión). Estas técnicas ayudan a reducir la necesidad de sedación o anestesia general para mantener a los niños quietos y evitar la posibilidad de no detectar el tumor durante la RT. Este enfoque no ha sido evaluado sistemáticamente para determinar su eficacia en la reducción del movimiento de los niños que reciben RT. El propósito del estudio es medir el movimiento de los niños entre el comienzo y el final de la RT para ver cuánto se movieron durante el tratamiento.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La tomografía computarizada de haz cónico (CBCT, por sus siglas en inglés) es una técnica de imágenes de dosis baja que se usa de forma rutinaria en el Centro Oncológico Princess Margaret para verificar la posición de los pacientes antes de la RT. Con CBCT, el médico puede reducir la cantidad de tejidos que reciben RT porque los pacientes pueden configurarse con mayor precisión para atacar solo el tumor y no dañar el tejido sano circundante. En este estudio, los niños recibirán una exploración CBCT antes de comenzar la RT como parte del enfoque estándar. Luego, después de la RT, se usará otra exploración CBCT para medir el movimiento entre el comienzo y el final de la RT. La información recopilada de este estudio beneficiará a otros pacientes y centros oncológicos en el futuro, quienes pueden aprender de estos métodos de uso de distracción audiovisual para que los niños tengan un movimiento mínimo o nulo para una administración más precisa de radiación durante el tratamiento del cáncer.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

65

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Canadá
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canadá, M5G 2M9
        • Princess Margaret Cancer Centre

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

No mayor que 18 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes pediátricos que reciben un enfoque multifacético existente para reducir el uso de anestesia en radioterapia (RT) pediátrica y adolescente

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Paciente (pediátrico o adolescente) de 18 años o menos que recibe RT sin anestesia o sedación de procedimiento (gas anestésico o medicación sedante intravenosa)

Criterio de exclusión:

  • Los pacientes que reciben midazolam o ketamina por vía oral no son elegibles
  • El paciente está recibiendo irradiación corporal total sin CBCT

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
La proporción de pacientes que se mueven entre las adquisiciones de CBCT antes y después de la RT sin anestesia.
Periodo de tiempo: 12 meses
Determinar la proporción de pacientes con inmovilización adecuada midiendo el movimiento entre las adquisiciones de CBCT antes y después de la RT para pacientes tratados sin anestesia.
12 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Movimiento intrafraccional cuantitativo de pacientes tratados con RT sin anestesia.
Periodo de tiempo: 12 meses
Determinar cuantitativamente el movimiento intrafraccional de pacientes tratados con RT sin anestesia
12 meses
Factores asociados con el movimiento del paciente dentro de la fracción.
Periodo de tiempo: 12 meses
Para evaluar los factores asociados con el movimiento del paciente dentro de la fracción, lo que facilita la creación de volúmenes objetivo de planificación (PTV) individualizados y específicos del paciente
12 meses
Perturbaciones en la dosis de tratamiento administrada.
Periodo de tiempo: 12 meses
Para calcular las perturbaciones en la dosis de tratamiento administrada utilizando la acumulación de dosis en las imágenes CBCT durante el tratamiento
12 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University Health Network, Toronto

Investigadores

  • Investigador principal: Derek Tsang, MD, FRCPC, Princess Margaret Cancer Centre, University Health Network

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

29 de octubre de 2019

Finalización primaria (Actual)

5 de febrero de 2024

Finalización del estudio (Actual)

5 de febrero de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de junio de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de junio de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

24 de junio de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

15 de marzo de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de marzo de 2024

Última verificación

1 de marzo de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • UHN REB 18-5370

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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