Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Gyerekek indítványa a sugárkezelésről

2024. március 12. frissítette: University Health Network, Toronto

Gyermek- és serdülőkori sugárterápia érzéstelenítés nélkül audio-vizuális figyelemelvonással – Mozognak a betegek?

A Princess Margaret Cancer Centerben rutinszerűen olyan átfogó megközelítést alkalmaznak, amely segít a gyerekeknek a sugárkezelés (RT) alatti mozdulatlanságában, például az audiovizuális figyelemelterelésben (televízió). Ezek a technikák segítenek csökkenteni a szedáció vagy az általános érzéstelenítés szükségességét a gyermekek nyugalmában, hogy elkerüljék annak lehetőségét, hogy RT alatt kihagyják a daganatot. Ezt a megközelítést nem értékelték szisztematikusan annak megállapítására, hogy mennyire csökkenti az RT-ben részesülő gyermekek mozgását. A vizsgálat célja a gyermekek mozgásának mérése az RT kezdete és vége között, hogy lássák, mennyit mozogtak a kezelés alatt.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A Cone Beam CT (CBCT) egy alacsony dózisú képalkotó technika, amelyet a Princess Margaret Cancer Centerben rutinszerűen alkalmaznak a betegek helyzetének RT előtti ellenőrzésére. A CBCT használatával az orvos csökkentheti az RT-ben részesülő szövetek mennyiségét, mivel a betegek nagyobb pontossággal beállíthatók úgy, hogy csak a daganatot célozzák meg, és ne károsítsák a környező egészséges szöveteket. Ebben a vizsgálatban a gyerekek egy CBCT-vizsgálatot kapnak, mielőtt a standard megközelítés részeként elkezdik az RT-t. Ezután az RT után egy másik CBCT-vizsgálatot használnak az RT eleje és vége közötti mozgás mérésére. Az ebből a tanulmányból összegyűjtött információk a jövőben más betegek és rákközpontok javát szolgálják, akik tanulhatnak az audiovizuális figyelemelterelés ezen módszereiből, így a gyermekek minimális vagy egyáltalán nem tudnak mozogni a rákkezelés során a pontosabb sugárzás érdekében.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

65

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2M9
        • Princess Margaret Cancer Centre

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

Nem régebbi, mint 18 év (Gyermek, Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

N/A

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Gyermekgyógyászati ​​betegek, akik már meglévő sokoldalú megközelítést kapnak az érzéstelenítés csökkentésére a gyermek- és serdülőkori sugárterápiában (RT)

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 éves vagy fiatalabb RT-ben részesülő (gyermek vagy serdülő) beteg érzéstelenítő vagy eljárási szedáció (érzéstelenítő gáz vagy intravénás szedatív gyógyszer) nélkül

Kizárási kritériumok:

  • Az orális midazolámot vagy ketamint kapó betegek nem jogosultak erre
  • A páciens teljes testének besugárzását kapja CBCT nélkül

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Azon betegek aránya, akik érzéstelenítés nélkül mozognak az RT előtti és utáni CBCT felvételek között.
Időkeret: 12 hónap
Meghatározni a megfelelően immobilizált betegek arányát az RT előtti és utáni CBCT felvételek közötti mozgás mérésével az érzéstelenítés nélkül kezelt betegeknél
12 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Anesztézia nélkül RT-vel kezelt betegek kvantitatív frakción belüli mozgása.
Időkeret: 12 hónap
Anesztézia nélkül RT-vel kezelt betegek frakción belüli mozgásának kvantitatív meghatározása
12 hónap
A beteg frakción belüli mozgásával kapcsolatos tényezők.
Időkeret: 12 hónap
Az intrafrakción belüli betegmozgással összefüggő tényezők értékelése, elősegítve ezzel az egyénre szabott, beteg-specifikus tervezési céltérfogatok (PTV) létrehozását.
12 hónap
A kiadott kezelési dózis zavarai.
Időkeret: 12 hónap
A beadott kezelési dózis perturbációinak kiszámítása a kezelés közbeni CBCT-képek dózis-akkumulációjával
12 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University Health Network, Toronto

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Derek Tsang, MD, FRCPC, Princess Margaret Cancer Centre, University Health Network

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. október 29.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2024. február 5.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2024. február 5.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. június 19.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. június 19.

Első közzététel (Tényleges)

2019. június 24.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. március 15.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. március 12.

Utolsó ellenőrzés

2024. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • UHN REB 18-5370

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Megfigyelési tanulmány

Klinikai vizsgálatok a Cone Beam CT Scan

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Zambia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel