放射線治療中の子供たちの動き
2024年3月12日 更新者：University Health Network, Toronto
視聴覚気晴らしを使用した麻酔なしの小児および思春期の放射線療法 - 患者は動いていますか?
プリンセス マーガレットがんセンターでは、放射線治療 (RT) 中に子どもがじっとしていられるように、視聴覚気晴らし (テレビ) などの包括的なアプローチが日常的に使用されています。
これらの技術は、RT 中に腫瘍を見逃す可能性を回避するために、小児を動かないようにするための鎮静または全身麻酔の必要性を減らすのに役立ちます。
このアプローチは、RTを受けている子供の動きを減らす効果を決定するために体系的に評価されていません。
この研究の目的は、RT の開始から終了までの子供の動きを測定して、治療中にどれだけ動いたかを確認することです。
調査の概要
詳細な説明
コーン ビーム CT (CBCT) は、RT の前に患者の位置を確認するためにプリンセス マーガレットがんセンターで日常的に使用されている低線量の画像技術です。
CBCT を使用すると、医師は RT を受ける組織の量を減らすことができます。これは、患者がより正確に腫瘍のみを標的とし、周囲の健康な組織に害を及ぼさないように設定できるためです。
この研究では、子供は標準的なアプローチの一環として RT を開始する前に CBCT スキャンを 1 回受けます。
次に、RT の後、別の CBCT スキャンを使用して、RT の開始と終了の間の動きを測定します。
この研究から収集された情報は、将来的に他の患者やがんセンターに役立つでしょう。これらの患者は、視聴覚注意散漫を使用するこれらの方法から学ぶことができるため、がん治療中のより正確な放射線照射のために子供の動きを最小限に抑えるか、まったく動かさないようにすることができます。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
65
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Derek Tsang, MD, FRCPC
- 電話番号：416-946-2121
- メール：Derek.Tsang@rmp.uhn.ca
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Tatiana Ritchie, BSc, MRT(T)
- 電話番号：8812 416-946-4501
- メール：Tatiana.Ritchie@rmp.uhn.ca
研究場所
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-
Ontario
-
Toronto、Ontario、カナダ、M5G 2M9
- Princess Margaret Cancer Centre
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳未満 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
なし
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
小児および思春期の放射線治療 (RT) における麻酔の使用を減らすために、既存の多面的なアプローチを受けている小児患者
説明
包含基準:
- 18歳以下の患者（小児または青年） 麻酔または鎮静処置（麻酔ガスまたは静脈内鎮静薬）なしでRTを受けている
除外基準:
- 経口ミダゾラムまたはケタミンを受けている患者は不適格です
- 患者は CBCT なしで全身照射を受けている
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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麻酔なしで RT 前後の CBCT 取得の間を移動する患者の割合。
時間枠：12ヶ月
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麻酔なしで治療を受けた患者の RT 前後の CBCT 取得の間の動きを測定することにより、適切に固定された患者の割合を決定する
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12ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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麻酔なしで RT で治療された患者の定量的分画内運動。
時間枠：12ヶ月
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麻酔なしでRTで治療された患者の分画内運動を定量的に決定する
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12ヶ月
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フラクション内の患者の動きに関連する要因。
時間枠：12ヶ月
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フラクション内の患者の動きに関連する要因を評価し、個別化された患者固有の計画ターゲット ボリューム (PTV) の作成を容易にする
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12ヶ月
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送達された治療用量の摂動。
時間枠：12ヶ月
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治療中のCBCT画像の線量累積を使用して、送達された治療線量の摂動を計算する
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12ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Derek Tsang, MD, FRCPC、Princess Margaret Cancer Centre, University Health Network
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Anghelescu DL, Burgoyne LL, Liu W, Hankins GM, Cheng C, Beckham PA, Shearer J, Norris AL, Kun LE, Bikhazi GB. Safe anesthesia for radiotherapy in pediatric oncology: St. Jude Children's Research Hospital Experience, 2004-2006. Int J Radiat Oncol Biol Phys. 2008 Jun 1;71(2):491-7. doi: 10.1016/j.ijrobp.2007.09.044. Epub 2008 Jan 22.
- Scott MT, Todd KE, Oakley H, Bradley JA, Rotondo RL, Morris CG, Klein S, Mendenhall NP, Indelicato DJ. Reducing Anesthesia and Health Care Cost Through Utilization of Child Life Specialists in Pediatric Radiation Oncology. Int J Radiat Oncol Biol Phys. 2016 Oct 1;96(2):401-405. doi: 10.1016/j.ijrobp.2016.06.001. Epub 2016 Jun 5.
- Khurmi N, Patel P, Koushik S, Daniels T, Kraus M. Anesthesia Practice in Pediatric Radiation Oncology: Mayo Clinic Arizona's Experience 2014-2016. Paediatr Drugs. 2018 Feb;20(1):89-95. doi: 10.1007/s40272-017-0259-8.
- Owusu-Agyemang P, Grosshans D, Arunkumar R, Rebello E, Popovich S, Zavala A, Williams C, Ruiz J, Hernandez M, Mahajan A, Porche V. Non-invasive anesthesia for children undergoing proton radiation therapy. Radiother Oncol. 2014 Apr;111(1):30-4. doi: 10.1016/j.radonc.2014.01.016. Epub 2014 Feb 20.
- Seiler G, De Vol E, Khafaga Y, Gregory B, Al-Shabanah M, Valmores A, Versteeg D, Ellis B, Mustafa MM, Gray A. Evaluation of the safety and efficacy of repeated sedations for the radiotherapy of young children with cancer: a prospective study of 1033 consecutive sedations. Int J Radiat Oncol Biol Phys. 2001 Mar 1;49(3):771-83. doi: 10.1016/s0360-3016(00)01357-2.
- Letourneau D, Wong JW, Oldham M, Gulam M, Watt L, Jaffray DA, Siewerdsen JH, Martinez AA. Cone-beam-CT guided radiation therapy: technical implementation. Radiother Oncol. 2005 Jun;75(3):279-86. doi: 10.1016/j.radonc.2005.03.001.
- Guerreiro F, Seravalli E, Janssens GO, van de Ven CP, van den Heuvel-Eibrink MM, Raaymakers BW. Intra- and inter-fraction uncertainties during IGRT for Wilms' tumor. Acta Oncol. 2018 Jul;57(7):941-949. doi: 10.1080/0284186X.2018.1438655. Epub 2018 Feb 19.
- Yin FF, Wang Z, Yoo S, Wu QJ, Kirkpatrick J, Larrier N, Meyer J, Willett CG, Marks LB. Integration of cone-beam CT in stereotactic body radiation therapy. Technol Cancer Res Treat. 2008 Apr;7(2):133-9. doi: 10.1177/153303460800700206.
- Richmond ND, Pilling KE, Peedell C, Shakespeare D, Walker CP. Positioning accuracy for lung stereotactic body radiotherapy patients determined by on-treatment cone-beam CT imaging. Br J Radiol. 2012 Jun;85(1014):819-23. doi: 10.1259/bjr/54341099.
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年10月29日
一次修了 (実際)
2024年2月5日
研究の完了 (実際)
2024年2月5日
試験登録日
最初に提出
2019年6月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年6月19日
最初の投稿 (実際)
2019年6月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年3月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年3月12日
最終確認日
2024年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- UHN REB 18-5370
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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観察研究の臨床試験
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Technical University of MunichBalgrist University Hospital; Deutsches Herzzentrum Muenchenわからない