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Movimento de crianças em tratamento de radiação

12 de março de 2024 atualizado por: University Health Network, Toronto

Radioterapia pediátrica e adolescente sem anestesia usando distração audiovisual - os pacientes estão se movendo?

No Princess Margaret Cancer Centre, uma abordagem abrangente para ajudar as crianças a ficarem quietas durante o tratamento com radiação (RT), como distração audiovisual (televisão), é usada rotineiramente. Essas técnicas ajudam a reduzir a necessidade de sedação ou anestesia geral para manter as crianças imóveis e evitar a chance de perder o tumor durante a RT. Essa abordagem não foi avaliada sistematicamente para determinar sua eficácia na redução do movimento de crianças que recebem RT. O objetivo do estudo é medir o movimento das crianças entre o início e o final do TR para ver o quanto elas se moveram durante o tratamento.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A TC de feixe cônico (CBCT) é uma técnica de imagem de baixa dose usada rotineiramente no Princess Margaret Cancer Center para verificar a posição dos pacientes antes da RT. Usando CBCT, o médico é capaz de reduzir a quantidade de tecidos que recebem RT porque os pacientes podem ser configurados com maior precisão para atingir apenas o tumor e não prejudicar o tecido saudável circundante. Neste estudo, as crianças receberão uma varredura CBCT antes de iniciar a RT como parte da abordagem padrão. Então, após o RT, outra varredura CBCT será usada para medir o movimento entre o início e o final do RT. As informações coletadas neste estudo beneficiarão outros pacientes e centros de câncer no futuro, que podem aprender com esses métodos de uso de distração audiovisual para que as crianças tenham um mínimo ou nenhum movimento para uma entrega mais precisa de radiação durante o tratamento do câncer.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

65

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Canadá
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canadá, M5G 2M9
        • Princess Margaret Cancer Centre

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

Não mais velho que 18 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes pediátricos recebendo uma abordagem multifacetada existente para reduzir o uso de anestesia em radioterapia (RT) pediátrica e adolescente

Descrição

Critério de inclusão:

  • Paciente (pediátrico ou adolescente) com 18 anos ou menos recebendo RT sem anestésico ou sedação para procedimento (gás anestésico ou medicação sedativa intravenosa)

Critério de exclusão:

  • Pacientes recebendo midazolam oral ou cetamina são inelegíveis
  • O paciente está recebendo irradiação corporal total sem CBCT

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A proporção de pacientes que se move entre as aquisições pré e pós-RT CBCT sem anestesia.
Prazo: 12 meses
Determinar a proporção de pacientes com imobilização adequada medindo o movimento entre as aquisições pré e pós-RT CBCT para pacientes tratados sem anestesia
12 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Movimento quantitativo intrafração de pacientes tratados com RT sem anestesia.
Prazo: 12 meses
Determinar quantitativamente o movimento intrafração de pacientes tratados com RT sem anestesia
12 meses
Fatores associados à movimentação intrafração do paciente.
Prazo: 12 meses
Avaliar os fatores associados ao movimento intrafração do paciente, facilitando assim a criação de volumes-alvo de planejamento (PTV) individualizados e específicos do paciente
12 meses
Perturbações na dose de tratamento administrada.
Prazo: 12 meses
Para calcular perturbações na dose de tratamento administrada usando acúmulo de dose em imagens de CBCT durante o tratamento
12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University Health Network, Toronto

Investigadores

  • Investigador principal: Derek Tsang, MD, FRCPC, Princess Margaret Cancer Centre, University Health Network

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

29 de outubro de 2019

Conclusão Primária (Real)

5 de fevereiro de 2024

Conclusão do estudo (Real)

5 de fevereiro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de junho de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de junho de 2019

Primeira postagem (Real)

24 de junho de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

15 de março de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de março de 2024

Última verificação

1 de março de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • UHN REB 18-5370

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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