Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pohyb dětí na radiační léčbě

12. března 2024 aktualizováno: University Health Network, Toronto

Pediatrická a dorostová radioterapie bez anestezie s využitím audiovizuálního rozptýlení – pohybují se pacienti?

V Princess Margaret Cancer Centre se rutinně používá komplexní přístup, který pomáhá dětem zůstat v klidu během radiační léčby (RT), jako je audiovizuální rozptýlení (televize). Tyto techniky pomáhají snížit potřebu sedace nebo celkové anestezie, aby se děti udržely v klidu, aby se předešlo možnosti vynechání nádoru během RT. Tento přístup nebyl systematicky hodnocen, aby se určila jeho účinnost při snižování pohybu dětí podstupujících RT. Účelem studie je změřit pohyb dětí mezi začátkem a koncem RT a zjistit, jak moc se během léčby pohybovaly.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cone beam CT (CBCT) je zobrazovací technika s nízkými dávkami běžně používaná v Princess Margaret Cancer Center ke kontrole polohy pacientů před RT. Pomocí CBCT je lékař schopen snížit množství tkání, které dostávají RT, protože pacienti mohou být nastaveni s větší přesností tak, aby cílili pouze na nádor a nepoškozovali okolní zdravou tkáň. V této studii dostanou děti jeden CBCT snímek před zahájením RT jako součást standardního přístupu. Poté po RT bude použit další CBCT sken k měření pohybu mezi začátkem a koncem RT. Informace shromážděné z této studie budou v budoucnu přínosem pro další pacienty a onkologická centra, kteří se mohou z těchto metod využití audiovizuálního rozptýlení poučit, aby děti měly minimální nebo žádný pohyb pro přesnější dodání záření během léčby rakoviny.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

65

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2M9
        • Princess Margaret Cancer Centre

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

Ne starší než 18 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pediatričtí pacienti užívající stávající mnohostranný přístup ke snížení použití anestezie v pediatrické a adolescentní radioterapii (RT)

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacient (pediatrický nebo dospívající) ve věku 18 nebo méně let, který dostává RT bez anestetické nebo procedurální sedace (anestetický plyn nebo intravenózní sedativum)

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti užívající perorálně midazolam nebo ketamin nejsou vhodní
  • Pacient je ozařován celým tělem bez CBCT

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Podíl pacientů, kteří se pohybují mezi akvizicemi CBCT před a po RT bez anestezie.
Časové okno: 12 měsíců
Stanovit podíl pacientů s adekvátní imobilizací měřením pohybu mezi CBCT akvizicemi před a po RT u pacientů léčených bez anestezie
12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kvantitativní intrafrakční pohyb pacientů léčených RT bez anestezie.
Časové okno: 12 měsíců
Kvantitativní stanovení intrafrakčního pohybu pacientů léčených RT bez anestezie
12 měsíců
Faktory spojené s pohybem pacienta uvnitř frakce.
Časové okno: 12 měsíců
Vyhodnotit faktory spojené s pohybem pacienta uvnitř frakce, a tím usnadnit vytváření individualizovaných, pro pacienta specifických plánovacích cílových objemů (PTV)
12 měsíců
Poruchy v podané léčebné dávce.
Časové okno: 12 měsíců
Vypočítat odchylky v podané léčebné dávce pomocí akumulace dávky na snímcích CBCT při léčbě
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Health Network, Toronto

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Derek Tsang, MD, FRCPC, Princess Margaret Cancer Centre, University Health Network

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

29. října 2019

Primární dokončení (Aktuální)

5. února 2024

Dokončení studie (Aktuální)

5. února 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. června 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. června 2019

První zveřejněno (Aktuální)

24. června 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. března 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. března 2024

Naposledy ověřeno

1. března 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • UHN REB 18-5370

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Observační studie

  • International Centre for Diarrhoeal Disease Research...
    University of California, Berkeley; University of Maryland; Harvard University
    Dokončeno
    Propagace bezpečné vody a mytí rukou na základě znechucení a hanby
    Vyvinout novou skupinovou verzi aukce Becker-DeGroot-Marsckek (BDM) za účelem měření ochoty platit členů složených členů za sdílený hardware. | Vyvinout nový nástroj průzkumu, který bude měřit determinanty chování při mytí rukou a úpravě vody, jako je znechucení a stud nebo společenský... a další podmínky
    Bangladéš

Klinické studie na Cone Beam CT sken

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cameroon

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit