儿童放射治疗运动
2024年3月12日 更新者：University Health Network, Toronto
使用视听分散注意力的无麻醉儿科和青少年放疗 - 患者在移动吗？
在玛格丽特公主癌症中心，常规使用一种综合方法来帮助儿童在放射治疗 (RT) 期间保持静止，例如视听干扰（电视）。
这些技术有助于减少镇静或全身麻醉的需要，以使儿童保持静止，以避免在 RT 期间错过肿瘤的机会。
尚未系统地评估此方法以确定其在减少接受 RT 的儿童运动方面的有效性。
该研究的目的是测量儿童在 RT 开始和结束之间的运动情况，以了解他们在治疗期间运动了多少。
研究概览
详细说明
锥形束 CT (CBCT) 是玛格丽特公主癌症中心常规使用的一种低剂量成像技术，用于在 RT 前检查患者的位置。
使用 CBCT，医生能够减少接受 RT 的组织数量，因为可以更准确地设置患者以仅针对肿瘤而不伤害周围的健康组织。
在这项研究中，作为标准方法的一部分，儿童将在开始 RT 之前接受一次 CBCT 扫描。
然后在 RT 之后，将使用另一个 CBCT 扫描来测量 RT 开始和结束之间的运动。
从这项研究中收集的信息将有利于未来的其他患者和癌症中心，他们可以从这些使用视听分散注意力的方法中学习，使儿童在癌症治疗期间进行更精确的辐射传递时只需很少的运动或没有运动。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
65
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Ontario
-
Toronto、Ontario、加拿大、M5G 2M9
- Princess Margaret Cancer Centre
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
不超过 18年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
不适用
取样方法
非概率样本
研究人群
儿科患者接受现有的多方面方法以减少儿科和青少年放疗 (RT) 中的麻醉使用
描述
纳入标准：
- 18 岁或以下接受放疗但未进行麻醉或程序镇静（麻醉气体或静脉镇静药物）的患者（儿童或青少年）
排除标准：
- 接受口服咪达唑仑或氯胺酮的患者不符合资格
- 患者在没有 CBCT 的情况下接受全身照射
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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在没有麻醉的情况下在 RT CBCT 采集之前和之后移动的患者比例。
大体时间：12个月
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通过测量未经麻醉治疗的患者在 RT CBCT 采集前后的运动来确定充分固定患者的比例
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12个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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在没有麻醉的情况下接受 RT 治疗的患者的定量分次内运动。
大体时间：12个月
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定量确定接受无麻醉 RT 治疗的患者的分次内运动
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12个月
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与分次内患者运动相关的因素。
大体时间：12个月
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评估与分次内患者运动相关的因素，从而促进创建个性化、特定于患者的计划目标体积 (PTV)
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12个月
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递送治疗剂量的扰动。
大体时间：12个月
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在治疗 CBCT 图像上使用剂量累积计算递送治疗剂量的扰动
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12个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Derek Tsang, MD, FRCPC、Princess Margaret Cancer Centre, University Health Network
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Anghelescu DL, Burgoyne LL, Liu W, Hankins GM, Cheng C, Beckham PA, Shearer J, Norris AL, Kun LE, Bikhazi GB. Safe anesthesia for radiotherapy in pediatric oncology: St. Jude Children's Research Hospital Experience, 2004-2006. Int J Radiat Oncol Biol Phys. 2008 Jun 1;71(2):491-7. doi: 10.1016/j.ijrobp.2007.09.044. Epub 2008 Jan 22.
- Scott MT, Todd KE, Oakley H, Bradley JA, Rotondo RL, Morris CG, Klein S, Mendenhall NP, Indelicato DJ. Reducing Anesthesia and Health Care Cost Through Utilization of Child Life Specialists in Pediatric Radiation Oncology. Int J Radiat Oncol Biol Phys. 2016 Oct 1;96(2):401-405. doi: 10.1016/j.ijrobp.2016.06.001. Epub 2016 Jun 5.
- Khurmi N, Patel P, Koushik S, Daniels T, Kraus M. Anesthesia Practice in Pediatric Radiation Oncology: Mayo Clinic Arizona's Experience 2014-2016. Paediatr Drugs. 2018 Feb;20(1):89-95. doi: 10.1007/s40272-017-0259-8.
- Owusu-Agyemang P, Grosshans D, Arunkumar R, Rebello E, Popovich S, Zavala A, Williams C, Ruiz J, Hernandez M, Mahajan A, Porche V. Non-invasive anesthesia for children undergoing proton radiation therapy. Radiother Oncol. 2014 Apr;111(1):30-4. doi: 10.1016/j.radonc.2014.01.016. Epub 2014 Feb 20.
- Seiler G, De Vol E, Khafaga Y, Gregory B, Al-Shabanah M, Valmores A, Versteeg D, Ellis B, Mustafa MM, Gray A. Evaluation of the safety and efficacy of repeated sedations for the radiotherapy of young children with cancer: a prospective study of 1033 consecutive sedations. Int J Radiat Oncol Biol Phys. 2001 Mar 1;49(3):771-83. doi: 10.1016/s0360-3016(00)01357-2.
- Letourneau D, Wong JW, Oldham M, Gulam M, Watt L, Jaffray DA, Siewerdsen JH, Martinez AA. Cone-beam-CT guided radiation therapy: technical implementation. Radiother Oncol. 2005 Jun;75(3):279-86. doi: 10.1016/j.radonc.2005.03.001.
- Guerreiro F, Seravalli E, Janssens GO, van de Ven CP, van den Heuvel-Eibrink MM, Raaymakers BW. Intra- and inter-fraction uncertainties during IGRT for Wilms' tumor. Acta Oncol. 2018 Jul;57(7):941-949. doi: 10.1080/0284186X.2018.1438655. Epub 2018 Feb 19.
- Yin FF, Wang Z, Yoo S, Wu QJ, Kirkpatrick J, Larrier N, Meyer J, Willett CG, Marks LB. Integration of cone-beam CT in stereotactic body radiation therapy. Technol Cancer Res Treat. 2008 Apr;7(2):133-9. doi: 10.1177/153303460800700206.
- Richmond ND, Pilling KE, Peedell C, Shakespeare D, Walker CP. Positioning accuracy for lung stereotactic body radiotherapy patients determined by on-treatment cone-beam CT imaging. Br J Radiol. 2012 Jun;85(1014):819-23. doi: 10.1259/bjr/54341099.
有用的网址
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年10月29日
初级完成 (实际的)
2024年2月5日
研究完成 (实际的)
2024年2月5日
研究注册日期
首次提交
2019年6月19日
首先提交符合 QC 标准的
2019年6月19日
首次发布 (实际的)
2019年6月24日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年3月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年3月12日
最后验证
2024年3月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- UHN REB 18-5370
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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锥形束 CT 扫描的临床试验
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Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI); Blue Earth Diagnostics主动，不招人