Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Движение детей на лучевой терапии

12 марта 2024 г. обновлено: University Health Network, Toronto

Детская и подростковая лучевая терапия без анестезии с использованием аудиовизуальных средств отвлечения внимания – двигаются ли пациенты?

В Онкологическом центре принцессы Маргарет обычно используется комплексный подход, помогающий детям оставаться неподвижными во время лучевой терапии (ЛТ), такой как аудиовизуальное отвлечение (телевидение). Эти методы помогают уменьшить потребность в седации или общей анестезии, чтобы дети оставались неподвижными, чтобы избежать вероятности пропуска опухоли во время лучевой терапии. Этот подход не подвергался систематической оценке для определения его эффективности в снижении двигательной активности детей, получающих ЛТ. Цель исследования — измерить движение детей между началом и концом ЛТ, чтобы увидеть, сколько они двигались во время лечения.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Конусно-лучевая КТ (КЛКТ) — это метод визуализации с низкой дозой облучения, который обычно используется в Онкологическом центре принцессы Маргарет для проверки положения пациентов перед ЛТ. Используя КЛКТ, врач может уменьшить количество тканей, подвергающихся лучевой терапии, поскольку пациенты могут быть настроены с большей точностью, чтобы нацеливаться только на опухоль, а не на вред окружающей здоровой ткани. В этом исследовании дети получат одно сканирование КЛКТ перед началом ЛТ в рамках стандартного подхода. Затем после RT будет использоваться еще одно сканирование КЛКТ для измерения движения между началом и концом RT. Информация, собранная в результате этого исследования, в будущем принесет пользу другим пациентам и онкологическим центрам, которые смогут извлечь уроки из этих методов использования аудиовизуального отвлечения, чтобы у детей было минимальное движение или вообще не было движения для более точной доставки излучения во время лечения рака.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

65

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Канада
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Канада, M5G 2M9
        • Princess Margaret Cancer Centre

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Не старше 18 лет (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Педиатрические пациенты, получающие существующий многогранный подход к сокращению использования анестезии при лучевой терапии (ЛТ) у детей и подростков

Описание

Критерии включения:

  • Пациент (детский или подросток) в возрасте 18 лет или младше, получающий лучевую терапию без анестезии или процедурной седации (анестезирующий газ или внутривенное седативное лекарство)

Критерий исключения:

  • Пациенты, получающие перорально мидазолам или кетамин, не соответствуют требованиям.
  • Пациент получает полное облучение тела без КЛКТ

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Доля пациентов, которые перемещаются между КЛКТ до и после ЛТ без анестезии.
Временное ограничение: 12 месяцев
Определить долю пациентов с адекватной иммобилизацией путем измерения движения между КЛКТ до и после ЛТ для пациентов, получавших лечение без анестезии.
12 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количественное внутрифракционное движение пациентов, получавших ЛТ без анестезии.
Временное ограничение: 12 месяцев
Количественно определить внутрифракционную подвижность пациентов, получавших ЛТ без анестезии.
12 месяцев
Факторы, связанные с внутрифракционным движением пациента.
Временное ограничение: 12 месяцев
Для оценки факторов, связанных с движением пациента внутри фракции, что облегчает создание индивидуальных целевых объемов планирования (PTV) для конкретного пациента.
12 месяцев
Нарушения введенной лечебной дозы.
Временное ограничение: 12 месяцев
Для расчета отклонений в доставляемой лечебной дозе с использованием накопления дозы на изображениях КЛКТ во время лечения.
12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Health Network, Toronto

Следователи

  • Главный следователь: Derek Tsang, MD, FRCPC, Princess Margaret Cancer Centre, University Health Network

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

29 октября 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

5 февраля 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

5 февраля 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 июня 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 июня 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

24 июня 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

15 марта 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 марта 2024 г.

Последняя проверка

1 марта 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • UHN REB 18-5370

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Наблюдательное исследование

Клинические исследования Конусно-лучевая компьютерная томография

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Malta

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться