Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Beweging van kinderen op bestralingsbehandeling

12 maart 2024 bijgewerkt door: University Health Network, Toronto

Radiotherapie bij kinderen en adolescenten zonder verdoving met behulp van audiovisuele afleiding - Bewegen de patiënten?

In het Princess Margaret Cancer Center wordt routinematig een alomvattende aanpak gebruikt om kinderen te helpen stil te blijven tijdens bestraling (RT), zoals audiovisuele afleiding (televisie). Deze technieken helpen de behoefte aan sedatie of algemene anesthesie te verminderen om kinderen stil te houden en de kans te voorkomen dat ze de tumor missen tijdens RT. Deze aanpak is niet systematisch geëvalueerd om de effectiviteit ervan te bepalen bij het verminderen van beweging van kinderen die RT krijgen. Het doel van de studie is om de beweging van kinderen tussen het begin en het einde van RT te meten om te zien hoeveel ze bewogen tijdens de behandeling.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Cone beam CT (CBCT) is een low-dose beeldvormingstechniek die routinematig wordt gebruikt in het Princess Margaret Cancer Center om de positie van patiënten vóór RT te controleren. Met behulp van CBCT kan de arts de hoeveelheid weefsel die RT ontvangt verminderen, omdat patiënten nauwkeuriger kunnen worden ingesteld om alleen de tumor te richten en het omliggende gezonde weefsel niet te beschadigen. In deze studie krijgen kinderen één CBCT-scan voordat ze met RT beginnen als onderdeel van de standaardbenadering. Na RT wordt nog een CBCT-scan gebruikt om de beweging tussen het begin en het einde van RT te meten. De informatie die uit dit onderzoek wordt verzameld, zal in de toekomst andere patiënten en kankercentra ten goede komen, die kunnen leren van deze methoden om audiovisuele afleiding te gebruiken, zodat kinderen minimale of geen beweging hebben voor een nauwkeurigere afgifte van straling tijdens de behandeling van kanker.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

65

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 2M9
        • Princess Margaret Cancer Centre

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Niet ouder dan 18 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Pediatrische patiënten die een bestaande veelzijdige aanpak krijgen om het gebruik van anesthesie bij pediatrische en adolescente radiotherapie (RT) te verminderen

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënt (pediatrisch of adolescent) van 18 jaar of jonger die RT krijgt zonder anesthesie of procedurele sedatie (narcosegas of intraveneuze sedativa)

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten die oraal midazolam of ketamine krijgen, komen niet in aanmerking
  • Patiënt krijgt totale lichaamsbestraling zonder CBCT

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Het percentage patiënten dat wisselt tussen pre- en post-RT CBCT-acquisities zonder verdoving.
Tijdsspanne: 12 maanden
Om het percentage patiënten met adequate immobilisatie te bepalen door beweging te meten tussen pre- en post-RT CBCT-acquisities voor patiënten die zonder anesthesie zijn behandeld
12 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Kwantitatieve intrafractiebeweging van patiënten behandeld met RT zonder anesthesie.
Tijdsspanne: 12 maanden
Het kwantitatief bepalen van intrafractiebeweging van patiënten die zonder anesthesie zijn behandeld met RT
12 maanden
Factoren die verband houden met beweging van de patiënt binnen een fractie.
Tijdsspanne: 12 maanden
Om factoren te evalueren die verband houden met beweging van de patiënt binnen een fractie, waardoor het creëren van geïndividualiseerde, patiëntspecifieke planningsdoelvolumes (PTV) wordt vergemakkelijkt
12 maanden
Verstoringen in afgeleverde behandelingsdosis.
Tijdsspanne: 12 maanden
Om verstoringen in de toegediende behandelingsdosis te berekenen met behulp van dosisaccumulatie op CBCT-beelden tijdens de behandeling
12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Health Network, Toronto

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Derek Tsang, MD, FRCPC, Princess Margaret Cancer Centre, University Health Network

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

29 oktober 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

5 februari 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

5 februari 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 juni 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 juni 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

24 juni 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

15 maart 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 maart 2024

Laatst geverifieerd

1 maart 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • UHN REB 18-5370

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Observatie studie

Klinische onderzoeken op Cone Beam CT-scan

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Indonesia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren