Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Motion of Kids på strålbehandling

12 mars 2024 uppdaterad av: University Health Network, Toronto

Strålbehandling för barn och ungdomar utan anestesi med audiovisuell distraktion – rör sig patienterna?

På Princess Margaret Cancer Centre används rutinmässigt ett omfattande tillvägagångssätt för att hjälpa barn att hålla sig stilla under strålbehandling (RT) såsom audiovisuell distraktion (tv). Dessa tekniker hjälper till att minska behovet av sedering eller generell anestesi för att hålla barn stilla för att undvika risken att missa tumören under RT. Detta tillvägagångssätt har inte systematiskt utvärderats för att fastställa dess effektivitet när det gäller att minska rörelser hos barn som får RT. Syftet med studien är att mäta barns rörelse mellan början och slutet av RT för att se hur mycket de rörde sig under behandlingen.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Cone beam CT (CBCT) är en lågdosavbildningsteknik som rutinmässigt används vid Princess Margaret Cancer Center för att kontrollera patienternas position före RT. Med hjälp av CBCT kan läkaren minska mängden vävnader som får RT eftersom patienter kan ställas in med större noggrannhet för att bara rikta in sig på tumören och inte skada den omgivande friska vävnaden. I denna studie kommer barn att få en CBCT-skanning innan de börjar RT som en del av standardmetoden. Sedan efter RT kommer en annan CBCT-skanning att användas för att mäta rörelse mellan början och slutet av RT. Informationen som samlas in från denna studie kommer att gynna andra patienter och cancercentra i framtiden, som kan lära sig av dessa metoder för att använda audiovisuell distraktion så att barn har minimal eller ingen rörelse för en mer exakt leverans av strålning under cancerbehandling.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

65

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2M9
        • Princess Margaret Cancer Centre

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

Inte äldre än 18 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

N/A

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Pediatriska patienter som får ett befintligt mångfacetterat tillvägagångssätt för att minska användningen av anestesi vid strålbehandling för barn och ungdomar (RT)

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patient (barn eller tonåring) 18 år eller under som får RT utan bedövningsmedel eller procedurell sedering (bedövande gas eller intravenös lugnande medicin)

Exklusions kriterier:

  • Patienter som får oralt midazolam eller ketamin är inte berättigade
  • Patienten får hela kroppen bestrålning utan CBCT

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Andelen patienter som rör sig mellan CBCT-förvärv före och efter RT utan anestesi.
Tidsram: 12 månader
Att bestämma andelen patienter med adekvat immobilisering genom att mäta rörelse mellan pre- och post-RT CBCT-förvärv för patienter som behandlas utan anestesi
12 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kvantitativ intrafraktionsrörelse hos patienter behandlade med RT utan anestesi.
Tidsram: 12 månader
Att kvantitativt bestämma intrafraktionsrörelse hos patienter som behandlas med RT utan anestesi
12 månader
Faktorer associerade med intra-fraktion patientrörelse.
Tidsram: 12 månader
Att utvärdera faktorer förknippade med intra-fraktion patientrörelser, vilket underlättar skapandet av individualiserade, patientspecifika planeringsmålvolymer (PTV)
12 månader
Störningar i avgiven behandlingsdos.
Tidsram: 12 månader
För att beräkna störningar i administrerad behandlingsdos med hjälp av dosackumulering vid CBCT-bilder under behandling
12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Health Network, Toronto

Utredare

  • Huvudutredare: Derek Tsang, MD, FRCPC, Princess Margaret Cancer Centre, University Health Network

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

29 oktober 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

5 februari 2024

Avslutad studie (Faktisk)

5 februari 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 juni 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 juni 2019

Första postat (Faktisk)

24 juni 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

15 mars 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 mars 2024

Senast verifierad

1 mars 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • UHN REB 18-5370

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Observationsstudie

Kliniska prövningar på Cone Beam CT Scan

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Brazil

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera