Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Bevægelse af børn om strålebehandling

12. marts 2024 opdateret af: University Health Network, Toronto

Pædiatrisk og unge strålebehandling uden bedøvelse ved hjælp af audiovisuel distraktion - Bevæger patienterne sig?

På Princess Margaret Cancer Centre anvendes rutinemæssigt en omfattende tilgang til at hjælpe børn med at holde sig stille under strålebehandling (RT), såsom audiovisuel distraktion (fjernsyn). Disse teknikker hjælper med at reducere behovet for sedation eller generel anæstesi for at holde børn i ro for at undgå chancen for at gå glip af tumoren under RT. Denne tilgang er ikke blevet systematisk evalueret for at bestemme dens effektivitet til at reducere bevægelse af børn, der modtager RT. Formålet med undersøgelsen er at måle børns bevægelse mellem begyndelsen og slutningen af ​​RT for at se, hvor meget de bevægede sig under behandlingen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Cone beam CT (CBCT) er en lavdosis billeddannelsesteknik, der rutinemæssigt bruges på Princess Margaret Cancer Center til at kontrollere patienternes position før RT. Ved at bruge CBCT er lægen i stand til at reducere mængden af ​​væv, der modtager RT, fordi patienter kan indstilles med større nøjagtighed til kun at målrette tumoren og ikke skade det omgivende sunde væv. I denne undersøgelse vil børn modtage én CBCT-scanning, før de starter RT som en del af standardtilgangen. Så efter RT, vil en anden CBCT-scanning blive brugt til at måle bevægelse mellem begyndelsen og slutningen af ​​RT. Informationen indsamlet fra denne undersøgelse vil gavne andre patienter og kræftcentre i fremtiden, som kan lære af disse metoder til at bruge audiovisuel distraktion, så børn har minimal eller ingen bevægelse for en mere præcis levering af stråling under kræftbehandling.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

65

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 2M9
        • Princess Margaret Cancer Centre

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Ikke ældre end 18 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Pædiatriske patienter, der modtager en eksisterende multi-facetteret tilgang til at reducere brugen af ​​anæstesi i pædiatrisk og adolescent strålebehandling (RT)

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patient (pædiatrisk eller teenager) på 18 år eller under, der modtager RT uden bedøvelse eller procedurebestemt sedation (bedøvende gas eller intravenøs beroligende medicin)

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der får oralt midazolam eller ketamin, er ikke egnede
  • Patienten modtager total kropsbestråling uden CBCT

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Andelen af ​​patienter, der bevæger sig mellem præ- og post-RT CBCT erhvervelser uden anæstesi.
Tidsramme: 12 måneder
At bestemme andelen af ​​patienter med tilstrækkelig immobilisering ved at måle bevægelse mellem præ- og post-RT CBCT erhvervelser for patienter behandlet uden anæstesi
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kvantitativ intrafraktionsbevægelse af patienter behandlet med RT uden bedøvelse.
Tidsramme: 12 måneder
At kvantitativt bestemme intrafraktionsbevægelse hos patienter behandlet med RT uden bedøvelse
12 måneder
Faktorer forbundet med intra-fraktion patientbevægelse.
Tidsramme: 12 måneder
At evaluere faktorer, der er forbundet med intra-fraktion patientbevægelse, og dermed lette skabelsen af ​​individualiserede, patientspecifikke planlægningsmålvolumener (PTV)
12 måneder
Forstyrrelser i afgivet behandlingsdosis.
Tidsramme: 12 måneder
At beregne forstyrrelser i afgivet behandlingsdosis ved hjælp af dosisakkumulering ved CBCT-billeder under behandling
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Health Network, Toronto

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Derek Tsang, MD, FRCPC, Princess Margaret Cancer Centre, University Health Network

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

29. oktober 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

5. februar 2024

Studieafslutning (Faktiske)

5. februar 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. juni 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. juni 2019

Først opslået (Faktiske)

24. juni 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. marts 2024

Sidst verificeret

1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • UHN REB 18-5370

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Observationsstudie

Kliniske forsøg med Cone Beam CT Scan

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Russia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner