Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ruch dzieci na radioterapię

12 marca 2024 zaktualizowane przez: University Health Network, Toronto

Radioterapia dzieci i młodzieży bez znieczulenia z wykorzystaniem rozpraszania uwagi audiowizualnej — czy pacjenci się poruszają?

W Centrum Onkologii Księżniczki Małgorzaty rutynowo stosuje się kompleksowe podejście, aby pomóc dzieciom pozostać w bezruchu podczas radioterapii (RT), takie jak rozpraszanie uwagi audiowizualnej (telewizja). Techniki te pomagają zmniejszyć potrzebę sedacji lub znieczulenia ogólnego, aby utrzymać dzieci w bezruchu, aby uniknąć ryzyka przeoczenia guza podczas RT. To podejście nie było systematycznie oceniane w celu określenia jego skuteczności w ograniczaniu ruchu dzieci otrzymujących RT. Celem badania jest pomiar ruchu dzieci między początkiem a końcem RT, aby zobaczyć, jak bardzo poruszały się podczas leczenia.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

CT z wiązką stożkową (CBCT) jest techniką obrazowania niskodawkowego rutynowo stosowaną w Princess Margaret Cancer Center do sprawdzania pozycji pacjentów przed RT. Korzystając z CBCT, lekarz jest w stanie zmniejszyć liczbę tkanek poddawanych RT, ponieważ pacjentów można ustawić z większą dokładnością, aby celować tylko w guz i nie uszkadzać otaczających zdrowych tkanek. W tym badaniu dzieci otrzymają jedno badanie CBCT przed rozpoczęciem RT w ramach standardowego postępowania. Następnie po RT kolejny skan CBCT zostanie wykorzystany do pomiaru ruchu między początkiem a końcem RT. Informacje zebrane w ramach tego badania przyniosą w przyszłości korzyści innym pacjentom i ośrodkom onkologicznym, którzy będą mogli uczyć się na podstawie tych metod wykorzystywania audiowizualnej dystrakcji, aby dzieci miały minimalny ruch lub nie poruszały się wcale w celu dokładniejszego dostarczania promieniowania podczas leczenia raka.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

65

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2M9
        • Princess Margaret Cancer Centre

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Nie starszy niż 18 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci pediatryczni otrzymujący istniejące wieloaspektowe podejście do ograniczenia stosowania znieczulenia w radioterapii dzieci i młodzieży (RT)

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjent (dzieci lub młodzież) w wieku 18 lat lub poniżej RT bez znieczulenia lub sedacji zabiegowej (gaz znieczulający lub dożylny lek uspokajający)

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci otrzymujący doustnie midazolam lub ketaminę nie kwalifikują się
  • Pacjent otrzymuje napromienianie całego ciała bez CBCT

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek pacjentów, którzy przemieszczają się między akwizycjami CBCT przed i po RT bez znieczulenia.
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Określenie odsetka pacjentów z odpowiednim unieruchomieniem poprzez pomiar ruchu między akwizycjami CBCT przed i po RT u pacjentów leczonych bez znieczulenia
12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ilościowe ruchy wewnątrzfrakcyjne pacjentów leczonych RT bez znieczulenia.
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Ilościowe określenie ruchu wewnątrzfrakcyjnego pacjentów leczonych RT bez znieczulenia
12 miesięcy
Czynniki związane z ruchem wewnątrzfrakcyjnym pacjenta.
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Aby ocenić czynniki związane z ruchem pacjenta wewnątrz frakcji, ułatwiając w ten sposób tworzenie zindywidualizowanych, specyficznych dla pacjenta objętości docelowych planowania (PTV)
12 miesięcy
Zaburzenia w dostarczanej dawce leczniczej.
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Aby obliczyć zakłócenia w dostarczonej dawce terapeutycznej przy użyciu akumulacji dawki na obrazach CBCT podczas leczenia
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Health Network, Toronto

Śledczy

  • Główny śledczy: Derek Tsang, MD, FRCPC, Princess Margaret Cancer Centre, University Health Network

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

29 października 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

5 lutego 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

5 lutego 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 czerwca 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 czerwca 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 czerwca 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 marca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 marca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • UHN REB 18-5370

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Badania obserwacyjne

Badania kliniczne na Tomografia komputerowa wiązką stożkową

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bangladesh

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj