Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Motion of Kids on säteilyhoito

tiistai 12. maaliskuuta 2024 päivittänyt: University Health Network, Toronto

Lasten ja nuorten sädehoito ilman anestesiaa käyttämällä audiovisuaalista häiriötekijää – Liikkuvatko potilaat?

Princess Margaret Cancer Centerissä käytetään rutiininomaisesti kokonaisvaltaista lähestymistapaa, joka auttaa lapsia pysymään paikallaan sädehoidon (RT) aikana, kuten audiovisuaalista häiriötekijää (televisio). Nämä tekniikat auttavat vähentämään sedaation tai yleisanestesian tarvetta lasten pitämiseksi paikoillaan, jotta vältytään mahdolliselta, että kasvain katoaa RT:n aikana. Tätä lähestymistapaa ei ole arvioitu systemaattisesti sen tehokkuuden määrittämiseksi RT:tä saavien lasten liikkumisen vähentämisessä. Tutkimuksen tarkoituksena on mitata lasten liikkumista RT:n alun ja lopun välillä, jotta nähdään kuinka paljon he liikkuivat hoidon aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Cone beam CT (CBCT) on pieniannoksinen kuvantamistekniikka, jota käytetään rutiininomaisesti Princess Margaret Cancer Centerissä potilaiden asennon tarkistamiseen ennen RT:tä. CBCT:tä käyttämällä lääkäri pystyy vähentämään RT:tä saavien kudosten määrää, koska potilaat voidaan määrittää tarkemmin kohdistamaan vain kasvain eikä vahingoita ympäröivää tervettä kudosta. Tässä tutkimuksessa lapset saavat yhden CBCT-skannauksen ennen RT:n aloittamista osana standardimenetelmää. Sitten RT:n jälkeen toista CBCT-skannausta käytetään mittaamaan liikettä RT:n alun ja lopun välillä. Tästä tutkimuksesta kerätyt tiedot hyödyttävät tulevaisuudessa muita potilaita ja syöpäkeskuksia, jotka voivat oppia näistä audiovisuaalisen häiriötekijän käytön menetelmistä niin, että lapset saavat vain vähän tai ei ollenkaan liikettä tarkempaan säteilyn antamiseen syöpähoidon aikana.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

65

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2M9
        • Princess Margaret Cancer Centre

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

Ei vanhempi kuin 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Pediatriset potilaat, jotka saavat olemassa olevan monitahoisen lähestymistavan anestesian vähentämiseksi lasten ja nuorten sädehoidossa (RT)

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilas (lapsi tai nuori) 18-vuotias tai sitä nuorempi, joka saa RT-hoitoa ilman anestesiaa tai toimenpiteeseen liittyvää sedaatiota (anestesiakaasua tai suonensisäistä rauhoittavaa lääkitystä)

Poissulkemiskriteerit:

  • Suun kautta otettavaa midatsolaamia tai ketamiinia saavat potilaat eivät ole tukikelpoisia
  • Potilas saa koko kehon säteilytystä ilman CBCT:tä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden potilaiden osuus, jotka liikkuvat ennen RT:tä ja sen jälkeen ilman anestesiaa.
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Selvittää riittävän immobilisoituneiden potilaiden osuuden mittaamalla liikettä ennen RT:n ja RT:n jälkeisten CBCT-kertojen välillä potilailla, joita hoidettiin ilman anestesiaa
12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kvantitatiiviset fraktion sisäiset liikkeet potilailla, joita hoidettiin RT:llä ilman anestesiaa.
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Määrittää kvantitatiivisesti RT:llä ilman anestesiaa saaneiden potilaiden sisäiset liikkeet
12 kuukautta
Potilaan sisäiseen liikkeeseen liittyvät tekijät.
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Arvioida tekijöitä, jotka liittyvät potilaan sisäiseen liikkeeseen, mikä helpottaa yksilöllisten, potilaskohtaisten suunnittelun tavoitevolyymien (PTV) luomista
12 kuukautta
Häiriöt toimitetussa hoitoannoksessa.
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Laske häiriöt annetussa hoitoannoksessa käyttämällä annoksen kertymistä hoidon aikana otettujen CBCT-kuvien yhteydessä
12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Health Network, Toronto

Tutkijat

  • Päätutkija: Derek Tsang, MD, FRCPC, Princess Margaret Cancer Centre, University Health Network

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 29. lokakuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 5. helmikuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 5. helmikuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 19. kesäkuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 19. kesäkuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 24. kesäkuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 15. maaliskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 12. maaliskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • UHN REB 18-5370

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Havaintotutkimus

Kliiniset tutkimukset Cone Beam CT Scan

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Taiwan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa