청소년을 위한 친환경적이고 건강한 생활 (LiGHT)
십대를 위한 친환경 및 건강한 생활(LiGHT) - 청소년과 그 가족을 위한 게임화된 건강한 생활 앱을 사용하여 행동 변화를 평가하는 무작위 시험
연구 개요
상세 설명
Living Green and Healthy for Teens(LiGHT)는 캐나다 스마트폰 앱 기반 프로그램으로 건강 증진(건강한 식습관, 활동적인 생활, 화면 시간 및 수면)과 환경 관리(예: 미리 포장된 음식 줄이기, 운전보다는 걷기) 및 비용 절감(예: 식당이 아닌 집에서 식사)은 행동 변화의 가능성을 더욱 높일 수 있습니다.
이 시험의 주요 목적은 10-16세 청소년 사이에서 1년 동안 대화형 게임화된 10대를 위한 녹색 생활 및 건강(LiGHT) 앱 사용에 가족을 무작위 배정하는 것과 비교하여 결정하는 것입니다. 제어 앱, 건강하고 활동적인 생활 행동에 참여하는 청소년의 비율을 높입니다. 추가 결과에는 청소년 인체 측정, 다이어트 품질, 피트니스, 삶의 질, 부모 건강 행동 및 심혈관 위험이 포함됩니다.
단일 센터 무작위, 병렬, 통제된 단일 맹검 설계를 사용하여 376명의 적격 청소년-부모 쌍을 청소년(성별 및 연령 <13.5/≥13.5세)으로 계층화했습니다. 다양한 방식으로 건강한 식습관과 활동에 대한 정보와 팁을 제공하는 개입 또는 제어 앱을 받도록 1:1로 할당됩니다. 참가자는 1년 동안 추적됩니다.
참가자는 캐나다 온타리오 해밀턴 지역 사회에서 모집됩니다. 대상 인구는 청소년과 그 가족의 일반 인구입니다. 따라서 입학 기준이 광범위합니다. 부모 중 한 명이 모든 연구 방문에 참석하고 앱을 사용할 의향이 있고 가정에 인터넷 지원 기기가 최소 한 대 있으며 건강한 식습관 및 활동에 대한 금기 사항이 아니며 가족 구성원이 체중 관리 프로그램 또는 기타 임상 시험에 참여하지 않습니다.
참가자는 치료 그룹에 눈이 멀게 됩니다. 두 앱 모두 매력적인 인터페이스를 가지고 있으며 둘 다 정보, 팁 및 상호 작용을 제공합니다(정도는 다르지만). 데이터를 수집하는 직원과 앱으로 참가자를 돕는 연구원을 분리하기 위해 모든 노력을 기울일 것이며, 후자는 중재에 대해 논의하지 않도록 훈련될 것입니다.
기준선, 6개월 및 1년에서의 평가에는 음식 섭취량, 화면 시간, 신체 활동, 건강 관련 삶의 질 및 탄력성에 대한 질문을 포함하는 청소년 설문지와 생체전기 임피던스 평가를 사용한 신장, 체중, 체지방률 측정이 포함됩니다. 혈압, 동력계를 이용한 악력, 서서 멀리뛰기 검사를 이용한 다리 근력, 걸음 검사를 이용한 심폐 체력. 그들은 또한 소변 샘플을 제공하고 7일 동안 가속도계를 착용합니다. 학부모는 사회 인구 통계, 자신의 음식 섭취, 스크린 타임, 신체 활동, 부모의 역할 모델링 및 물류 지원에 대한 질문을 포함하는 설문지를 작성합니다. 부모는 또한 실험실 기반이 아닌 INTERHEART 위험 점수 설문지를 작성하고 허리와 엉덩이 둘레를 측정합니다. 참가자와 부모는 온라인 괴롭힘에 대한 청소년 경험과 바람직하지 않은 온라인 콘텐츠에 대한 액세스에 대한 설문지를 작성합니다. 무작위 배정 후 18개월이 지나면 참가자와 부모는 동일한 연구 설문지를 온라인으로 작성하도록 초대될 수 있습니다.
이 시험은 엄격하게 설계된 증거 기반의 사용자 친화적인 앱의 비교적 장기간 사용이 청소년이 있는 가족이 청소년의 건강 행동을 개선하고 CV 위험 요인에 조기에 영향을 미치는 데 도움이 될 수 있는지 여부를 입증할 것입니다. 지역사회의 모든 청소년을 대상으로 RCT를 수행하면 캐나다 전역에서 지속 가능한 비만 예방을 위한 공중 보건 도구로서 인구 규모의 구현을 알릴 수 있는 잠재력이 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Ontario
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Hamilton, Ontario, 캐나다
- Hamilton Health Sciences
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 가정에서 최소 하나의 스마트폰 또는 태블릿과 인터넷 액세스가 있는 가정 환경에서 생활하고,
- 모든 연구 방문에 참석할 수 있는 한 명의 부모 또는 보호자("주 부모").
- 건강 행동을 개선할 필요 또는 잠재력을 식별하는 청소년 또는 부모
제외 기준:
- 청소년 및/또는 주 부모가 5학년 수준의 영어를 읽을 수 없음
- 다양한 음식을 먹거나 신체 활동을 할 수 없는 청소년기의 건강 상태
- 체중 관리 프로그램에 가족 구성원이 현재 참여하고 있는 경우
- 현재 다른 임상 시험 참여
- 이 시험에 가구/가족의 다른 구성원이 현재 또는 이전에 참여
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 에임투비
Aim2Be에 무작위로 배정된 청소년-부모 dyads
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청소년-부모 쌍은 Aim2Be 스마트폰 앱을 통해 6개월 동안 LiGHT 프로그램(건강한 식습관, 신체 활동, 화면 시간 및 수면 문제 해결)을 받게 됩니다.
아바타 생성 및 사용자 동기 식별부터 개인화를 제공하고, 준비 상태, 하위 작업, 마일스톤, 피드백 및 긍정적인 강화가 포함된 자체 모니터링 도구를 고려한 점진적인 목표 설정을 제공합니다.
행동 변화 기술을 적용하고, 의사 결정을 가능하게 하는 지식 센터, 시뮬레이션 내러티브를 제공하고, 부모와 청소년이 동료들과 아이디어와 과제를 공유할 수 있는 별도의 사회적 교환 플랫폼을 제공합니다.
가상 코치는 동기 부여 인터뷰 이론을 사용하여 프로그래밍되었습니다.
게임화에는 동기, 기술 및 숙달을 개발하는 과정에서 결과를 달성하기 위한 선택, 도전, 불확실성, 발견 및 명성의 요소가 포함됩니다.
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활성 비교기: BnLt
BnLt로 무작위 배정된 청소년-부모 dyads
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청소년-부모 쌍에는 BnLt라는 간단한 앱이 6개월 동안 제공됩니다.
캐나다 음식 가이드, 신체 활동에 대한 캐나다 운동 생리학회 권장 사항, 청소년을 위한 화면 시간 및 수면, 기타 리소스를 포함하여 건강한 식습관 및 활동에 대한 정보와 팁을 제공하는 외부 웹사이트에 대한 웹 링크를 제공합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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건강한 생활 습관
기간: 6 개월
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청소년이 다음 7가지 행동에 참여하는 행동의 수: a) 매일 MVPA 60분 이상, b) 매일 오락 화면 시간 2시간 이하, c) 9~11시간(13세 이하의 경우) 및 8~10시간 야간 수면 시간(14세 이상인 경우) d) 하루 5회 이상의 과일 및 채소 섭취 e) 주당 2회 이하의 설탕이 함유된 음료 f) 주 7일 아침 식사 g) 1시간 미만 동안 외식 또는 주문 주 1회.
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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BMI Z 점수
기간: 6 개월
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WHO 규범을 기반으로 한 연령 및 성별 특정 체질량 지수 Z-점수
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6 개월
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MVPA
기간: 6개월, 1년
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1주일 동안 가속도 측정으로 측정한 중간 정도에서 격렬한 신체 활동의 일일 평균 시간(분)
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6개월, 1년
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다이어트 품질 바이오마커
기간: 6 개월
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소변 나트륨 대 칼륨 농도 비율로 평가되는 식단의 질
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6 개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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건강 행동 수의 변화
기간: 6개월(1년 탐색)
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시간 경과에 따라 측정된 7가지 건강 행동 수의 기준선 대비 변화
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6개월(1년 탐색)
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심폐 건강
기간: 6 개월
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수정된 캐나다 유산소 체력 테스트(Canadian Aerobic Fitness Test) 단계 테스트(점수 범위 0-4, 점수가 높을수록 체력이 더 좋음을 나타냄)
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6 개월
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건강 관련 삶의 질
기간: 6개월(1년 탐색)
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Kidscreen-27 아동 및 청소년을 위한 건강 관련 삶의 질 설문지 - 총점 및 하위 척도(신체적 웰빙, 심리적 웰빙, 자율성 및 부모, 동료 및 사회적 지원, 학교 환경) - 총점 및 하위 척도를 T로 변환 평균 50점, 표준편차 10점으로 점수가 높을수록 삶의 질이 더 좋음을 나타냅니다.
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6개월(1년 탐색)
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아동 및 청소년 회복탄력성 측정-12
기간: 6개월(1년 탐색)
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아동 및 청소년 회복력 측정(CYRM)은 회복력을 강화할 수 있는 개인이 사용할 수 있는 자원(개인, 관계, 공동체 및 문화)을 평가하는 설문지입니다.
(점수 범위는 12-36점이며 점수가 높을수록 회복력이 더 좋음을 나타냄)
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6개월(1년 탐색)
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건강한 식습관과 신체 활동에 대한 부모의 지원
기간: 6개월(1년 탐색)
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청소년의 식사 및 활동 행동에 대한 부모의 역할 모델링 및 논리적 지원을 평가하기 위한 설문조사 질문
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6개월(1년 탐색)
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부모의 식단 변화
기간: 6개월(1년 탐색)
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부모의 과일 및 채소 섭취, 단 음료, 아침 식사 및 식당 식사 섭취 빈도의 기준선 변화
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6개월(1년 탐색)
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부모의 신체 활동 변화
기간: 6개월(1년 탐색)
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국제 신체 활동 설문지(점수 범위 0~19278, 점수가 높을수록 신체 활동이 많음을 나타냄)의 부모 대사 등가 분(MET-분) 변화
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6개월(1년 탐색)
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부모의 심혈관 위험
기간: 6개월(1년 탐색)
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당뇨병, 고혈압, 흡연, 스트레스, 가족력, 식이요법 및 신체 활동에 대한 질문을 포함하여 부모의 비실험실 기반 Interheart 수정 가능한 심혈관 위험 점수(점수 범위는 0-48, 점수가 높을수록 심혈관 위험이 높음을 나타냄)
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6개월(1년 탐색)
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Zubin Punthakee, MD, MSc, Population Health Research Institute
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- LiGHT
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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청소년 행동에 대한 임상 시험
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University of Haifa완전한산후 기간 | 산모 정신 건강 | Parenting / Maternal Behavior | 초산 (첫 아이를 임신한 산모) | 산후 우울 증상이스라엘