青少年绿色健康生活 (LiGHT)
青少年绿色健康生活 (LiGHT) - 使用游戏化健康生活应用程序为青少年及其家庭评估行为改变的随机试验
研究概览
详细说明
青少年绿色健康生活 (LiGHT) 是一项基于加拿大智能手机应用程序的计划，将健康促进（健康饮食、积极生活、屏幕时间和睡眠）与环境管理（例如， 减少预先包装的食品，步行而不是开车）和节省成本（例如，在家吃饭而不是餐馆），这可能会进一步增加行为改变的可能性。
该试验的主要目的是确定在 10-16 岁的青少年中，他们的家人是否在一年内随机使用互动游戏化的青少年绿色健康生活 (LiGHT) 应用程序，与control app，增加参与健康积极生活行为的青年比例。 其他成果将包括青年人体测量学、饮食质量、健身、生活质量以及父母的健康行为和心血管风险。
使用单中心随机、平行、对照、单盲设计，376 名符合条件的青年父母对按青年分层（性别和年龄 <13.5/≥13.5 岁） 将按 1:1 分配接受干预或控制应用程序，这些应用程序以不同方式提供有关健康饮食和活动的信息和提示。 参与者将被跟踪 1 年。
参与者将从加拿大安大略省汉密尔顿的社区招募。 目标人群是青年及其家庭的一般人群。 因此，进入标准将很广泛。 如果一位家长愿意参加所有研究访问并使用该应用程序，并且家中至少有一台支持互联网的设备，并且有没有健康饮食和活动的禁忌症，并且没有家庭成员参加体重管理计划或其他临床试验。
参与者将对治疗组不知情。 这两款应用程序都有吸引人的界面，都提供信息、提示和互动（尽管程度不同）。 将尽一切努力将帮助参与者使用应用程序的研究人员与收集数据的人员分开，并且将对后者进行培训以避免讨论干预措施。
基线、6 个月和 1 岁时的评估将包括一份青少年问卷，包括有关食物摄入、屏幕时间、身体活动、健康相关生活质量和恢复力的问题，以及使用生物电阻抗评估测量身高、体重和体脂百分比，血压，使用测力计的握力和使用立定跳远测试的腿部力量，以及使用台阶测试的心肺健康。 他们还将提供尿液样本并佩戴加速度计 7 天。 家长将完成一份调查问卷，包括有关社会人口统计学、他们自己的食物摄入量、放映时间、体育活动、父母角色榜样和后勤支持的问题。 父母还将完成基于非实验室的 INTERHEART 风险评分问卷，并测量他们的腰围和臀围。 参与者和家长将完成有关青少年在线欺凌经历和访问不良在线内容的问卷调查。 随机分组后 18 个月，可能会邀请参与者和家长在线完成相同的研究问卷。
该试验将证明相对长期使用经过严格设计、以证据为基础、用户友好的应用程序是否能够帮助有青少年的家庭改善青少年的健康行为并对 CV 风险因素产生任何早期影响。 在社区所有青年人的背景下进行 RCT 有可能为人口规模的实施提供信息，作为加拿大可持续肥胖预防的公共卫生工具。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Ontario
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Hamilton、Ontario、加拿大
- Hamilton Health Sciences
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 居住在家庭环境中，至少拥有一部智能手机或平板电脑并可上网，并且
- 能够参加所有研究访问的一位父母或监护人（“主要父母”）。
- 确定需要或可能改善健康行为的青少年或父母
排除标准：
- 青少年和/或主要父母无法阅读 5 年级水平的英语
- 青少年的健康状况导致无法进食多种食物或无法进行体育锻炼
- 任何家庭成员目前参与体重管理计划
- 目前参加另一项临床试验
- 另一位住户/家庭成员当前或之前参与此试验
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：瞄准目标
青年父母二人组随机分配到 Aim2Be
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青年父母二人将通过 Aim2Be 智能手机应用程序接受为期 6 个月的 LiGHT 计划（解决健康饮食、体育活动、屏幕时间和睡眠问题）。
它提供个性化，从创建头像和识别用户动机开始，提供考虑准备情况、子任务、里程碑、带有反馈和积极强化的自我监控工具的渐进式目标设定。
它应用行为改变技术，提供知识中心、模拟叙述以促进决策，并为父母和青少年提供独立的社交交流平台，以便与同龄人分享想法和挑战。
虚拟教练是使用动机面试理论进行编程的。
游戏化包括选择、挑战、不确定性、发现以及在发展动机、技能和掌握过程中取得成果的荣誉等元素。
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有源比较器：BnLt
青年父母二人组随机分配到 BnLt
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青少年与父母夫妇将收到一款名为 BnLt 的简单应用程序，为期 6 个月。
它提供了外部网站的网络链接，这些网站提供有关健康饮食和活动的信息和提示，包括加拿大食品指南、加拿大运动生理学协会对青少年身体活动、屏幕时间和睡眠的建议以及其他资源。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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健康的生活行为
大体时间：6个月
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青少年从事以下 7 种行为的次数：a) 每天≥60 分钟的 MVPA，b) 每天≤2 小时的娱乐屏幕时间，c) 9-11 小时（对于 ≤13 岁的人）和 8-10每晚睡眠时间（对于 14 岁以上），d) 每天 ≥5 份水果和蔬菜，e) 每周 ≤2 份含糖饮料，f) 每周 7 天吃早餐，以及 g) 外出就餐或点餐 <每周 1 次。
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6个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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BMI Z 分数
大体时间：6个月
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基于 WHO 规范的年龄和性别特定体重指数 Z 分数
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6个月
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MVPA
大体时间：6个月、1年
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1 周内通过加速度测量法测量的平均每日中度至剧烈体力活动分钟数
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6个月、1年
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饮食质量生物标志物
大体时间：6个月
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通过尿液钠钾浓度比评估饮食质量
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6个月
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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健康行为数量的变化
大体时间：6 个月，（1 年探索性）
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随着时间的推移，7 种测量的健康行为的数量相对于基线的变化
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6 个月，（1 年探索性）
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心肺健康
大体时间：6个月
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改良的加拿大有氧健身测试步骤测试（分数范围0-4，分数越高表明身体素质越好）
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6个月
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健康相关的生活质量
大体时间：6 个月，（1 年探索性）
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Kidscreen-27 儿童和青少年健康相关生活质量问卷 - 总分和分量表（身体健康、心理健康、自主性和父母、同伴和社会支持以及学校环境） - 总分和分量表转换为 T平均分 50、标准差 10 的分数，分数越高表明生活质量越好
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6 个月，（1 年探索性）
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儿童和青少年复原力测量 - 12
大体时间：6 个月，（1 年探索性）
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儿童和青少年复原力测量 (CYRM) 是一份问卷，评估个人可利用的、可增强其复原力的资源（个人、关系、社区和文化）。
（分数范围12-36，分数越高表明恢复能力越好）
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6 个月，（1 年探索性）
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父母对健康饮食和身体活动的支持
大体时间：6 个月，（1 年探索性）
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调查问题以评估父母的榜样作用以及对青少年饮食和活动行为的后勤支持
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6 个月，（1 年探索性）
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父母饮食的改变
大体时间：6 个月，（1 年探索性）
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父母摄入水果和蔬菜、含糖饮料、吃早餐和餐厅用餐的平均频率相对于基线的变化
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6 个月，（1 年探索性）
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父母体力活动的变化
大体时间：6 个月，（1 年探索性）
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国际体力活动问卷中父母代谢当量分钟 (MET-mins) 的变化（分数范围 0-19278，分数越高表示体力活动量越大）
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6 个月，（1 年探索性）
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父母心血管风险
大体时间：6 个月，（1 年探索性）
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父母非实验室基于 Interheart 可修改的心血管风险评分，包括有关糖尿病、高血压、吸烟、压力、家族史、饮食和体力活动的问题（评分范围 0-48，分数越高表明心血管风险越高）
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6 个月，（1 年探索性）
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合作者和调查者
合作者
调查人员
- 首席研究员：Zubin Punthakee, MD, MSc、Population Health Research Institute
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- LiGHT
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
在美国制造并从美国出口的产品
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