Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vihreä ja terveellinen elämä teinille (LiGHT)

maanantai 24. maaliskuuta 2025 päivittänyt: Population Health Research Institute

Living Green and Healthy for Teens (LiGHT) – satunnaistettu kokeilu, jossa arvioidaan käyttäytymisen muutosta pelimuotoisella terveellisen elämän sovelluksella nuorille ja heidän perheilleen

Tämä on kahden ryhmän rinnakkainen satunnaistettu kontrolloitu koe, jossa testataan, onko 10–16-vuotiaille Kanadan väestöä edustaville nuorille ja heidän vanhemmilleen tarkoitettu pelillinen terveellisen elämän älypuhelinsovellus tehokkaampi parantamaan terveyskäyttäytymistä (ruokavalio, fyysinen aktiivisuus, uni ja käyttöaika) kuin yksinkertainen sovellus, joka tarjoaa linkkejä terveellisen elämän sivustoille.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Living Green and Healthy for Teens (LIGHT) on kanadalainen älypuhelinsovelluspohjainen ohjelma, jossa yhdistyvät terveyden edistäminen (terveellinen syöminen, aktiivinen elämäntapa, näyttöaika ja uni) uusiin motivaattoreihin, kuten ympäristönsuojeluun (esim. Vähennä valmiiksi pakattujen elintarvikkeiden määrää, kävele ajamisen sijaan) ja kustannussäästöjä (esim. syö kotona ravintoloiden sijaan), mikä voi entisestään lisätä käyttäytymisen muutoksen todennäköisyyttä.

Kokeilun ensisijaisena tavoitteena on selvittää 10–16-vuotiaiden nuorten keskuudessa, satunnaistetaanko heidän perheensä interaktiivisen pelillisen Living Green and Healthy for Teens (LiGHT) -sovelluksen käyttöön 1 vuoden aikana verrattuna ohjaussovellus, lisää terveellisten aktiivisten elämäntapojen yhdistelmää harjoittavien nuorten osuutta. Muita tuloksia ovat nuorten antropometria, ruokavalion laatu, kunto, elämänlaatu ja vanhempien terveyskäyttäytyminen ja sydän- ja verisuoniriski.

Käyttämällä yhden keskuksen satunnaistettua, rinnakkaista, kontrolloitua yksisokeaa mallia, 376 kelvollista nuorten ja vanhempien dyadia ositettuina nuorten mukaan (sukupuoli ja ikä <13,5/≥13,5v) jaetaan suhteessa 1:1 vastaanottamaan interventio- tai ohjaussovelluksia, jotka tarjoavat tietoa ja vinkkejä terveellisestä syömisestä ja aktiivisuudesta eri tavoin. Osallistujia seurataan 1 vuoden ajan.

Osallistujat rekrytoidaan Hamiltonissa, Ontariossa, Kanadassa. Kohdeväestö on nuoriso ja heidän perheensä. Siksi pääsykriteerit ovat laajat. Mukaan otetaan 10-16-vuotiaat nuoret, jotka tunnistavat tarpeen tai potentiaalin parantaa terveyskäyttäytymistä, jos toinen vanhemmista on halukas osallistumaan kaikille opintokäynneille ja käyttämään sovellusta, taloudessa on vähintään yksi internet-laite ja eivät ole vasta-aiheita terveelliselle ruokailulle ja liikunnalle, eikä yksikään perheenjäsen osallistu painonhallintaohjelmaan tai muuhun kliiniseen tutkimukseen.

Osallistujat sokennetaan hoitoryhmään. Molemmilla sovelluksilla on houkuttelevat käyttöliittymät, ja molemmat tarjoavat tietoa, vinkkejä ja interaktiivisuutta (tosin eri määrin). Sovelluksen kanssa osallistujia auttava tutkimushenkilöstö pyritään pitämään erillään tietoja keräävistä henkilöistä, ja viimeksi mainittuja koulutetaan välttämään keskustelua interventiosta.

Arvioinnit lähtötilanteessa, 6 kuukauden ja 1 vuoden aikana sisältävät nuorisokyselyn, joka sisältää kysymyksiä ravinnonsaannista, näyttöajasta, fyysisestä aktiivisuudesta, terveyteen liittyvästä elämänlaadusta ja kestävyydestä sekä pituuden, painon ja kehon rasvaprosentin mittaamisesta biosähköisen impedanssin arvioinnin avulla. verenpaine, käden otteen voima dynamometrillä ja jalkojen vahvuus seisomapituushyppytestillä sekä sydän-hengityskunto askeltestillä. He antavat myös virtsanäytteen ja käyttävät kiihtyvyysanturia 7 päivän ajan. Vanhemmat täyttävät kyselylomakkeen, joka sisältää kysymyksiä sosiodemografisista tiedoista, omasta ravinnonsaannistaan, ruutuajastaan, fyysisestä aktiivisuudestaan, vanhempien roolimalleista ja logistisesta tuesta. Vanhemmat täyttävät myös ei-laboratoriopohjaisen INTERHEART-riskipistekyselyn ja mittaavat vyötärön ja lantion ympärysmitan. Osallistujat ja vanhemmat täyttävät kyselyt nuorten kokemuksista verkkokiusaamisesta ja ei-toivotun verkkosisällön saatavuudesta. 18 kuukautta satunnaistamisen jälkeen osallistujia ja vanhempia voidaan kutsua täyttämään samat tutkimuskyselyt verkossa.

Tämä koe osoittaa, voiko tarkasti suunnitellun, näyttöön perustuvan, käyttäjäystävällisen sovelluksen suhteellisen pitkäaikainen käyttö auttaa teini-ikäisiä perheitä parantamaan nuorten terveyskäyttäytymistä ja vaikuttaako varhaisessa vaiheessa CV:n riskitekijöitä. RCT-tutkimuksen suorittaminen yhteisön kaikkien nuorten yhteydessä voi antaa tietoa väestön laajuisesta toteutuksesta kansanterveyden välineenä kestävässä lihavuuden ehkäisyssä kaikkialla Kanadassa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

74

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada
        • Hamilton Health Sciences

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

10 vuotta - 16 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Asuminen kodissa, jossa on vähintään yksi älypuhelin tai tabletti ja taloudessa internetyhteys, ja
  2. Yksi vanhempi tai huoltaja ("ensisijainen vanhempi"), joka voi osallistua kaikille opintokäynneille.
  3. Nuori tai vanhempi tunnistaa tarpeen tai potentiaalin parantaa terveyskäyttäytymistä

Poissulkemiskriteerit:

  1. Nuoren ja/tai ensisijaisen vanhemman kyvyttömyys lukea englantia luokan 5 tasolla
  2. Nuorten terveydentila, joka estää monipuolisen syömisen tai liikunnan
  3. Perheenjäsenen osallistuminen painonhallintaohjelmaan
  4. Osallistuminen toiseen kliiniseen tutkimukseen
  5. Toisen kotitalouden/perheen jäsenen nykyinen tai aiempi osallistuminen tähän kokeeseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Aim2Be
Nuorten ja vanhempien dyadit satunnaistettiin Aim2Be:hen
Nuorten ja vanhempien dyadit saavat LiIGHT-ohjelman (terveelliseen ruokailuun, fyysiseen aktiivisuuteen, näyttöaikaan ja uneen) Aim2Be-älypuhelinsovelluksen kautta 6 kuukauden ajan. Se tarjoaa personointia, joka alkaa avatarin luomisesta ja käyttäjien motivaatioiden tunnistamisesta, tarjoaa edistyksellistä tavoitteiden asettamista valmiuden huomioon ottaen, osatehtäviä, virstanpylväitä, itsevalvontatyökaluja palautteen ja positiivisen vahvistuksen kera. Se soveltaa käyttäytymismuutostekniikoita, tarjoaa tietokeskuksen, simulaatiokertomuksia päätöksenteon mahdollistamiseksi sekä erilliset sosiaalisen vaihtoalustat vanhemmille ja nuorille ideoiden ja haasteiden jakamiseen ikätovereiden kanssa. Virtuaalivalmentaja on ohjelmoitu motivoivan haastattelun teorian avulla. Pelillistäminen sisältää elementtejä valinnasta, haasteesta, epävarmuudesta, löytöstä ja kunniasta tulosten saavuttamiseksi motivaatioiden, taitojen ja mestaruuden kehittämisessä.
Active Comparator: BnLt
Nuorten ja vanhempien dyadit satunnaistettiin BnLt:iin
Nuorten ja vanhempien dyadit saavat yksinkertaisen sovelluksen nimeltä BnLt 6 kuukaudeksi. Se tarjoaa web-linkkejä ulkoisille verkkosivustoille, jotka tarjoavat tietoa ja vinkkejä terveellisestä syömisestä ja aktiivisuudesta, mukaan lukien Canada Food Guide, Canadian Society of Exercise Physiology suositukset fyysistä aktiivisuutta, ruutuaikaa ja unta varten nuorille ja muita resursseja.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Terveelliset elämäntavat
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Nuorten käyttämien käyttäytymismallien lukumäärä seuraavista 7 käytöksestä: a) ≥60 minuuttia MVPA:ta päivittäin, b) ≤2 tuntia virkistyskäyttöä päivittäin, c) 9–11 tuntia (≤13-vuotiaille) ja 8–10 tuntia (vähintään 14-vuotiaille) yöunta, d) ≥5 hedelmä- ja vihannesannosta päivässä, e) ≤2 sokeripitoista juomaa viikossa, f) aamiaisen kulutus 7 päivänä viikossa ja g) ulkona syöminen tai tilaaminen < 1 kerta viikossa.
6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
BMI Z-pisteet
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Ikä- ja sukupuolikohtaiset painoindeksin Z-pisteet perustuvat WHO:n normeihin
6 kuukautta
MVPA
Aikaikkuna: 6 kuukautta, 1 vuosi
Keskimääräiset päivittäiset minuutit kohtalaista tai voimakasta fyysistä aktiivisuutta mitattuna kiihtyvyysmittauksella viikon aikana
6 kuukautta, 1 vuosi
Ruokavalion laadukas biomarkkeri
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Ruokavalion laatu arvioituna virtsan natriumin ja kaliumin pitoisuussuhteella
6 kuukautta

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos terveyskäyttäytymisessä
Aikaikkuna: 6 kuukautta, (1 vuosi tutkiva)
Muutos lähtötasosta 7 mitatun terveyskäyttäytymisen lukumäärässä ajan myötä
6 kuukautta, (1 vuosi tutkiva)
Sydän-hengityksen kunto
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Muokattu Canadian Aerobic Fitness Test -vaihetesti (pisteet vaihtelevat 0-4, korkeammat pisteet osoittavat parempaa kuntoa)
6 kuukautta
Terveyteen liittyvä elämänlaatu
Aikaikkuna: 6 kuukautta, (1 vuosi tutkiva)
Kidscreen-27 Terveyteen liittyvä elämänlaatukysely lapsille ja nuorille - Kokonaispisteet ja ala-asteikot (fyysinen hyvinvointi, psykologinen hyvinvointi, autonomia ja vanhemmat, ikätoverit ja sosiaalinen tuki sekä kouluympäristö) - Kokonais- ja alaasteikot muutettu muotoon T pisteet, joiden keskiarvo on 50 ja keskihajonta 10, korkeammat pisteet osoittavat parempaa elämänlaatua
6 kuukautta, (1 vuosi tutkiva)
Lasten ja nuorten sietokykyä koskeva toimenpide-12
Aikaikkuna: 6 kuukautta, (1 vuosi tutkiva)
Child and Youth Resilience Measure (CYRM) on kyselylomake, jossa arvioidaan yksilöiden käytettävissä olevia resursseja (yksilöllisiä, suhteita, yhteisöllisiä ja kulttuurisia), jotka voivat vahvistaa heidän sietokykyään. (Pistealue 12-36, korkeammat pisteet osoittavat parempaa kestävyyttä)
6 kuukautta, (1 vuosi tutkiva)
Vanhempien tuki terveelliselle ruokavaliolle ja liikunnalle
Aikaikkuna: 6 kuukautta, (1 vuosi tutkiva)
Kyselykysymyksillä arvioidaan vanhempien roolimallia ja logistista tukea nuorten syömis- ja aktiivisuuskäyttäytymiselle
6 kuukautta, (1 vuosi tutkiva)
Muutokset vanhempien ruokavaliossa
Aikaikkuna: 6 kuukautta, (1 vuosi tutkiva)
Muutokset vanhempien keskimääräisessä hedelmien ja vihannesten, sokeripitoisten juomien, aamiaisen ja ravintola-aterioiden nauttimisessa lähtötasosta
6 kuukautta, (1 vuosi tutkiva)
Muutokset vanhempien fyysisessä aktiivisuudessa
Aikaikkuna: 6 kuukautta, (1 vuosi tutkiva)
Muutokset vanhempien aineenvaihdunnan ekvivalenttiminuuteissa (MET-minuuteissa) kansainvälisestä fyysistä aktiivisuutta koskevasta kyselystä (pistemäärät 0-19278, korkeammat pisteet osoittavat suurempaa fyysistä aktiivisuutta)
6 kuukautta, (1 vuosi tutkiva)
Vanhempien sydän- ja verisuoniriski
Aikaikkuna: 6 kuukautta, (1 vuosi tutkiva)
Vanhempien ei-laboratorioon perustuva Interheart-muunnettavissa oleva kardiovaskulaarinen riskipiste, mukaan lukien kysymykset diabeteksesta, verenpaineesta, tupakoinnista, stressistä, perhehistoriasta, ruokavaliosta ja fyysisestä aktiivisuudesta (pisteet vaihtelevat 0–48, korkeammat pisteet osoittavat suurempaa kardiovaskulaarista riskiä)
6 kuukautta, (1 vuosi tutkiva)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Zubin Punthakee, MD, MSc, Population Health Research Institute

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 11. joulukuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 30. syyskuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 31. joulukuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 19. kesäkuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 20. kesäkuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 24. kesäkuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 27. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 24. maaliskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. maaliskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • LiGHT

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Nuorten käyttäytyminen

Tilaa