Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Vida Verde e Saudável para Adolescentes (LiGHT)

24 de março de 2025 atualizado por: Population Health Research Institute

Living Green and Healthy for Teens (LiGHT) - um estudo randomizado avaliando a mudança de comportamento usando um aplicativo gamificado de vida saudável para jovens e suas famílias

Este é um estudo controlado randomizado paralelo de dois grupos que testa se um aplicativo de smartphone gamificado de vida saudável para jovens de 10 a 16 anos representativos da população canadense e um de seus pais é mais eficaz em melhorar um composto de comportamentos de saúde (dieta, atividade física, tempo de sono e tela) do que um aplicativo simples fornecendo links para sites de vida saudável.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Living Green and Healthy for Teens (LiGHT) é um programa canadense baseado em aplicativo para smartphone que combina promoção da saúde (alimentação saudável, vida ativa, tempo de tela e sono) com novos motivadores adicionais, como gestão ambiental (por exemplo, reduzir alimentos pré-embalados, caminhar em vez de dirigir) e economia de custos (por exemplo, comer em casa em vez de restaurantes), que podem aumentar ainda mais a probabilidade de mudança de comportamento.

O objetivo principal do estudo é determinar, entre jovens de 10 a 16 anos, se a randomização de suas famílias para o uso do aplicativo interativo gamificado Living Green and Healthy for Teens (LiGHT) durante um período de 1 ano, em comparação com um aplicativo de controle, aumentar a proporção de jovens envolvidos em um composto de comportamentos de vida ativa e saudável. Resultados adicionais incluirão antropometria dos jovens, qualidade da dieta, condicionamento físico, qualidade de vida e comportamentos de saúde dos pais e risco cardiovascular.

Usando um projeto de centro único randomizado, paralelo, controlado e simples-cego, 376 díades jovens-pais elegíveis estratificadas por jovens (sexo e idade <13,5/≥13,5 anos) serão alocados 1:1 para receber aplicativos de intervenção ou controle que fornecem informações e dicas sobre alimentação saudável e atividade de diferentes maneiras. Os participantes serão acompanhados por 1 ano.

Os participantes serão recrutados na comunidade de Hamilton, Ontário, Canadá. A população-alvo é a população geral de jovens e suas famílias. Portanto, os critérios de entrada serão amplos. Jovens de 10 a 16 anos de idade que identificam uma necessidade ou potencial para melhorar os comportamentos de saúde serão incluídos se um dos pais estiver disposto a comparecer a todas as visitas do estudo e usar o aplicativo, houver pelo menos um dispositivo habilitado para Internet na residência e houver não há contra-indicações para uma alimentação saudável e atividade, e nenhum membro da família está participando de um programa de controle de peso ou outro ensaio clínico.

Os participantes serão cegos para o grupo de tratamento. Ambos os aplicativos têm interfaces atraentes e fornecem informações, dicas e interatividade (embora em graus diferentes). Todo esforço será feito para manter a equipe de pesquisa que ajuda os participantes com o aplicativo separada da equipe que coleta dados, e esta última será treinada para evitar discutir a intervenção.

As avaliações na linha de base, 6 meses e 1 ano incluirão um questionário para jovens incluindo perguntas sobre ingestão de alimentos, tempo de tela, atividade física, qualidade de vida relacionada à saúde e resiliência, e medição de altura, peso, percentual de gordura corporal usando avaliação de impedância bioelétrica, pressão arterial, força de preensão manual por meio de um dinamômetro e força de perna por meio de um teste de salto em pé e aptidão cardiorrespiratória por meio de um teste de degrau. Eles também fornecerão uma amostra de urina e usarão um acelerômetro por 7 dias. Os pais preencherão um questionário incluindo perguntas sobre dados sociodemográficos, sua própria ingestão de alimentos, tempo de tela, atividade física, modelagem do papel dos pais e apoio logístico. Os pais também preencherão o questionário de pontuação de risco INTERHEART não baseado em laboratório e medirão a circunferência da cintura e do quadril. Os participantes e os pais preencherão questionários sobre a experiência juvenil de bullying online e acesso a conteúdo online indesejável. 18 meses após a randomização, os participantes e os pais podem ser convidados a preencher os mesmos questionários do estudo online.

Este estudo demonstrará se um uso relativamente longo de um aplicativo rigorosamente projetado, baseado em evidências e fácil de usar é capaz de ajudar famílias com adolescentes a melhorar os comportamentos de saúde dos jovens e ter algum impacto precoce nos fatores de risco CV. A realização de um RCT no contexto de toda a gama de jovens da comunidade tem o potencial de informar a implementação em escala populacional como uma ferramenta de saúde pública para a prevenção sustentável da obesidade em todo o Canadá.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

74

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canadá
        • Hamilton Health Sciences

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

10 anos a 16 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Viver em casa com pelo menos um smartphone ou tablet e acesso à Internet no agregado familiar, e
  2. Um dos pais ou responsável (o "pai principal") que possa comparecer a todas as visitas do estudo.
  3. Jovem ou pai identificando uma necessidade ou potencial para melhorar os comportamentos de saúde

Critério de exclusão:

  1. Incapacidade do jovem e/ou pai principal de ler inglês no nível da 5ª série
  2. Uma condição de saúde na juventude que impede comer uma variedade de alimentos ou praticar atividade física
  3. Participação atual de qualquer membro da família em um programa de controle de peso
  4. Participação atual em outro ensaio clínico
  5. Participação atual ou anterior de outro membro do domicílio/família neste estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Aim2Be
Díades de pais e jovens randomizados para Aim2Be
As díades jovens-pais receberão o programa LiGHT (abordando alimentação saudável, atividade física, tempo de tela e sono) por meio do aplicativo de smartphone Aim2Be por 6 meses. Fornece personalização começando com a criação de um avatar e identificando as motivações do usuário, oferece definição progressiva de metas considerando prontidão, subtarefas, marcos, ferramentas de automonitoramento com feedback e reforço positivo. Aplica técnicas de mudança de comportamento, fornece um centro de conhecimento, narrativas de simulação para permitir a tomada de decisões e plataformas de intercâmbio social separadas para pais e jovens partilharem ideias e desafios com os pares. Um Coach Virtual foi programado usando a teoria da entrevista motivacional. A gamificação inclui elementos de escolha, desafio, incerteza, descoberta e elogios por alcançar resultados no processo de desenvolvimento de motivações, habilidades e domínio.
Comparador Ativo: BnLt
Díades jovens-pais randomizados para BnLt
As díades jovens-pais receberão um aplicativo simples chamado BnLt por 6 meses. Ele fornece links para sites externos que fornecem informações e dicas sobre alimentação e atividades saudáveis, incluindo o Guia Alimentar do Canadá, recomendações da Sociedade Canadense de Fisiologia do Exercício para atividade física, tempo de tela e sono para jovens e outros recursos.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Comportamentos de vida saudáveis
Prazo: 6 meses
Número de comportamentos praticados pelos jovens dos seguintes 7 comportamentos: a) ≥60 minutos de AFMV diariamente, b) ≤2 horas de tempo recreativo de tela diariamente, c) 9-11 horas (para aqueles ≤13 anos) e 8-10 horas (para aqueles ≥14 anos) de sono noturno, d) ≥5 porções de frutas e vegetais por dia, e) ≤2 bebidas açucaradas por semana, f) consumo de café da manhã 7 dias por semana, e g) comer fora ou fazer pedidos em < 1 vez por semana.
6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Índice Z de IMC
Prazo: 6 meses
Escores Z do índice de massa corporal específico para idade e sexo com base nas normas da OMS
6 meses
AFMV
Prazo: 6 meses, 1 ano
Média diária de minutos de atividade física moderada a vigorosa medida por acelerometria durante 1 semana
6 meses, 1 ano
Biomarcador de qualidade da dieta
Prazo: 6 meses
Qualidade da dieta avaliada pela relação entre concentração de sódio e potássio na urina
6 meses

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança no número de comportamentos de saúde
Prazo: 6 meses, (1 ano exploratório)
Mudança em relação à linha de base no número dos 7 comportamentos de saúde medidos ao longo do tempo
6 meses, (1 ano exploratório)
Aptidão cardiorespiratória
Prazo: 6 meses
O teste de etapa do Canadian Aerobic Fitness Test modificado (faixa de pontuação de 0 a 4 com pontuações mais altas indicando melhor condicionamento físico)
6 meses
Qualidade de vida relacionada com saúde
Prazo: 6 meses, (1 ano exploratório)
Kidscreen-27 Questionário de Qualidade de Vida Relacionada à Saúde para Crianças e Adolescentes - Pontuação Total e Subescalas (Bem-Estar Físico, Bem-Estar Psicológico, Autonomia e Pais, Pares e Apoio Social e Ambiente Escolar) - Total e subescalas transformadas para T pontuações com média 50 e desvio padrão 10, com pontuações mais altas indicando melhor qualidade de vida
6 meses, (1 ano exploratório)
Medida de Resiliência Infantil e Juvenil-12
Prazo: 6 meses, (1 ano exploratório)
A Medida de Resiliência de Crianças e Jovens (CYRM) é um questionário que avalia os recursos (individuais, relacionais, comunitários e culturais) disponíveis para os indivíduos que podem reforçar a sua resiliência. (Intervalo de pontuação 12-36 com pontuações mais altas indicando melhor resiliência)
6 meses, (1 ano exploratório)
Apoio dos pais para alimentação saudável e atividade física
Prazo: 6 meses, (1 ano exploratório)
Perguntas da pesquisa para avaliar o modelo parental e o apoio logístico dos comportamentos alimentares e de atividade de seus jovens
6 meses, (1 ano exploratório)
Mudanças na dieta dos pais
Prazo: 6 meses, (1 ano exploratório)
Mudanças na frequência média parental de consumo de frutas e vegetais, bebidas açucaradas, consumo de café da manhã e refeições em restaurantes desde o início
6 meses, (1 ano exploratório)
Mudanças na atividade física dos pais
Prazo: 6 meses, (1 ano exploratório)
Mudanças nos minutos equivalentes metabólicos dos pais (MET-mins) do Questionário Internacional de Atividade Física (faixa de pontuação 0-19278, com pontuações mais altas indicando maior atividade física)
6 meses, (1 ano exploratório)
Risco cardiovascular parental
Prazo: 6 meses, (1 ano exploratório)
Pontuação de risco cardiovascular modificável Interheart não laboratorial dos pais, incluindo perguntas sobre diabetes, hipertensão, tabagismo, estresse, histórico familiar, dieta e atividade física (faixa de pontuação de 0 a 48, com pontuações mais altas indicando maior risco cardiovascular)
6 meses, (1 ano exploratório)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Zubin Punthakee, MD, MSc, Population Health Research Institute

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

11 de dezembro de 2021

Conclusão Primária (Real)

30 de setembro de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de dezembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de junho de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de junho de 2019

Primeira postagem (Real)

24 de junho de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

27 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de março de 2025

Última verificação

1 de março de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • LiGHT

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Sistema de aplicativo para smartphone Aim2Be

Se inscrever