Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Élj zölden és egészségesen tizenéveseknek (LiGHT)

2025. március 24. frissítette: Population Health Research Institute

Living Green and Healthy for Teens (LIGHT) – Véletlenszerű próba a viselkedés változásának értékelésére egy megjátszott, egészséges életmódot folytató alkalmazás segítségével fiatalok és családjaik számára

Ez egy kétcsoportos párhuzamos, randomizált, kontrollált vizsgálat, amely azt vizsgálja, hogy a 10-16 év közötti, a kanadai lakosságot reprezentáló, 10-16 éves fiataloknak és egyik szülőjüknek szóló, gamified okostelefon-alkalmazás hatékonyabban javítja-e az egészségmagatartás (diéta, fizikai aktivitás, alvás és képernyőidő), mint egy egyszerű alkalmazás, amely linkeket biztosít az egészséges életmóddal foglalkozó webhelyekre.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A Living Green and Healthy for Teens (LiGHT) egy kanadai okostelefon-alkalmazás-alapú program, amely ötvözi az egészségfejlesztést (egészséges táplálkozás, aktív életmód, képernyőidő és alvás) további újszerű motivációkkal, mint például a környezetvédelem (pl. csökkentse az előre csomagolt élelmiszerek számát, járjon inkább gyalog, mint vezessen) és költségmegtakarítást (például otthon étkezzen étterem helyett), ami tovább növelheti a viselkedés megváltozásának valószínűségét.

A kísérlet elsődleges célja annak megállapítása 10-16 éves fiatalok körében, hogy a családjukat véletlenszerűen besorolják-e az interaktív, gamified Living Green and Healthy for Teens (LiGHT) alkalmazás használatába 1 éven keresztül, összehasonlítva egy kontrollalkalmazással, növelje az egészséges és aktív életmódot folytató fiatalok arányát. További eredmények a fiatalok antropometriája, az étrend minősége, a fittség, az életminőség, valamint a szülők egészségi magatartása és a szív- és érrendszeri kockázat.

Egyközpontú, randomizált, párhuzamos, ellenőrzött, egyvak tervezést alkalmazva 376 alkalmas fiatal-szülő diád fiatalok szerint rétegezve (nem és életkor <13,5/≥13,5 év) 1:1 arányban kapnak olyan beavatkozási vagy vezérlőalkalmazásokat, amelyek különböző módon nyújtanak információkat és tippeket az egészséges táplálkozásról és tevékenységről. A résztvevőket 1 évig követik.

A résztvevőket a kanadai Ontario állambeli Hamilton közösségéből toborozzák. A célcsoport a fiatalok és családjaik általános népessége. Ezért a belépési kritériumok tágak lesznek. Azok a 10-16 éves fiatalok, akik felismerik, hogy szükségük van az egészségmagatartás javítására vagy lehetőségük van arra, bekerüljenek a listába, ha az egyik szülő hajlandó minden tanulmányi látogatáson részt venni és használni az alkalmazást, a háztartásban van legalább egy internetre alkalmas eszköz, és nem ellenjavallatok az egészséges táplálkozásra és mozgásra, és egyetlen családtag sem vesz részt testsúlykontroll programban vagy más klinikai vizsgálatban.

A résztvevők vakok lesznek a kezelési csoportra. Mindkét alkalmazás vonzó felülettel rendelkezik, és mindkettő információt, tippeket és interaktivitást biztosít (bár eltérő mértékben). Mindent megtesznek annak érdekében, hogy a résztvevőket az alkalmazásban segítő kutatókat elkülönítsék az adatokat gyűjtő munkatársaktól, az utóbbiakat pedig kiképzik, hogy elkerüljék a beavatkozás megbeszélését.

A kiindulási, 6 hónapos és 1 éves értékelések tartalmazni fognak egy ifjúsági kérdőívet, amely a táplálékfelvételre, a képernyő előtt töltött időre, a fizikai aktivitásra, az egészséggel kapcsolatos életminőségre és a rezilienciára vonatkozó kérdéseket, valamint a magasság, a súly és a testzsírszázalék mérését bioelektromos impedancia méréssel tartalmazza, vérnyomás, kézfogás ereje dinamométerrel és láberő álló távolugrás teszttel, valamint kardiorespiratorikus erőnlét step teszttel. Vizeletmintát is adnak, és 7 napig gyorsulásmérőt viselnek. A szülők egy kérdőívet töltenek ki, amely a szociodemográfiai adatokkal, a saját táplálékfelvételükkel, a képernyőidővel, a fizikai aktivitásukkal, a szülői példaképekkel és a logisztikai támogatással kapcsolatos kérdéseket tartalmaz. A szülők kitöltik a nem laboratóriumi INTERHEART kockázati pontszám kérdőívet, és megmérik a derék- és csípőkörfogatukat. A résztvevők és a szülők kérdőíveket töltenek ki a fiatalok online zaklatással kapcsolatos tapasztalatairól és a nemkívánatos online tartalmakhoz való hozzáférésről. 18 hónappal a randomizálás után a résztvevőket és a szülőket felkérhetik, hogy online töltsék ki ugyanazokat a vizsgálati kérdőíveket.

Ez a kísérlet bemutatja, hogy egy szigorúan megtervezett, bizonyítékokon alapuló, felhasználóbarát alkalmazás viszonylag hosszú távú használata képes-e segíteni a tinédzsereket nevelő családokat a fiatalok egészségmagatartásának javításában, és korai hatást gyakorolhat-e a CV kockázati tényezőire. Az RCT-nek a közösségben élő fiatalok teljes körének kontextusában történő lebonyolítása lehetőséget nyújt a lakossági szintű végrehajtásra, mint a fenntartható elhízás megelőzésének közegészségügyi eszközére Kanadában.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

74

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada
        • Hamilton Health Sciences

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

10 év (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Otthoni környezetben élni legalább egy okostelefonnal vagy táblagéppel és a háztartásban internet-hozzáféréssel, és
  2. Egy szülő vagy gyám (az „elsődleges szülő”), aki képes részt venni az összes tanulmányi látogatáson.
  3. Fiatal vagy szülő, aki azonosítja az egészségmagatartás javításának szükségességét vagy lehetőségét

Kizárási kritériumok:

  1. A fiatal és/vagy az elsődleges szülő képtelen angolul olvasni 5. osztályos szinten
  2. Fiatalkorúak olyan egészségi állapota, amely kizárja a különféle ételek fogyasztását vagy a fizikai aktivitást
  3. Bármely családtag jelenlegi részvétele egy súlykontroll programban
  4. Jelenlegi részvétel egy másik klinikai vizsgálatban
  5. A háztartás/család egy másik tagjának jelenlegi vagy korábbi részvétele ebben a vizsgálatban

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Aim2Be
Fiatal-szülő diádok véletlenszerűen az Aim2Be-be
A fiatalok-szülő diádok 6 hónapig megkapják a LiGHT programot (az egészséges táplálkozással, a fizikai aktivitással, a képernyő előtt töltött idővel és az alvással) az Aim2Be okostelefonos alkalmazáson keresztül. Személyre szabást biztosít az avatar létrehozásától és a felhasználói motivációk azonosításától kezdve, progresszív célmeghatározást kínál a felkészültség figyelembevételével, részfeladatokat, mérföldköveket, önellenőrző eszközöket visszajelzéssel és pozitív megerősítéssel. Viselkedésmódosítási technikákat alkalmaz, tudásközpontot, szimulációs narratívákat biztosít a döntéshozatalhoz, valamint külön társadalmi csereplatformokat biztosít a szülők és a fiatalok számára, hogy megosszák ötleteiket és kihívásaikat társaikkal. A Virtuális Coach programozása a motivációs interjúelmélet felhasználásával történt. A gamification magában foglalja a választás, a kihívás, a bizonytalanság, a felfedezés és a dicséret elemeit az eredmények eléréséhez a motivációk, készségek és elsajátítás fejlesztése során.
Aktív összehasonlító: BnLt
Fiatal-szülő diádok véletlenszerűen BnLt
A fiatalok-szülő diádok 6 hónapig kapnak egy egyszerű, BnLt nevű alkalmazást. Weblinkeket biztosít külső webhelyekre, amelyek információkat és tippeket nyújtanak az egészséges táplálkozásról és tevékenységről, beleértve a Kanadai Élelmiszer-kalauzt, a Kanadai Edzésfiziológiai Társaságot, a fizikai aktivitásra, a képernyő előtt töltött időre és az alvásra vonatkozó ajánlásokat, valamint egyéb forrásokat.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Egészséges életmód
Időkeret: 6 hónap
A fiatalok által az alábbi 7 viselkedési formák száma: a) ≥60 perc MVPA naponta, b) ≤2 óra szabadidős képernyőidő naponta, c) 9-11 óra (a ≤13 éveseknek) és 8-10 óra (14 év felettieknek) éjszakai alvás, d) ≥5 adag gyümölcs és zöldség naponta, e) ≤2 cukros ital hetente, f) reggeli fogyasztás a hét 7 napján, és g) étkezés vagy rendelés < hetente 1 alkalommal.
6 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
BMI Z-pontszám
Időkeret: 6 hónap
Életkor és nem specifikus testtömeg-index Z-pontszámok a WHO-normák alapján
6 hónap
MVPA
Időkeret: 6 hónap, 1 év
A mérsékelt vagy erőteljes fizikai aktivitás napi átlagos percei gyorsulásmérővel mérve 1 hét alatt
6 hónap, 1 év
Diéta minőségi biomarker
Időkeret: 6 hónap
Az étrend minőségét a vizelet nátrium-kálium koncentrációjának arányával értékeljük
6 hónap

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az egészségmagatartás számának változása
Időkeret: 6 hónap, (1 év felfedező)
A 7 mért egészségmagatartás számának változása az alapvonalhoz képest az idő múlásával
6 hónap, (1 év felfedező)
Cardiorespiratory fitness
Időkeret: 6 hónap
A módosított Canadian Aerobic Fitness Test lépéstesztje (0-4 ponttartomány, magasabb pontszámokkal, amelyek jobb erőnlétet jeleznek)
6 hónap
Az egészséggel kapcsolatos életminőség
Időkeret: 6 hónap, (1 év felfedező)
Kidscreen-27 Egészséggel kapcsolatos életminőség-kérdőív gyermekek és serdülők számára – Összpontszám és alskálák (fizikai jólét, pszichológiai jólét, autonómia és szülők, társak és szociális támogatás, valamint iskolai környezet) – Teljes és alskálák T-re átalakítva pontszámok átlag 50 és szórás 10 magasabb pontszámok jobb életminőséget jeleznek
6 hónap, (1 év felfedező)
Gyermek- és ifjúsági reziliencia intézkedés-12
Időkeret: 6 hónap, (1 év felfedező)
A Child and Youth Resilience Measure (CYRM) egy kérdőív, amely felméri az egyének számára elérhető (egyéni, kapcsolati, közösségi és kulturális) erőforrásokat, amelyek erősíthetik ellenálló képességüket. (12-36 ponttartomány, magasabb pontszámokkal, ami jobb ellenálló képességet jelez)
6 hónap, (1 év felfedező)
Szülői támogatás az egészséges táplálkozáshoz és a fizikai aktivitáshoz
Időkeret: 6 hónap, (1 év felfedező)
Felmérés kérdései a szülői szerepmodellezés és a fiatalok étkezési és tevékenységi viselkedésének logisztikai támogatásának felmérésére
6 hónap, (1 év felfedező)
Változások a szülői étrendben
Időkeret: 6 hónap, (1 év felfedező)
Változások a szülők által a gyümölcsök és zöldségek, a cukros italok, a reggeli és az éttermi étkezések bevitelének átlagos gyakoriságában az alapértékhez képest
6 hónap, (1 év felfedező)
Változások a szülők fizikai aktivitásában
Időkeret: 6 hónap, (1 év felfedező)
Változások a szülői metabolikus egyenértékpercekben (MET-percekben) a Nemzetközi Fizikai Aktivitás Kérdőív alapján (pontszám 0-19278, magasabb pontszámok nagyobb fizikai aktivitást jeleznek)
6 hónap, (1 év felfedező)
Szülői kardiovaszkuláris kockázat
Időkeret: 6 hónap, (1 év felfedező)
Szülői, nem laboratóriumi alapú Interheart módosítható kardiovaszkuláris kockázati pontszám, beleértve a cukorbetegséggel, magas vérnyomással, dohányzással, stresszel, családi anamnézissel, diétával és fizikai aktivitással kapcsolatos kérdéseket (0-48 pontszám, magasabb pontszámok nagyobb szív- és érrendszeri kockázatot jeleznek)
6 hónap, (1 év felfedező)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Zubin Punthakee, MD, MSc, Population Health Research Institute

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. december 11.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2024. szeptember 30.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. június 19.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. június 20.

Első közzététel (Tényleges)

2019. június 24.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2025. március 27.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. március 24.

Utolsó ellenőrzés

2025. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • LiGHT

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Aim2Be okostelefon alkalmazás rendszer

Iratkozz fel