Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Att leva grönt och hälsosamt för tonåringar (LiGHT)

24 mars 2025 uppdaterad av: Population Health Research Institute

Living Green and Healthy for Teens (LiGHT) - en randomiserad studie som utvärderar beteendeförändring med hjälp av en Gamified Healthy Living-app för ungdomar och deras familjer

Detta är en parallell randomiserad kontrollerad prövning i två grupper som testar om en gamifierad smartphoneapp för ett hälsosamt liv för ungdomar i åldrarna 10-16 som representerar den kanadensiska befolkningen och en av deras föräldrar är effektivare för att förbättra en sammansättning av hälsobeteenden (kost, fysisk aktivitet, sömn och skärmtid) än en enkel app som ger länkar till webbplatser för hälsosamt liv.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Detaljerad beskrivning

Living Green and Healthy for Teens (LiGHT) är ett kanadensiskt smartphone-appbaserat program som kombinerar hälsofrämjande (hälsosam kost, aktivt liv, skärmtid och sömn) med ytterligare nya motivationsfaktorer som miljövård (t.ex. minska färdigförpackad mat, gå istället för att köra bil) och kostnadsbesparingar (t.ex. ät hemma i stället för på restauranger), vilket ytterligare kan öka sannolikheten för beteendeförändringar.

Det primära syftet med försöket är att fastställa, bland ungdomar i åldrarna 10-16 år, om randomisering av deras familj till användningen av den interaktiva spelifierade appen Living Green and Healthy for Teens (LiGHT) under en 1-årsperiod, jämfört med en kontrollappen, öka andelen ungdomar som ägnar sig åt en sammansättning av hälsosamma, aktiva levnadsbeteenden. Ytterligare resultat kommer att inkludera ungdomsantropometri, kostkvalitet, kondition, livskvalitet och föräldrars hälsabeteenden och kardiovaskulär risk.

Med hjälp av en encenters randomiserad, parallell, kontrollerad enkelblind design, 376 kvalificerade ungdom-förälder-dyader stratifierade efter ungdom (kön och ålder <13,5/≥13,5y) kommer att tilldelas 1:1 för att ta emot interventions- eller styrappar som ger information och tips om hälsosam kost och aktivitet på olika sätt. Deltagarna kommer att följas under 1 år.

Deltagare kommer att rekryteras från samhället i Hamilton, Ontario, Kanada. Målgruppen är den allmänna befolkningen av ungdomar och deras familjer. Därför kommer inträdeskriterierna att vara breda. Ungdomar i åldrarna 10-16 år som identifierar ett behov eller potential att förbättra hälsobeteenden kommer att inkluderas om en förälder är villig att delta i alla studiebesök och använda appen, det finns minst en internetaktiverad enhet i hushållet, och där är inga kontraindikationer för hälsosam kost och aktivitet, och ingen familjemedlem deltar i ett viktkontrollprogram eller annan klinisk prövning.

Deltagarna kommer att bli blinda för behandlingsgruppen. Båda apparna har tilltalande gränssnitt, och båda ger information, tips och interaktivitet (dock i olika grad). Alla ansträngningar kommer att göras för att hålla forskarpersonal som hjälper deltagare med appen åtskilda från personal som samlar in data, och de senare kommer att utbildas för att undvika att diskutera interventionen.

Utvärderingar vid baslinjen, 6 månader och 1 år kommer att innehålla ett ungdomsfrågeformulär inklusive frågor om matintag, skärmtid, fysisk aktivitet, hälsorelaterad livskvalitet och motståndskraft, och mätning av längd, vikt, kroppsfettprocent med hjälp av bioelektrisk impedansbedömning, blodtryck, handgreppsstyrka med hjälp av en dynamometer och benstyrka med ett stående längdhoppstest, och kardiorespiratorisk kondition med hjälp av ett stegtest. De kommer också att ge ett urinprov och bära en accelerometer i 7 dagar. Föräldrar kommer att fylla i ett frågeformulär som innehåller frågor om sociodemografi, deras eget matintag, skärmtid, fysisk aktivitet, föräldrarnas förebilder och logistiskt stöd. Föräldrar kommer också att fylla i det icke-laboratoriebaserade frågeformuläret för riskpoäng från INTERHEART och få sin midje- och höftomkrets mätt. Deltagare och föräldrar kommer att fylla i frågeformulär om ungdomars erfarenhet av mobbning på nätet och tillgång till oönskat innehåll på nätet. 18 månader efter randomisering kan deltagare och föräldrar bjudas in att fylla i samma frågeformulär online.

Denna studie kommer att visa om en relativt långvarig användning av en rigoröst utformad, evidensbaserad, användarvänlig app kan hjälpa familjer med tonåringar att förbättra hälsobeteenden hos ungdomar och ha någon tidig inverkan på CV-riskfaktorer. Att genomföra en RCT inom ramen för hela skalan av ungdomar i samhället har potentialen att informera befolkningsskalig implementering som ett folkhälsoverktyg för hållbart förebyggande av fetma i hela Kanada.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

74

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada
        • Hamilton Health Sciences

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

10 år till 16 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Att bo i en hemmiljö med minst en smartphone eller surfplatta och tillgång till internet i hushållet, och
  2. En förälder eller vårdnadshavare ("primärföräldern") som har möjlighet att närvara vid alla studiebesök.
  3. Ungdom eller förälder som identifierar ett behov eller potential att förbättra hälsobeteenden

Exklusions kriterier:

  1. Oförmåga hos ungdomen och/eller primärföräldern att läsa engelska på årskurs 5-nivå
  2. Ett hälsotillstånd hos ungdomar som utesluter att äta en mängd olika livsmedel eller ägna sig åt fysisk aktivitet
  3. Aktuellt deltagande av någon familjemedlem i ett viktkontrollprogram
  4. Nuvarande deltagande i en annan klinisk prövning
  5. Pågående eller tidigare deltagande av en annan medlem av hushållet/familjen i denna prövning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Aim2Be
Ungdom-förälder-dyader randomiserade till Aim2Be
Ungdomar och föräldrar kommer att få programmet LiGHT (som behandlar hälsosam kost, fysisk aktivitet, skärmtid och sömn) via Aim2Be-smarttelefonappen i 6 månader. Det ger personalisering som börjar med att skapa en avatar och identifiera användarens motivation, erbjuder progressiva målsättning med tanke på beredskap, deluppgifter, milstolpar, självövervakningsverktyg med feedback och positiv förstärkning. Den tillämpar beteendeförändringstekniker, tillhandahåller ett kunskapscenter, simuleringsberättelser för att möjliggöra beslutsfattande och separata sociala utbytesplattformar för föräldrar och ungdomar att dela idéer och utmaningar med kamrater. En virtuell coach har programmerats med hjälp av motiverande intervjuteori. Gamification inkluderar element av val, utmaning, osäkerhet, upptäckt och beröm för att uppnå resultat i processen att utveckla motivationer, färdigheter och behärskning.
Aktiv komparator: BnLt
Ungdom-förälder-dyader randomiserade till BnLt
Ungdom-förälder-dyader kommer att få en enkel app som heter BnLt i 6 månader. Den tillhandahåller webblänkar till externa webbplatser som ger information och tips om hälsosam kost och aktivitet, inklusive Canada Food Guide, Canadian Society of Exercise Physiology rekommendationer för fysisk aktivitet, skärmtid och sömn för ungdomar och andra resurser.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Hälsosamma beteenden
Tidsram: 6 månader
Antal beteenden som ungdomar ägnar sig åt av följande 7 beteenden: a) ≥60 minuter MVPA dagligen, b) ≤2 timmar skärmtid för rekreation dagligen, c) 9-11 timmar (för de ≤13 år) och 8-10 timmar (för de ≥14 år) nattsömn, d) ≥ 5 frukt- och grönsaksportioner per dag, e) ≤ 2 sockerdrycker per vecka, f) frukostkonsumtion 7 dagar i veckan, och g) äta ute eller beställa i < 1 gång i veckan.
6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
BMI Z-poäng
Tidsram: 6 månader
Ålders- och könsspecifika kroppsmassaindex Z-poäng baserade på WHO-normer
6 månader
MVPA
Tidsram: 6 månader, 1 år
Genomsnittlig dagliga minuter av måttlig till kraftig fysisk aktivitet mätt med accelerometri under 1 vecka
6 månader, 1 år
Biomarkör för dietkvalitet
Tidsram: 6 månader
Dietkvalitet bedömd av urinens natrium-till-kaliumkoncentrationsförhållande
6 månader

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i antal hälsobeteenden
Tidsram: 6 månader, (1 år utforskande)
Förändring från baslinjen i antalet av de 7 uppmätta hälsobeteenden över tid
6 månader, (1 år utforskande)
Kardiorespiratorisk kondition
Tidsram: 6 månader
Det modifierade kanadensiska Aerobic Fitness Test-steget (poängintervall 0-4 med högre poäng som indikerar bättre kondition)
6 månader
Hälso-relaterad livskvalité
Tidsram: 6 månader, (1 år utforskande)
Kidscreen-27 frågeformulär för hälsorelaterad livskvalitet för barn och ungdomar - Totalpoäng och underskalor (fysiskt välbefinnande, psykologiskt välbefinnande, autonomi och föräldrar, kamrater och socialt stöd och skolmiljö) - Totalt och underskalor omvandlas till T poäng med medelvärde 50 och standardavvikelse 10 med högre poäng som indikerar bättre livskvalitet
6 månader, (1 år utforskande)
Resiliensåtgärd för barn och ungdom-12
Tidsram: 6 månader, (1 år utforskande)
Child and Youth Resilience Measure (CYRM) är ett frågeformulär som utvärderar de resurser (individuella, relationella, kommunala och kulturella) tillgängliga för individer som kan stärka deras motståndskraft. (Poängintervall 12-36 med högre poäng som indikerar bättre motståndskraft)
6 månader, (1 år utforskande)
Föräldrastöd till hälsosam kost och fysisk aktivitet
Tidsram: 6 månader, (1 år utforskande)
Enkätfrågor för att bedöma föräldrars rollmodellering och logistiskt stöd för deras ungdomars ät- och aktivitetsbeteenden
6 månader, (1 år utforskande)
Förändringar i föräldrarnas kost
Tidsram: 6 månader, (1 år utforskande)
Förändringar i föräldrarnas genomsnittliga frekvens av intag av frukt och grönsaker, sockerhaltiga drycker, äta frukost och restaurangmåltider från baslinjen
6 månader, (1 år utforskande)
Förändringar i föräldrarnas fysiska aktivitet
Tidsram: 6 månader, (1 år utforskande)
Förändringar i föräldrarnas metaboliska ekvivalenta minuter (MET-min) från International Physical Activity Questionnaire (Poängintervall 0-19278, med högre poäng som indikerar större fysisk aktivitet)
6 månader, (1 år utforskande)
Föräldrar kardiovaskulär risk
Tidsram: 6 månader, (1 år utforskande)
Föräldrar som inte är laboratoriebaserade Interheart modifierbara kardiovaskulära riskpoäng, inklusive frågor om diabetes, högt blodtryck, rökning, stress, familjehistoria, kost och fysisk aktivitet (Poängintervall 0-48, med högre poäng som indikerar större kardiovaskulär risk)
6 månader, (1 år utforskande)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Zubin Punthakee, MD, MSc, Population Health Research Institute

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

11 december 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

30 september 2024

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 juni 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 juni 2019

Första postat (Faktisk)

24 juni 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

27 mars 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 mars 2025

Senast verifierad

1 mars 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • LiGHT

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Ungdomsbeteende

Kliniska prövningar på Aim2Be smartphone app-system

Prenumerera