TECNIS® Symfony 또는 TECNIS® Symfony Toric Extended Range of Vision IOL을 양측에 이식한 환자의 임상 결과
안경 없는 라이프스타일에 대한 환자의 요구가 증가하고 기술이 발전함에 따라 다초점 인공수정체(IOL) 이식을 통한 백내장 수술은 전체 시력을 유지하고자 하는 환자의 노안 교정을 위한 효과적인 솔루션이 되었습니다.
기존의 이중 초점 IOL은 굴절 또는 회절 광학을 사용하여 빛을 분할하고 2개의 주요 초점을 생성하여 원거리 및 근거리에서 기능적 시력을 제공합니다. 이 동시 이미징 원리는 2차 흐려진 아웃포커스 이미지에 의해 중첩되는 선명한 이미지를 생성하므로 이러한 IOL은 본질적으로 대비 감도의 저하와 눈부심 및 후광과 같은 원치 않는 광 현상을 생성합니다. 또한, 연구에서는 이중초점 IOL로 중간 시력이 불충분하다고 보고했습니다.
특히 컴퓨터와 스마트폰의 사용 증가로 인해 중거리에서의 안경 독립에 대한 욕구가 증가하고 있습니다. 삼중 초점 IOL은 2010년에 시장에 출시되었으며 참가자는 원거리 및 근거리 시력을 손상시키지 않고 중간 시력을 개선하기 위해 추가로 세 번째 초점을 제공합니다. 그러나 참가자는 빛을 개별 초점으로 분할하는 IOL의 메커니즘으로 인해 감소된 대비 감도 및 광 현상에 여전히 취약합니다.
EDOF(Extended Depth of Focus) 기술은 최근 이미지 대비를 유지하면서 중간 시야를 개선하기 위해 도입되었습니다. 후면 광학 표면에 내장된 회절 에첼렛 디자인은 시야 범위를 확장하고 무색 기술은 각막 색수차를 줄여 망막 이미지 품질을 향상시키고 대비 감도를 향상시킵니다. 연장된 초점은 근거리 및 원거리 이미지를 겹치지 않고 연속적인 시야 범위에서 이미징을 허용하므로 이론적으로 더 적은 광시증으로 더 일관된 원거리 및 중간 시력을 제공합니다.
이 연구의 목적은 Tecnis Symfony 또는 Tecnis Symfony 토릭 확장 시야 IOL(Johnson & Johnson Vision, Santa Ana, CA, USA)을 양측에 이식한 환자의 임상 결과를 서로 다른 거리에서의 시각적 성능 측면에서 조사하는 것이었습니다. 안경 독립성, 광 현상 및 환자 만족도.
연구 개요
상세 설명
등록 기간 : IRB 승인 후 18개월 대상자 : 심포니(ZXR00) 또는 심포니 토릭(ZXT) 인공수정체를 양안 이식하여 단순 백내장 수술을 받은 환자.
방법: 수술 후 검사는 수술 후 4-8주와 4-6개월에 시행하였다. Snellen 차트를 사용하여 4m에서 양안 교정(CDVA) 및 교정되지 않은(UDVA) 원거리 시력을 평가했습니다. Rosenbaum 근거리 시력 카드를 사용하여 70 cm의 양안 나교정 중간 시력(UIVA)과 40 cm의 양안 나교정 근시 시력(UNVA)을 평가했습니다.
안경 사용, 광 현상 및 만족도에 대한 주관적 설문지가 모든 환자에게 시행되었습니다. 참가자들에게 근, 중, 원거리 활동을 위해 얼마나 자주(전혀, 가끔, 50%, 자주) 안경을 착용하는지 질문했습니다. 시각 증상과 관련하여 무지향적 및 지시적 질문이 사용되었습니다. 광 현상(후광, 눈부심 및 항성 폭발)은 없음, 미량, 약함, 보통 또는 심각으로 등급이 매겨졌습니다. 환자들은 원거리, 중거리, 근거리 시력에 대한 만족도를 0(완전히 불만족)에서 10(완전히 만족)까지 평가하도록 요청받았습니다. 또한 참가자에게 동일한 IOL을 다시 선택할 것인지, 참가자가 친구와 가족에게 IOL을 추천할 것인지 질문했습니다. 또한 외과의는 IOL 조작 및 이식의 용이성과 IOL의 시각적 성능 측면에서 만족도를 0에서 10까지 평가하도록 요청받았습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Seoul, 대한민국, 03722
- Department of Ophthalmology, Yonsei Univeristy College of Medicine
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 1. 만 20세 이상
- 2. 백내장
제외 기준:
- 1. 약시
- 2. 원추각막
- 3. 이전 각막 또는 굴절 수술
- 4. 만성 또는 재발성 포도막염
- 5. 급성 안질환
- 6. 이전의 안과 수술
- 7. 녹내장
- 8. 수술 후 시력에 영향을 줄 수 있는 안질환
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 심포니 그룹
Symfony 또는 Symfony 토릭 IOL을 양안 이식하여 백내장 수술을 받은 피험자
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15도 블레이드로 초기 측면 포트 절개를 만든 후 2.5mm 일회용 금속 블레이드를 사용하여 3단계 투명 각막 절개를 했습니다.
이어서 히알루론산나트륨 1.0%(Healon; Abbott Medical Optics)를 전방에 주입했습니다.
직경 5.5mm로 측정되는 연속적인 곡선형 수정체낭정맥은 26 게이지 구부러진 바늘을 사용하여 생성되었습니다.
Hydrodissection 후 수정체유화술을 시행하여 핵 조각과 잔여 피질의 흡인을 제거했습니다.
모든 눈에서 일회용 이식 시스템을 사용하여 Symfony 또는 Symfony 토릭 IOL을 수정체낭에 이식했습니다.
수술 종료 시 안과 점탄성 수술 장치 유지를 최소화하기 위해 세척 및 흡인을 수행했습니다.
주요 절개부와 측면 포트는 균형 잡힌 염 용액을 사용하여 간질 수화로 밀봉되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시각적 결과
기간: 수술 전 4~6주
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1. 각 시점에서 logMAR 스케일의 교정되지 않은 원거리 시력(4미터).
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수술 전 4~6주
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시각적 결과
기간: 수술 전 4~6주
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2. 각 시점에서 logMAR 척도로 보정된 원거리 시력(4미터).
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수술 전 4~6주
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시각적 결과
기간: 수술 전 4~6주
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3. 각 시점에서 logMAR 척도의 교정되지 않은 중간 시력(70cm).
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수술 전 4~6주
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시각적 결과
기간: 수술 전 4~6주
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4. 각 시점에서 logMAR 스케일의 교정되지 않은 근시력(40cm).
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수술 전 4~6주
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시각적 결과
기간: 수술 전 4~6개월
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1. 각 시점에서 logMAR 스케일의 교정되지 않은 원거리 시력(4미터).
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수술 전 4~6개월
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시각적 결과
기간: 수술 전 4~6개월
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2. 각 시점에서 logMAR 척도로 보정된 원거리 시력(4미터).
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수술 전 4~6개월
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시각적 결과
기간: 수술 전 4~6개월
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3. 각 시점에서 logMAR 척도의 교정되지 않은 중간 시력(70cm).
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수술 전 4~6개월
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시각적 결과
기간: 수술 전 4~6개월
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4. 각 시점에서 logMAR 스케일의 교정되지 않은 근시력(40cm).
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수술 전 4~6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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안경 사용
기간: 수술 후 4~6주
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참가자들에게 근, 중, 원거리 활동을 위해 얼마나 자주(전혀, 가끔, 50%, 자주) 안경을 착용하는지 질문했습니다.
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수술 후 4~6주
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안경 사용
기간: 수술 후 4~6개월
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참가자들에게 근, 중, 원거리 활동을 위해 얼마나 자주(전혀, 가끔, 50%, 자주) 안경을 착용하는지 질문했습니다.
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수술 후 4~6개월
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광 현상
기간: 수술 후 4~6주
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광 현상(후광, 눈부심 및 항성 폭발)은 없음, 미량, 약함, 보통 또는 심각으로 등급이 매겨졌습니다.
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수술 후 4~6주
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광 현상
기간: 수술 후 4~6개월
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광 현상(후광, 눈부심 및 항성 폭발)은 없음, 미량, 약함, 보통 또는 심각으로 등급이 매겨졌습니다.
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수술 후 4~6개월
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환자 만족도
기간: 수술 후 4~6주
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환자들은 원거리, 중거리, 근거리 시력에 대한 만족도를 0(완전히 불만족)에서 10(완전히 만족)까지 평가하도록 요청받았습니다.
또한 참가자에게 동일한 IOL을 다시 선택할 것인지, 참가자가 친구와 가족에게 IOL을 추천할 것인지 질문했습니다.
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수술 후 4~6주
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환자 만족도
기간: 수술 후 4~6개월
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환자들은 원거리, 중거리, 근거리 시력에 대한 만족도를 0(완전히 불만족)에서 10(완전히 만족)까지 평가하도록 요청받았습니다.
또한 참가자에게 동일한 IOL을 다시 선택할 것인지, 참가자가 친구와 가족에게 IOL을 추천할 것인지 질문했습니다.
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수술 후 4~6개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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