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우울증 인지의 전기생리학적 상관관계

2023년 1월 17일 업데이트: Diego Pizzagalli, Mclean Hospital
정신 질환의 병인에 대한 생물학적 메시지(예: 우울증의 "화학적 불균형 이론")가 증가하고 있지만 이러한 메시지가 의사 결정 및 동기 부여에 미치는 영향은 아직 명확하지 않습니다. 이 연구는 다양한 정신과 치료 양식에 대한 동기 부여뿐만 아니라 인지 제어 및 기본 모드 네트워크 기능에 대한 생물 유전학적 피드백의 영향을 평가할 것입니다. 주요 우울 장애(MDD)가 있는 참가자는 우울증에 대한 유전적 감수성에 대해 테스트를 받고 있으며 우울증에 대한 유전적 소인이 있는지 여부에 대한 피드백을 받도록 무작위 배정됩니다. 이 피드백을 받기 전후에 고밀도 뇌파도(EEG)를 사용하여 뇌 활동을 평가합니다. 연구자들은 유전적 피드백 조건에 노출된 사람들이 반추적 기본 모드 네트워크 활동이 강화되고 약물이 정신 요법보다 더 효과적이라고 인식할 것이라는 가설을 세웠습니다.

연구 개요

상태

종료됨

상세 설명

A. 배경 및 의의 주로 생물학적 및 유전적 취약성에서 비롯된 정신 질환에 대한 묘사는 최근 몇 년 동안 상당히 증가했습니다(Deacon, 2013; Lebowitz & Appelbaum, 2019; Schomerus et al., 2012). 이러한 메시지는 의사, 제약 회사, 낙인 방지 캠페인, 연구원 및 대중 매체 모두에 의해 전파됩니다. 처음에는 유전적 감수성을 강조하는 얼굴을 붉히는 메시지가 낙인을 줄이는 데 도움이 되는 것처럼 보일 수 있지만, 점점 더 연구는 의도하지 않은 심각한 결과를 지적합니다(Haslam & Kvaale, 2015). 구체적으로, 참가자들이 자신의 우울증이 유전적 이상 때문이라고 믿을 때, 그들은 더 오랜 기간 동안 고통을 겪을 것으로 예상하고(Kemp, Lickel, & Deacon, 2014), 더 많은 우울 증상을 지지하고(Lebowitz & Ahn, 2017), 기분 조절(Lebowitz & Ahn, 2018). 더욱이 생물 유전학 메시지는 낙인에 영향을 미치지 않습니다(Haslam & Kvaale, 2015). 생물학적 메시지가 해로울 수 있다는 자체 보고된 증거가 축적되고 있음에도 불구하고 그러한 메시지가 자기 성찰 및 인지 제어의 신경 상관 관계에 어떤 영향을 미치는지에 대해서는 알려진 바가 없습니다. 우울 장애(MDD, Pizzagalli, 2011). 이 연구는 우울증에 대한 유전적 감수성에 대한 긍정적 또는 부정적 정보를 받도록 무작위로 지정된 MDD가 있는 성인 간의 휴식 및 작업 관련 뇌파 검사(EEG)를 비교하여 이러한 지식 격차를 메울 것입니다. 이 프로젝트의 완료는 우울증의 병인에 대한 광범위한 메시지의 신경 영향을 특성화할 것입니다. 이 연구는 정신 건강이 논의되는 방식에 관한 임상 의사 결정, 공공 정책 및 지침에 정보를 제공할 수 있습니다.

B. 구체적인 목표:

목표 1: 기본 모드 네트워크(DMN)에 대한 생물유전학적 메시지의 영향을 조사하기 위해 가설 1: DMN은 기능적으로 연결된 뇌 영역의 네트워크를 말하며 휴식 시와 회상 중에 가장 활동적입니다(Buckner, Andrews-Hanna, & Schacter, 2008; Raichle, 2015). DMN은 우울 장애(Pizzagalli, 2011)의 맥락에서, 특히 고조된 반추의 맥락에서 일관되게 과활성인 것으로 밝혀졌습니다. 조사관은 멘토의 연구실(Whitton et al., 2018)에서 구현된 소스에 국한된 EEG 활동을 사용하여 DMN 기능을 조사하는 접근 방식을 활용하여 양성(취약한) 유전자 피드백 조작에 따라 DMN이 증가할 것으로 예상합니다. 이것은 생물 유전학적 메시지가 잠재적으로 부적응 반추를 증가시킨다는 것을 나타냅니다.

목표 2: 인지 제어에 대한 생물유전학적 메시지의 영향을 조사하기 위해 가설 2: 인지 제어는 인간이 상충되는 정보와 실수를 모니터링, 감지 및 대응하고 내부 리소스를 동원하여 이러한 문제를 해결하는 일련의 기능을 말합니다. 미래에 일어날 일들(Braver, 2012; Miller & Cohen, 2001). 일반적으로 연구되는 인지 제어 측면 중 하나는 실수를 감지하고 대응하는 능력을 의미하는 오류 모니터링입니다. ERN(오류 관련 부정성)은 오류 후 0-100ms에 도출되고 오류 양성(Pe)은 오류 후 200-400ms에 도출됩니다(Gehring, Liu, Orr, & Carp, 2012). 오류 후 동작 조정에는 오류 후 속도 저하 및 정확도의 오류 후 개선이 포함됩니다. 이전 연구에서는 우울 증상이 ERN 및 Pe 진폭과 관련이 있다고 제안합니다(Compton et al., 2008; Holmes & Pizzagalli, 2008; Olvet, Klein, & Hajcak, 2010; Schroder, Moran, Infantolino, & Moser, 2013). 지능에 대한 유전 메시지의 유도는 Pe 진폭을 증가시켰지만 Pe와 사후 오류 성능 사이의 상관관계도 감소시켰습니다(Schroder, Moran, Donnellan, & Moser, 2014). 따라서 현재 연구에서 연구자들은 취약한 유전 조건에서 Pe가 증가하고 Pe와 사후 오류 행동 사이의 관계가 감소할 것으로 예상합니다.

목표 3: 치료, 기대 및 선호에 대한 자가 보고 동기를 평가하기 위해 가설 3: 이전 연구는 우울증에 대한 생물유전학적 정보를 받은 후 자가 보고 동기 및 미래 기대의 비용을 문서화했습니다(Kemp et al., 2014; Lebowitz & Ahn , 2017). 조사관은 MDD를 가진 개인 샘플에서 이러한 효과를 복제할 것으로 예상합니다. 연구자들은 취약한 유전적 피드백을 받는 참가자가 1) 자신의 감정에 대한 통제력이 떨어진다고 인지하고, 2) 장기간 동안 우울증을 겪을 것으로 예상하고, 3) 정신 요법보다 약물 요법을 선호하고, 4) 약물 요법을 더 효과적이라고 볼 것으로 기대합니다. 심리치료보다

C. 연구 설계 참여자에 대한 설명 표본은 18-45세의 MDD가 있는 약을 복용하지 않는 성인 남녀 80명으로 구성됩니다. 참가자는 주로 Cragslist 광고, 전단지, 이전에 우울증, 불안 및 스트레스 연구 센터에서 연구에 등록한 참가자 연락을 통해 모집됩니다. 초기 전화 화면을 통과한 후 참가자는 Mini International Neuropsychiatric Interview(MINI; Sheehan et al., 1988)를 완료합니다. 모든 참가자에 대한 제외 기준에는 EEG 안전 요구 사항 충족 실패, 현재 약물 사용, 알코올 및 약물 의존 이력, 정신병 및 양극성 장애의 평생 이력 및 임박한 자살 생각이 포함됩니다. 인터뷰 후 참가자는 Beck Depression Inventory(BDI-II, Beck, Steer, & Brown, 1996), 우울 증상의 Quick Inventory(QIDS, Rush et al., 2003), 반추 반응 스타일을 작성하도록 요청받습니다. 설문지(RRS, Treynor, Gonzalez, & Nolen-Hoeksema, 2003), Penn State Worry Questionnaire(PSWQ, Meyer, Miller, Metzger, & Borkovec, 1990), 긍정적 및 부정적 감정 일정(PANAS, Clark & ​​Watson, 1991) ) 및 Visual Analogue Mood Scale(VAMS, Aitken, 1969).

기본 EEG 평가 참가자가 자격이 있다고 판단되면 참가자는 기본 EEG 평가를 완료합니다. 참가자는 96채널 EEG 캡을 착용하게 됩니다. 기본 EEG 평가는 두 가지 작업으로 구성됩니다. 먼저, 휴식 EEG 데이터를 수집(8분)하여 참가자가 눈을 뜨거나 감은 채 침착하게 앉습니다(1분 간격으로 무작위로 번갈아 가며). 휴식 EEG는 DMN 수집을 허용합니다. 둘째, 참가자는 측면 작업(20분)을 수행합니다. 측면 작업은 참가자가 컴퓨터 화면에서 5개의 수평 화살표를 보고 응답 패드를 사용하여 중앙(대상) 자극에 빠르고 정확하게 응답하는 잘 검증된 작업입니다. 참가자는 메인 블록에서 작업 난이도를 적정하기 위한 30개의 연습 시도와 350개의 테스트 시도를 완료합니다. ERN, Pe, 행동 조정 및 VAMS가 이 작업에서 기록됩니다.

타액 샘플 및 유전자 "테스트" 플랭커 작업 완료 후 참가자는 우울증에 대한 유전적 감수성을 결정하기 위해 타액 샘플을 채취할 것이라는 알림을 받습니다. 이전에 검증된 절차(Lebowitz & Ahn, 2017, 2018)를 사용하여 참가자에게는 포도당 테스트 스트립이 들어 있는 플라스틱 상자로 구성된 "타액 테스트 키트"가 제공됩니다(참가자는 이 키트가 타액 수준을 5로 측정한다고 믿게 됩니다) - 유전 감수성 검사의 일부인 하이드록시인돌아세트산(5-HIAA) 및 플라스틱 용기에 소량의 구강청결제(포도당 함유). 참가자는 스스로 타액 테스트를 완료하는 방법에 대한 지침을 컴퓨터 화면에 제공받게 됩니다. 참가자는 7초 동안 구강 세척제로 입을 헹구고 구강 세척제를 상자에 뱉은 다음 테스트 스트립을 혀 아래에 10초 동안 삽입한 다음 30초 동안 기다립니다. 스트립이 포도당에 민감하기 때문에 테스트 스트립이 갈색으로 변합니다. 참가자는 테스트 스트립이 어떤 색으로 변했는지(갈색 또는 분홍색) 표시하라는 컴퓨터 메시지를 받게 되며 갈색 테스트 스트립은 1) 우울증에 대한 유전적 취약성이 있음을 의미하거나 2) 그렇지 않음을 나타내는 컴퓨터 피드백을 받도록 무작위로 지정됩니다. 그런 취약점이 있습니다. 피드백은 5-HIAA와 과거 연구를 기반으로 우울증에 미치는 영향을 설명하는 한 단락으로 구성됩니다. 연구 조교(RA)는 조건 할당에 대해 눈이 멀 것입니다.

사후 조작 EEG 및 자가 보고 평가 유전자 검사 조작 직후 참가자는 PANAS를 완료하여 상태 영향을 평가한 다음 휴식 EEG 기록 및 측면 작업을 반복합니다. 그런 다음 그들은 가상의 정신 건강 치료 선호도와 기대치, 그리고 미래에 치료에 참여하려는 인지된 의지를 측정하기 위해 일련의 자가 보고 측정을 완료합니다. 그들은 또한 VAMS, 암묵적 이론 설문지(Schroder, Dawood, Yalch, Donnellan, & Moser, 2015), 부정적인 기분 조절 척도(Catanzaro & Mearns, 1990), 우울 척도 인식(Deacon & Baird, 2009)을 완료합니다. ), 예후 비관 척도(Lebowitz, Ahn, & Nolen-Hoeksema, 2013). 참가자는 또한 조작 확인을 완료하여 유전자 검사의 인지된 신뢰성을 평가합니다.

디브리핑 절차 세션이 끝나면 모든 참가자에게 철저한 디브리핑이 이루어집니다. 이전에 발표된 절차(Lebowitz & Ahn, 2017)에 따라 디브리핑에는 임상심리학 박사 학위를 소지한 Co-I가 실제로 유전자 검사를 실시하지 않았다고 설명합니다. Co-I는 구강청결제가 포도당으로 구성되어 있고 포도당에 노출되면 테스트 스트립이 갈색으로 변한다고 설명할 것입니다. 참가자에게는 피드백 화면(감수성 및 비감수성 피드백)이 모두 표시됩니다. 무작위 배정의 개념에 대해 논의할 것입니다. 참가자는 이 기간 동안 질문을 하도록 권장됩니다. 마지막으로 참가자들은 유전자 검사가 실시되었는지 여부를 묻는 항목으로 구성된 짧은 퀴즈를 완료합니다. 참가자는 정확하게 응답해야 합니다. 디브리핑 후 정확하게 응답하지 않으면 Co-I는 완전한 이해가 달성될 때까지 유전자 검사가 수행되지 않았음을 다시 강조합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

80

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Massachusetts
      • Belmont, Massachusetts, 미국, 02478
        • McLean Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 18-45세
  • 서면 동의서
  • BDI-II 점수 14 이상(Beck et al., 1996)
  • 오른 손잡이 (Chapman & Chapman, 1987)
  • 정상 또는 정상으로 교정된 시력 및 청력
  • 유창한 영어 쓰기 및 말하기
  • 최소 2주 동안 향정신성 약물의 부재
  • 최소 2주 동안 심리 치료를 받지 않은 경우

제외 기준:

  • 연구 참여가 연구 임상의에 의해 안전하지 않은 것으로 간주되는 자살 생각이 있는 참여자
  • 심각하거나 불안정한 의학적 질병(심혈관, 간, 신장, 호흡기, 내분비, 신경계 또는 혈액, 자가면역 질환 등)
  • 발작 또는 발작 장애의 병력
  • 정신병적 특징을 가진 환자
  • 기타 향정신성 약물의 현재 사용
  • 현재 심리치료 사용
  • 갑상선기능저하증, 갑상선기능항진증 또는 약물로 조절되지 않는 기타 갑상선 장애의 임상적 또는 실험실적 증거
  • 전기 충격 요법(ECT)의 평생 이력이 있는 환자
  • 겸상 적혈구 빈혈, 레이노병, 궤양성 피부 질환 및 혈우병의 증거
  • 자체 보고 측정의 중대한 불일치에 대한 증거
  • 치매 병력 또는 현재 진단
  • EEG 세션 시 급성 치료를 받는 질병(예: 항생제 복용)
  • EEG 세션 시 감염 질환(라임병과 같은 일시적 또는 만성)
  • EEG 캡의 적용을 방해하는 헤어스타일(예: 땋은 머리, 드레드락, 콘로우, 최근에 염색한 머리)
  • 모든 정신과 유전형의 역사
  • 15세 이전에 매주 정기적으로 마리화나를 사용한 이력(5-7x)
  • 2분 이상의 의식 상실을 동반한 뇌진탕 또는 기능적/심리적 충격이 지속되는 두부 손상의 중대한 두부 손상 병력
  • 지난 1년간 알코올로 인한 정전
  • 소변 약물 검사(코카인, 칸나비노이드, 아편제, 암페타민, 메탐페타민, 펜시클리딘, MDMA, 벤조디아제핀, 메타돈, 옥시코돈, 삼환계 항우울제, 바르비투르산염 포함)로 평가된 모든 현재 약물 사용

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 요인 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 실험적
이 참가자 그룹은 우울증에 대한 유전적 취약성이 있다는 피드백을 받게 됩니다.
참가자는 우울증 발병에 대한 유전적 소인이 있는지 여부를 듣게 됩니다.
활성 비교기: 제어
이 참가자 그룹은 우울증에 대한 유전적 취약성이 없다는 피드백을 받게 됩니다.
참가자는 우울증 발병에 대한 유전적 소인이 있는지 여부를 듣게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기본 모드 네트워크 연결
기간: 학습 완료를 통해(대략 학습 4시간 후)
휴식 상태 EEG
학습 완료를 통해(대략 학습 4시간 후)
오류 양성(Pe)
기간: 학습 완료를 통해(대략 학습 4시간)
오류 후 200-500ms 사이에 도출됨
학습 완료를 통해(대략 학습 4시간)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
치료 신뢰도 및 기대 설문지
기간: 학습 완료를 통해(대략 학습 4시간 후)
약물 및 정신 요법의 인지된 신뢰성
학습 완료를 통해(대략 학습 4시간 후)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Diego A Pizzagalli, PhD, McLean Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 10월 8일

기본 완료 (실제)

2021년 8월 1일

연구 완료 (실제)

2022년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 6월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 6월 25일

처음 게시됨 (실제)

2019년 6월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2023년 1월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 1월 17일

마지막으로 확인됨

2023년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 2019P001081

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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