Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Электрофизиологические корреляты познания при депрессии

17 января 2023 г. обновлено: Diego Pizzagalli, Mclean Hospital
Биогенетические сообщения об этиологии психических заболеваний (например, «теория химического дисбаланса» депрессии) увеличиваются, но влияние, которое они оказывают на принятие решений и мотивацию, еще не ясно. В этом исследовании будет оцениваться влияние биогенетической обратной связи на когнитивный контроль и функционирование сети в режиме по умолчанию, а также мотивация для различных методов психиатрического лечения. Участники с большим депрессивным расстройством (БДР) будут проинструктированы о том, что они проходят тестирование на генетическую предрасположенность к депрессии, и будут рандомизированы для получения обратной связи о наличии или отсутствии у них генетической предрасположенности к депрессии. До и после получения этой обратной связи активность мозга будет оцениваться с помощью электроэнцефалограммы высокой плотности (ЭЭГ). Исследователи предполагают, что те, кто подвергся воздействию генетической обратной связи, продемонстрируют повышенную сетевую активность руминативного режима по умолчанию и будут считать лекарства более эффективными, чем психотерапия.

Обзор исследования

Подробное описание

A. Предыстория и значение В последние годы значительно увеличилось количество представлений о психических заболеваниях, в значительной степени связанных с биологической и генетической уязвимостью (Deacon, 2013; Lebowitz & Appelbaum, 2019; Schomerus et al., 2012). Эти сообщения распространяются врачами, фармацевтическими компаниями, кампаниями против стигмы, исследователями и популярными СМИ. Хотя на первый взгляд сообщения, подчеркивающие генетическую предрасположенность, могут показаться полезными для снижения стигмы, все больше исследований указывают на серьезные непредвиденные последствия (Haslam & Kvaale, 2015). В частности, когда участники считают, что их депрессия вызвана биогенетическими аномалиями, они ожидают, что будут страдать в течение более длительных периодов времени (Kemp, Lickel, & Deacon, 2014), одобряют более выраженные симптомы депрессии (Lebowitz & Ahn, 2017) и считают, что у них меньше контроль над своим настроением (Lebowitz & Ahn, 2018). Более того, обмен биогенетическими сообщениями не влияет на стигматизацию (Haslam & Kvaale, 2015). Несмотря на накопление доказательств того, что обмен биогенетическими сообщениями может быть вредным, о которых сообщают сами люди, ничего не известно о том, как такие сообщения влияют на нейронные корреляты саморефлексии и когнитивного контроля — двух ключевых процессов, которые, как считается, поддерживают адаптивную саморегуляцию, которая может быть нарушена у людей с серьезными нарушениями. депрессивное расстройство (MDD, Pizzagalli, 2011). Это исследование восполнит этот пробел в знаниях, сравнив электроэнцефалографию (ЭЭГ) в состоянии покоя и связанную с задачей у взрослых с БДР, случайным образом распределенных для получения либо положительной, либо отрицательной информации об их генетической предрасположенности к депрессии. Завершение этого проекта позволит охарактеризовать нейронные воздействия широко распространенных сообщений об этиологии депрессии. Это исследование может дать информацию для принятия клинических решений, государственной политики и руководящих принципов в отношении обсуждения психического здоровья.

Б. Конкретные цели:

Цель 1: изучить влияние обмена биогенетическими сообщениями на сеть дефолтного режима (DMN). Гипотеза 1: DMN относится к сети функционально связанных областей мозга, которые наиболее активны в состоянии покоя и во время ретроспективного анализа (Buckner, Andrews-Hanna, & Schacter, 2008; Райхле, 2015). Постоянно обнаруживается, что DMN гиперактивен в контексте депрессивных расстройств (Pizzagalli, 2011), особенно в контексте усиленных размышлений. Используя подходы к исследованию функциональности DMN с использованием локализованной в источнике активности ЭЭГ, реализованной в лаборатории наставника (Whitton et al., 2018), исследователи ожидают, что DMN будет увеличен после положительной (уязвимой) манипуляции с генетической обратной связью. Это указывает на то, что обмен биогенетическими сообщениями усиливает потенциально неадекватные размышления.

Цель 2. Изучить влияние обмена биогенетическими сообщениями на когнитивный контроль. Гипотеза 2. Когнитивный контроль относится к набору функций, которые позволяют людям отслеживать, обнаруживать и реагировать на противоречивую информацию и ошибки, а также мобилизовывать внутренние ресурсы для разрешения таких ситуаций из произойдет в будущем (Braver, 2012; Miller & Cohen, 2001). Одним из широко изучаемых аспектов когнитивного контроля является мониторинг ошибок, который относится к способности обнаруживать ошибки и реагировать на них. Негативность, связанная с ошибкой (ERN), возникает через 0–100 мс после ошибки, а положительность ошибки (Pe) — через 200–400 мс после ошибки (Gehring, Liu, Orr, & Carp, 2012). Поведенческие корректировки после ошибки включают замедление после ошибки и повышение точности после ошибки. Предыдущие исследования показывают, что симптомы депрессии коррелируют с амплитудами ERN и Pe (Compton et al., 2008; Holmes & Pizzagalli, 2008; Olvet, Klein, & Hajcak, 2010; Schroder, Moran, Infantolino, & Moser, 2013). Индукция передачи генетических сообщений об интеллекте увеличивала амплитуду Pe, но также снижала корреляцию между Pe и поведением после ошибки (Schroder, Moran, Donnellan, & Moser, 2014). Соответственно, в текущем исследовании исследователи ожидают увеличения Pe и уменьшения взаимосвязи между Pe и пост-ошибочным поведением в уязвимом генетическом состоянии.

Цель 3: оценить самооценку мотивации лечения, ожиданий и предпочтений Гипотеза 3: Предыдущее исследование задокументировало затраты на самооценку мотивации и будущих ожиданий после получения биогенетической информации о депрессии (Kemp et al., 2014; Lebowitz & Ahn , 2017). Исследователи рассчитывают воспроизвести эти эффекты в выборке людей с БДР. Исследователи ожидают, что участники, получающие уязвимую генетическую обратную связь, 1) подтвердят более слабый воспринимаемый контроль над своими эмоциями, 2) рассчитывают, что депрессия будет длиться более длительный период времени, 3) подтвердят предпочтение фармакотерапии по сравнению с психотерапией и 4) будут рассматривать фармакотерапию как более эффективную. чем психотерапия.

C. Описание участников исследования. Выборка будет состоять из 80 взрослых мужчин и женщин, не принимающих лекарств, с БДР в возрасте от 18 до 45 лет. Участники будут набираться в основном с помощью рекламы Cragslist, листовок и контактов с участниками, которые ранее были зачислены в исследования в Центре исследований депрессии, тревоги и стресса. После прохождения начального экрана телефона участники завершат мини-международное нейропсихиатрическое интервью (MINI; Sheehan et al., 1988). Критерии исключения для всех участников будут включать несоблюдение требований безопасности ЭЭГ, текущее употребление наркотиков, алкогольную и наркотическую зависимость в анамнезе, пожизненный анамнез психоза и биполярного расстройства, а также неизбежные суицидальные мысли. После интервью участников попросят заполнить Опросник депрессии Бека (BDI-II, Beck, Steer, & Brown, 1996), Быстрый опросник симптомов депрессии (QIDS, Rush et al., 2003), Руминативный стиль реагирования. Опросник (RRS, Treynor, Gonzalez, & Nolen-Hoeksema, 2003), опросник штата Пенсильвания для беспокойства (PSWQ, Meyer, Miller, Metzger, & Borkovec, 1990), положительный и отрицательный аффективный график (PANAS, Clark & ​​Watson, 1991). ) и визуальную аналоговую шкалу настроения (VAMS, Aitken, 1969).

Базовая оценка ЭЭГ После того, как участники будут признаны подходящими, они пройдут базовую оценку ЭЭГ. Участники будут оснащены 96-канальной шапкой ЭЭГ. Базовая оценка ЭЭГ состоит из двух задач. Во-первых, будут собраны данные ЭЭГ в состоянии покоя (8 минут), во время которых участники будут спокойно сидеть с открытыми или закрытыми глазами (случайно чередующиеся с интервалом в одну минуту). ЭЭГ покоя позволяет собирать DMN. Во-вторых, участники выполнят фланкерную задачу (20 мин). Фланкерная задача — это хорошо проверенная задача, в которой участники видят пять горизонтальных стрелок на экране компьютера и реагируют так же быстро и точно на центральный (целевой) стимул, используя ответную панель. Участники пройдут 30 тренировочных испытаний для определения сложности заданий в основных блоках и 350 тестовых испытаний. ERN, Pe, поведенческие корректировки и VAMS будут записаны в этой задаче.

Образец слюны и генетическое «тестирование» После завершения флангового задания участники будут проинформированы о том, что они возьмут образец слюны, чтобы определить их генетическую предрасположенность к депрессии. Используя ранее проверенную процедуру (Lebowitz & Ahn, 2017, 2018), участникам будет предоставлен «набор для тестирования слюны», который состоит из пластиковой коробки, содержащей тест-полоску для определения уровня глюкозы (участники убеждены, что уровень слюны измеряется 5 -Гидроксииндолуксусная кислота (5-HIAA) как часть теста на генетическую восприимчивость) и небольшое количество жидкости для полоскания рта (содержащей глюкозу) в пластиковом контейнере. Участникам будут предоставлены инструкции на экране компьютера о том, как самостоятельно пройти тестирование слюны. Участники будут полоскать рот жидкостью для полоскания рта в течение семи секунд, выплюнуть жидкость для полоскания рта в коробку и вставить тест-полоску под язык на 10 секунд, а затем подождать 30 секунд. Тест-полоска станет коричневой, так как полоска чувствительна к глюкозе. Участникам будет дана компьютерная подсказка, чтобы указать, какого цвета их тест-полоска стала (коричневой или розовой), и они будут случайным образом назначены для получения компьютерной обратной связи, указывающей, что коричневая тест-полоска означает, что они 1) имеют генетическую предрасположенность к депрессии или 2) не имеют есть такая уязвимость. Отзыв состоит из одного абзаца, описывающего 5-HIAA и его влияние на депрессию на основе прошлых исследований. Ассистент-исследователь (РА) будет слеп к назначению условий.

ЭЭГ после манипуляции и самооценка Сразу же после манипуляции с генетическим тестом участники выполнят тест PANAS для оценки влияния состояния, а затем повторят запись ЭЭГ в покое и задание фланкера. Затем они заполнят ряд самоотчетов, чтобы оценить свои гипотетические предпочтения и ожидания в отношении лечения психических заболеваний, а также предполагаемую готовность участвовать в лечении в будущем. Они также заполнят VAMS, Опросник имплицитных теорий (Schroder, Dawood, Yalch, Donnellan, & Moser, 2015), Шкалу регуляции негативного настроения (Catanzaro & Mearns, 1990), Шкалу восприятия депрессии (Deacon & Baird, 2009). ) и Шкала прогностического пессимизма (Lebowitz, Ahn, & Nolen-Hoeksema, 2013). Участники также пройдут проверку на манипулирование, чтобы оценить предполагаемую достоверность генетического тестирования.

Процедура подведения итогов В конце сессии все участники будут тщательно проинструктированы. В соответствии с ранее опубликованными процедурами (Lebowitz & Ahn, 2017) подведение итогов потребует от Co-I, который имеет докторскую степень в области клинической психологии, объяснения того, что никакого генетического тестирования на самом деле не проводилось. Co-I объяснит, что жидкость для полоскания рта состояла из глюкозы и что при контакте с глюкозой тест-полоска становится коричневой. Участникам будут показаны оба экрана обратной связи (восприимчивая и невосприимчивая обратная связь). Будет обсуждаться концепция рандомизированного распределения. Участникам будет предложено задавать вопросы в течение этого периода. Наконец, участники завершат короткую викторину, состоящую из вопросов, касающихся того, проводилось ли генетическое тестирование. Участники должны будут отвечать точно; если они не ответят точно после подведения итогов, Co-I снова подчеркнет, что генетическое тестирование не проводилось до тех пор, пока не будет достигнуто полное понимание.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

80

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 45 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Возраст 18-45 лет
  • Письменное информированное согласие
  • Показатель BDI-II больше или равен 14 (Beck et al., 1996)
  • Правша (Чепмен и Чепмен, 1987)
  • Нормальное или скорректированное до нормального зрение и слух
  • Свободное владение письменным и разговорным английским языком
  • Отсутствие каких-либо психотропных препаратов в течение как минимум 2 недель
  • Отсутствие какой-либо психотерапии в течение как минимум 2 недель

Критерий исключения:

  • Участники с суицидальными мыслями, участие в исследовании которых врач-исследователь считает небезопасным
  • Серьезные или нестабильные медицинские заболевания (сердечно-сосудистые, печеночные, почечные, респираторные, эндокринные, неврологические или гематологические, аутоиммунные заболевания и т. д.)
  • Судороги или судорожные расстройства в анамнезе
  • Пациенты с психотическими особенностями
  • Текущее использование других психотропных препаратов
  • Текущее использование психотерапии
  • Клинические или лабораторные признаки гипотиреоза, гипертиреоза или другого заболевания щитовидной железы, которое не контролируется лекарствами.
  • Пациенты с пожизненным анамнезом электросудорожной терапии (ЭСТ)
  • Признаки серповидноклеточной анемии, болезни Рейно, язвенных заболеваний кожи и гемофилии
  • Доказательства существенных несоответствий в показателях самооценки
  • История или текущий диагноз деменции
  • Заболевание, требующее экстренного лечения во время сеанса ЭЭГ (например, прием антибиотиков)
  • Инфекционные заболевания (транзиторные или хронические, такие как болезнь Лайма) во время сеанса ЭЭГ
  • Прически, препятствующие наложению шапочки ЭЭГ (например, косы, дред-локоны, кукурузные ряды, недавно окрашенные волосы)
  • История любого психиатрического генотипирования
  • История регулярного употребления марихуаны (5-7 раз) в неделю до 15 лет.
  • В анамнезе тяжелая травма головы в виде сотрясения мозга с потерей сознания на две минуты и более или травма головы с затяжным функциональным/психологическим воздействием
  • Любые провалы в памяти, вызванные алкоголем, за последний год.
  • Любое текущее употребление наркотиков, оцениваемое с помощью анализа мочи на наркотики (включая кокаин, каннабиноиды, опиаты, амфетамины, метамфетамины, фенциклидин, МДМА, бензодиазепины, метадон, оксикодон, трициклические антидепрессанты и барбитураты)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Факторное присвоение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Экспериментальный
Эта группа участников получит обратную связь о том, что у них есть генетическая предрасположенность к депрессии.
Участникам скажут, что у них есть или нет генетическая предрасположенность к развитию депрессии.
Активный компаратор: Контроль
Эта группа участников получит обратную связь о том, что у них нет генетической предрасположенности к депрессии.
Участникам скажут, что у них есть или нет генетическая предрасположенность к развитию депрессии.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Сетевое подключение в режиме по умолчанию
Временное ограничение: По окончании обучения (примерно на 4 часе обучения)
ЭЭГ в состоянии покоя
По окончании обучения (примерно на 4 часе обучения)
Положительность ошибки (Pe)
Временное ограничение: По окончании обучения (примерно на 4 часе обучения)
Возникает через 200-500 мс после ошибки
По окончании обучения (примерно на 4 часе обучения)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Опросник достоверности лечения и ожиданий
Временное ограничение: По окончании обучения (примерно на 4 часе обучения)
Воспринимаемое доверие к лекарствам и психотерапии
По окончании обучения (примерно на 4 часе обучения)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Diego A Pizzagalli, PhD, McLean Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

8 октября 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 августа 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 августа 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 июня 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 июня 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

26 июня 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

19 января 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 января 2023 г.

Последняя проверка

1 января 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 2019P001081

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Сильное депрессивное расстройство

Клинические исследования Фальшивая генетическая обратная связь

Подписаться