- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03999541
열악한 응답자의 모든 정책 동결
2020년 1월 25일 업데이트: Yasmin Magdi, Al-Yasmeen Fertility and Gynecology Center
볼로냐 기준에 의해 정의된 가난한 반응자의 불임에 대한 신선한 배아 대 냉동 배아
불량한 난소 반응자에서 신선한 배아 이식(ET)과 선택적 냉동-해동 배아 이식 주기의 효과를 비교합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
178
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
-
Banhā, 이집트
- 모병
- Al-Yasmeen fertility and gynecology center
-
연락하다:
- Yasmin Magdi, Ph.D
- 전화번호: 00201282313979
- 이메일: Yas.magdi@hotmail.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 볼로냐 기준을 충족하는 모든 환자[다음 3가지 특징 중 적어도 2가지가 있어야 함: (i) 고령 산모 또는 POR에 대한 기타 위험 인자; (ii) 이전 POR; 및 (iii) 비정상 난소예비검사(ORT)]
- 트리거 당일에 프로게스테론 혈청 수치가 ≤1.5ng/mL인 경우.
- 체질량 지수 18-32 kg/m2
- 두 파트너 모두 서면 동의서를 제공할 수 있습니다.
- 이스탄불 컨센서스(7-8개 세포; 대칭 할구 및 <10% 부피 단편화)에 따라 3일째 난자 수집 후 3일째에 적어도 1개의 양질의 배아.
- 유발일에 자궁내막 두께 ≥8 mm.
- 초음파에서 정상적인 자궁강.
- 신선한 정액만 있는 IVF/ICSI
제외 기준:
- 착상 전 유전자 검사를 계획하고 있습니다.
- 심한 자궁내막증, 자궁 병리(근종, 자궁선근증, 내분비병증, 유착, 후천성 또는 선천성 이상), 치료되지 않은 난관 수압증, 난소 종양, 재발성 자연 유산, ≥ 2 신선 또는 동결 ET 후 착상 실패가 있는 경우.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 모두 동결
양질의 배아(3일 또는 5일)를 냉동하고 난자 회수 후 3개월 이내에 후속 냉동 배아 이식을 준비합니다.
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모든 배아를 동결시킨 후 해동하여 냉동배아 이식하는 정책
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간섭 없음: 신선한 배아 이식
여성은 분열(3일) 또는 배반포 단계(5일)에서 신선한 배아 이식을 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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출산율
기간: 32주
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인구 중 적어도 한 명의 아기를 낳은 여성의 비율.
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32주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임신율
기간: 이주
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배아 이식 후 2주 +/- 3일에 양성 임신 테스트
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이주
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임상 임신율
기간: 6-8주
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임신 6주에서 8주 사이에 초음파에서 적어도 한 번의 태아 심장 박동이 존재하는 경우
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6-8주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 7월 30일
기본 완료 (예상)
2020년 3월 1일
연구 완료 (예상)
2020년 12월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 6월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 6월 25일
처음 게시됨 (실제)
2019년 6월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 1월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 1월 25일
마지막으로 확인됨
2020년 1월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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