Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Minden befagyasztás házirendje gyenge válaszadók esetén

2020. január 25. frissítette: Yasmin Magdi, Al-Yasmeen Fertility and Gynecology Center

A bolognai kritériumok által meghatározott friss és fagyasztott embriók a gyengén reagálók meddőségére

A friss embriótranszfer (ET) és az elektív fagyasztott-olvasztott embriótranszfer-ciklusok hatásának összehasonlítása gyenge petefészek-reagensekben.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

178

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyiptom
      • Banhā, Egyiptom
        • Toborzás
        • Al-Yasmeen fertility and gynecology center
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Minden olyan beteg, aki megfelel a bolognai kritériumoknak [a következő 3 jellemző közül legalább 2-nek jelen kell lennie: (i) előrehaladott anyai életkor vagy a POR bármely egyéb kockázati tényezője; (ii) egy korábbi POR; és (iii) abnormális petefészek tartalék teszt (ORT)]
  • ha a progeszteron szérumszintje ≤1,5 ​​ng/mL volt a kiváltó napon.
  • testtömegindex 18-32 kg/m2
  • Mindkét partner írásos beleegyezését adhatja.
  • Legalább 1 jó minőségű embrió a 3. napon a tojásgyűjtés után a 3. napon az isztambuli konszenzus szerint (7-8 sejt; szimmetrikus blastomerekkel és <10 térfogat%-os fragmentációval).
  • Az endometrium vastagsága ≥8 ​​mm a kiváltás napján.
  • normál méhüreg ultrahangon.
  • IVF/ICSI csak friss spermával

Kizárási kritériumok:

  • Tervezik a beültetés előtti genetikai vizsgálatot.
  • ha súlyos endometriózisuk volt, méhpatológiájuk (miómák, adenomiózis, endokrinopátiák, összenövések, szerzett vagy veleszületett rendellenességek), kezeletlen petevezeték-hidrosalping, petefészekdaganat, visszatérő spontán vetélés, beültetési sikertelenség ≥ 2 friss vagy fagyasztott ET után.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Mindent lefagyaszt
A jó minőségű embriókat (a 3. vagy az 5. napon) lefagyasztják, és a petesejt visszanyerését követő három hónapon belül megszervezik a fagyasztott embriótranszfert.
Egyéb: Mindent befagyasztó politika
Az összes embrió lefagyasztásának politikája, amelyet ezt követően felengedett, fagyasztott embriótranszfer követ
Nincs beavatkozás: Friss embrió transzfer
A nők friss embriótranszferen mennek keresztül a hasításkor (3. nap) vagy a blasztociszta stádiumában (5. nap).

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Élő születési arány
Időkeret: 32 hét
Azon nők aránya a lakosságon belül, akiknek legalább egy élő gyermekük született.
32 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Terhességi arány
Időkeret: 2 hét
Pozitív terhességi teszt két héttel +/- három nappal az embrióátültetés után
2 hét
Klinikai terhességi arány
Időkeret: 6-8 hét
Legalább egy magzati szívverés jelenléte ultrahangon a terhesség hat és nyolc hete között
6-8 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Al-Yasmeen Fertility and Gynecology Center

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. július 30.

Elsődleges befejezés (Várható)

2020. március 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2020. december 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. június 22.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. június 25.

Első közzététel (Tényleges)

2019. június 26.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. január 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. január 25.

Utolsó ellenőrzés

2020. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • #0014

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Igen

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Mindent befagyasztó politika

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Burundi

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel