Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fastfrys alle politik i dårlige respondenter

25. januar 2020 opdateret af: Yasmin Magdi, Al-Yasmeen Fertility and Gynecology Center

Friske versus frosne embryoner for infertilitet hos de fattige respondere som defineret af Bologna-kriterierne

At sammenligne virkningerne af friske embryooverførsler (ET) og elektive frosne-optøede embryooverførselscyklusser hos dårlige ovarie respondere.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

178

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Banhā, Egypten
        • Rekruttering
        • Al-Yasmeen fertility and gynecology center
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 45 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle patienter, der opfylder Bologna-kriterierne [mindst 2 af følgende 3 træk skal være til stede: (i) fremskreden moderens alder eller enhver anden risikofaktor for POR; (ii) en tidligere POR; og (iii) en unormal ovariereservetest (ORT)]
  • hvis progesteronserumniveauet var ≤1,5 ​​ng/ml på udløsningsdagen.
  • body mass index 18-32 kg/m2
  • Begge partnere er i stand til at give skriftligt informeret samtykke.
  • Mindst 1 embryo af god kvalitet på dag 3 efter ægudtagning på dag 3 i henhold til Istanbul-konsensus (7-8 celler; med symmetriske blastomerer og <10 % fragmentering efter volumen).
  • Endometrietykkelse ≥8 mm på udløsningsdagen.
  • en normal livmoderhule på ultralyd.
  • IVF/ICSI med kun frisk sæd

Ekskluderingskriterier:

  • Pre-implantation genetisk testning er ved at blive planlagt.
  • hvis de havde svær endometriose, livmoderpatologi (myomer, adenomyose, endokrinopatier, adhæsioner, erhvervede eller medfødte abnormiteter), ubehandlede tubale hydrosalpinges, ovarietumor, tilbagevendende spontan abort, implantationssvigt efter ≥ 2 friske eller frosne ET.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Frys alt
Embryoner af god kvalitet (enten dag 3 eller 5) vil blive frosset, og efterfølgende frosset embryooverførsel vil blive arrangeret inden for tre måneder efter ægudtagningen.
Andet: Fryse-alt politik
En politik med nedfrysning af alle embryoner efterfulgt af efterfølgende optøet frosset embryooverførsel
Ingen indgriben: Frisk embryooverførsel
Kvinder vil gennemgå frisk embryooverførsel ved spaltningen (dag 3) eller blastocyststadiet (dag 5).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Levende fødselsrate
Tidsramme: 32 uger
Andelen af ​​kvinder i befolkningen, der havde mindst én levende baby.
32 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Graviditetsrate
Tidsramme: 2 uger
Positiv graviditetstest to uger +/- tre dage efter embryooverførsel
2 uger
Klinisk graviditetsrate
Tidsramme: 6-8 uger
Tilstedeværelsen af ​​mindst ét ​​føtalt hjerteslag ved ultralyd mellem seks og otte ugers graviditet
6-8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Al-Yasmeen Fertility and Gynecology Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

30. juli 2019

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. marts 2020

Studieafslutning (Forventet)

30. december 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. juni 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. juni 2019

Først opslået (Faktiske)

26. juni 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. januar 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. januar 2020

Sidst verificeret

1. januar 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • #0014

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ja

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Fryse-alt politik

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Guatemala

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner