低応答者のすべてを凍結するポリシー
2020年1月25日 更新者：Yasmin Magdi、Al-Yasmeen Fertility and Gynecology Center
ボローニャ基準で定義された低応答者の不妊症に対する新鮮胚と凍結胚の比較
卵巣応答不良者における新鮮胚移植 (ET) と選択的凍結融解胚移植サイクルの効果を比較すること。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
178
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Banhā、エジプト
- 募集
- Al-Yasmeen fertility and gynecology center
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コンタクト：
- Yasmin Magdi, Ph.D
- 電話番号：00201282313979
- メール：Yas.magdi@hotmail.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～45年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- ボローニャの基準を満たすすべての患者 [次の 3 つの特徴のうち少なくとも 2 つが存在する必要があります。 (ii) 以前の POR。 (iii) 卵巣予備能検査 (ORT) の異常]
- トリガー日のプロゲステロン血清レベルが 1.5 ng/mL 以下の場合。
- 体格指数 18-32 kg/m2
- 両方のパートナーは、書面によるインフォームド コンセントを提供できます。
- イスタンブールのコンセンサスによると、3 日目に採卵した後、3 日目に少なくとも 1 つの良質の胚 (7-8 セル; 対称割球と体積による断片化が 10% 未満)。
- -トリガー日の子宮内膜の厚さが8mm以上。
- 超音波で正常な子宮腔。
- 新鮮精液のみの体外受精・顕微授精
除外基準:
- 着床前遺伝子検査が計画されています。
- 重度の子宮内膜症、子宮の病理（筋腫、腺筋症、内分泌障害、癒着、後天性または先天性の異常）、未治療の卵管水腫、卵巣腫瘍、再発性自然流産、2回以上の新鮮または凍結ET後の着床失敗。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：フリーズオール
良質の胚 (3 日目または 5 日目) は凍結され、その後の凍結胚移植は採卵後 3 か月以内に手配されます。
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すべての胚を凍結し、その後解凍した凍結胚移植を行う方針
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介入なし：新鮮胚移植
女性は、胸の谷間（3日目）または胚盤胞期（5日目）で新鮮胚移植を受けます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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出生率
時間枠：32週間
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生きた赤ちゃんを少なくとも 1 人産んだ母集団の女性の割合。
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32週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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妊娠率
時間枠：2週間
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-胚移植後2週間+/- 3日で妊娠検査が陽性
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2週間
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臨床妊娠率
時間枠：6～8週間
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妊娠6～8週の間に超音波検査で胎児の心拍が少なくとも1回あること
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6～8週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年7月30日
一次修了 (予想される)
2020年3月1日
研究の完了 (予想される)
2020年12月30日
試験登録日
最初に提出
2019年6月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年6月25日
最初の投稿 (実際)
2019年6月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年1月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年1月25日
最終確認日
2020年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
すべて凍結ポリシーの臨床試験
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University of PittsburghAllegheny County Department of Human Services, Area Agency on Aging完了
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National Research Center for Hematology, Russia募集
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Zhejiang UniversityShanghai YaKe Biotechnology Ltd.募集