反应不佳者的全部冻结政策
2020年1月25日 更新者：Yasmin Magdi、Al-Yasmeen Fertility and Gynecology Center
新鲜胚胎与冷冻胚胎对博洛尼亚标准定义的不良反应者不孕症的影响
比较新鲜胚胎移植 (ET) 和选择性冷冻-解冻胚胎移植周期对卵巢反应差的患者的影响。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
178
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
-
Banhā、埃及
- 招聘中
- Al-Yasmeen fertility and gynecology center
-
接触：
- Yasmin Magdi, Ph.D
- 电话号码：00201282313979
- 邮箱：Yas.magdi@hotmail.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 45年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 所有符合博洛尼亚标准的患者[必须至少存在以下 3 个特征中的 2 个：(i) 高龄产妇或任何其他 POR 危险因素； (ii) 先前的 POR； (iii) 异常的卵巢储备测试 (ORT)]
- 如果触发日的孕酮血清水平≤1.5 ng/mL。
- 体重指数 18-32 kg/m2
- 双方都能够提供书面知情同意书。
- 根据伊斯坦布尔共识（7-8 个细胞；具有对称的卵裂球和 <10% 的体积碎片），在第 3 天收集卵后第 3 天至少有 1 个优质胚胎。
- 触发日子宫内膜厚度≥8mm。
- 超声波显示正常的子宫腔。
- 仅使用新鲜精液的 IVF/ICSI
排除标准：
- 正在计划进行植入前基因检测。
- 如果他们有严重的子宫内膜异位症、子宫病变（肌瘤、子宫腺肌病、内分泌病、粘连、获得性或先天性异常）、未经治疗的输卵管积水、卵巢肿瘤、复发性自然流产、≥ 2 次新鲜或冷冻 ET 后植入失败。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：全部冻结
优质胚胎（第 3 天或第 5 天）将被冷冻，随后的冷冻胚胎移植将在取回卵子后的三个月内安排。
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冷冻所有胚胎，随后解冻冷冻胚胎移植的政策
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无干预：新鲜胚胎移植
女性将在卵裂期（第 3 天）或胚泡期（第 5 天）进行新鲜胚胎移植。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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活产率
大体时间：32周
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至少有一个活产婴儿的妇女在人口中所占的比例。
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32周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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受孕率
大体时间：2周
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胚胎移植后两周 +/- 三天妊娠试验呈阳性
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2周
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临床妊娠率
大体时间：6-8周
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在妊娠 6 至 8 周期间超声检查至少出现一次胎儿心跳
|
6-8周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年7月30日
初级完成 (预期的)
2020年3月1日
研究完成 (预期的)
2020年12月30日
研究注册日期
首次提交
2019年6月22日
首先提交符合 QC 标准的
2019年6月25日
首次发布 (实际的)
2019年6月26日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年1月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年1月25日
最后验证
2020年1月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
冻结所有政策的临床试验
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University of PittsburghAllegheny County Department of Human Services, Area Agency on Aging完全的
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National Research Center for Hematology, Russia招聘中
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Zhejiang UniversityShanghai YaKe Biotechnology Ltd.招聘中