Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Freeze-all-beleid bij slechte responders

25 januari 2020 bijgewerkt door: Yasmin Magdi, Al-Yasmeen Fertility and Gynecology Center

Verse versus bevroren embryo's voor onvruchtbaarheid bij de arme responders zoals gedefinieerd door de Bologna-criteria

Om de effecten van verse embryotransfers (ET) en electieve ingevroren-ontdooide embryotransfercycli bij arme ovariële responders te vergelijken.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

178

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
      • Banhā, Egypte
        • Werving
        • Al-Yasmeen fertility and gynecology center
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 45 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Alle patiënten die voldoen aan de Bologna-criteria [ten minste 2 van de volgende 3 kenmerken moeten aanwezig zijn: (i) gevorderde leeftijd van de moeder of een andere risicofactor voor POR; (ii) een eerdere POR; en (iii) een abnormale ovariële reservetest (ORT)]
  • als de serumspiegel van progesteron ≤1,5 ​​ng/ml was op de triggerdag.
  • lichaamsmassa-index 18-32 kg/m2
  • Beide partners kunnen schriftelijke geïnformeerde toestemming geven.
  • Ten minste 1 embryo van goede kwaliteit op dag 3 na het verzamelen van eieren op dag 3 volgens de Istanbul-consensus (7-8 cellen; met symmetrische blastomeren en <10% volumefragmentatie).
  • Endometriumdikte ≥8 mm op triggerdag.
  • een normale baarmoederholte op echografie.
  • IVF/ICSI met alleen vers sperma

Uitsluitingscriteria:

  • Pre-implantatie genetische tests worden gepland.
  • als ze ernstige endometriose, baarmoederpathologie (myomen, adenomyose, endocrinopathieën, verklevingen, verworven of aangeboren afwijkingen), onbehandelde tubaire hydrosalpingen, eierstoktumor, terugkerende spontane abortus, mislukte implantatie na ≥ 2 verse of bevroren ET hadden.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Vries alles in
Embryo's van goede kwaliteit (dag 3 of 5) zullen worden ingevroren en de daaropvolgende ingevroren embryotransfer zal binnen drie maanden na het terughalen van de eicel worden geregeld.
Ander: Freeze all-beleid
Een beleid waarbij alle embryo's worden ingevroren, gevolgd door een daaropvolgende ontdooide ingevroren embryotransfer
Geen tussenkomst: Verse embryotransfer
Vrouwen ondergaan een nieuwe embryotransfer in het decolleté- (dag 3) of blastocyststadium (dag 5).

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Levendgeboortecijfer
Tijdsspanne: 32 weken
Het aandeel vrouwen in de bevolking dat ten minste één levende baby heeft gekregen.
32 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Zwangerschapscijfer
Tijdsspanne: 2 weken
Positieve zwangerschapstest twee weken +/- drie dagen na embryotransfer
2 weken
Klinisch zwangerschapspercentage
Tijdsspanne: 6-8 weken
De aanwezigheid van ten minste één foetale hartslag bij echografie tussen zes en acht weken zwangerschap
6-8 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Al-Yasmeen Fertility and Gynecology Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

30 juli 2019

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 maart 2020

Studie voltooiing (Verwacht)

30 december 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 juni 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 juni 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

26 juni 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

28 januari 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 januari 2020

Laatst geverifieerd

1 januari 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • #0014

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Ja

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Freeze all-beleid

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Netherlands

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren