Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zásady zmrazení všeho u špatných respondentů

25. ledna 2020 aktualizováno: Yasmin Magdi, Al-Yasmeen Fertility and Gynecology Center

Čerstvá versus zmrazená embrya pro neplodnost u chudých respondentů, jak je definováno boloňskými kritérii

Porovnat účinky transferů čerstvých embryí (ET) a elektivních cyklů přenosu embryí zmraženým a rozmraženým u pacientů se slabým ovariálním respondérem.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

178

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Banhā, Egypt
        • Nábor
        • Al-Yasmeen fertility and gynecology center
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 45 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všichni pacienti, kteří splňují boloňská kritéria [musí být přítomny alespoň 2 z následujících 3 znaků: (i) pokročilý věk matky nebo jakýkoli jiný rizikový faktor pro POR; (ii) předchozí POR; a (iii) abnormální test ovariální rezervy (ORT)]
  • pokud hladina progesteronu v séru byla ≤1,5 ​​ng/ml v den spuštění.
  • index tělesné hmotnosti 18-32 kg/m2
  • Oba partneři jsou schopni poskytnout písemný informovaný souhlas.
  • Alespoň 1 embryo dobré kvality 3. den po odběru vajíček 3. den podle Istanbulského konsenzu (7-8 buněk; se symetrickými blastomerami a <10% objemovou fragmentací).
  • Tloušťka endometria ≥8 mm v den spuštění.
  • normální děložní dutina na ultrazvuku.
  • IVF/ICSI pouze s čerstvým spermatem

Kritéria vyloučení:

  • Plánuje se preimplantační genetické testování.
  • pokud měly těžkou endometriózu, děložní patologii (myomy, adenomyóza, endokrinopatie, srůsty, získané nebo vrozené abnormality), neléčené tubární hydrosalpingy, nádor vaječníků, opakující se spontánní potraty, selhání implantace po ≥ 2 čerstvých nebo zmrazených ET.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zmrazit vše
Kvalitní embrya (buď 3. nebo 5. den) budou zamražena a následný transfer zmrazených embryí bude zajištěn do tří měsíců od odběru vajíček.
Jiný: Zásady zmrazení všeho
Politika zmrazení všech embryí s následným přenosem rozmražených zmrazených embryí
Žádný zásah: Přenos čerstvého embrya
Ženy podstoupí přenos čerstvého embrya ve fázi štěpení (3. den) nebo ve fázi blastocysty (5. den).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Živorodost
Časové okno: 32 týdnů
Podíl žen v populaci, které měly alespoň jedno živé dítě.
32 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra těhotenství
Časové okno: 2 týdny
Pozitivní těhotenský test za dva týdny +/- tři dny po přenosu embrya
2 týdny
Klinická míra těhotenství
Časové okno: 6-8 týdnů
Přítomnost alespoň jednoho srdečního tepu plodu při ultrazvuku mezi šestým a osmým týdnem těhotenství
6-8 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Al-Yasmeen Fertility and Gynecology Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

30. července 2019

Primární dokončení (Očekávaný)

1. března 2020

Dokončení studie (Očekávaný)

30. prosince 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. června 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. června 2019

První zveřejněno (Aktuální)

26. června 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. ledna 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. ledna 2020

Naposledy ověřeno

1. ledna 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • #0014

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ano

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zásady zmrazení všeho

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Guinea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit