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Politique de gel de tout chez les mauvais répondants

25 janvier 2020 mis à jour par: Yasmin Magdi, Al-Yasmeen Fertility and Gynecology Center

Embryons frais versus congelés pour l'infertilité chez les mauvais répondeurs tels que définis par les critères de Bologne

Comparer les effets des transferts d'embryons frais (TE) et des cycles électifs de transfert d'embryons congelés-décongelés chez les répondeurs ovariens pauvres.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

178

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Egypte
      • Banhā, Egypte
        • Recrutement
        • Al-Yasmeen fertility and gynecology center
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 45 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • Tous les patients qui remplissent les critères de Bologne [au moins 2 des 3 caractéristiques suivantes doivent être présentes : (i) âge maternel avancé ou tout autre facteur de risque de ROP ; (ii) une précédente POR ; et (iii) un test de réserve ovarienne anormale (TRO)]
  • si le taux sérique de progestérone était ≤ 1,5 ng/mL le jour déclencheur.
  • indice de masse corporelle 18-32 kg/m2
  • Les deux partenaires sont en mesure de fournir un consentement éclairé écrit.
  • Au moins 1 embryon de bonne qualité au jour 3 après le prélèvement des ovules au jour 3 selon le consensus d'Istanbul (7-8 cellules ; avec des blastomères symétriques et une fragmentation <10 % en volume).
  • Épaisseur de l'endomètre ≥ 8 mm le jour du déclenchement.
  • une cavité utérine normale à l'échographie.
  • FIV/ICSI avec uniquement du sperme frais

Critère d'exclusion:

  • Des tests génétiques préimplantatoires sont en cours de planification.
  • s'ils avaient une endométriose sévère, une pathologie utérine (myomes, adénomyoses, endocrinopathies, adhérences, anomalies acquises ou congénitales), des hydrosalpinges tubaires non traités, une tumeur ovarienne, un avortement spontané à répétition, un échec d'implantation après ≥ 2 ET frais ou congelés.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Tout congeler
Les embryons de bonne qualité (au jour 3 ou 5) seront congelés et le transfert d'embryons congelés ultérieur sera organisé dans les trois mois suivant le prélèvement d'ovules.
Autre: Politique de gel total
Une politique de congélation de tous les embryons suivie d'un transfert ultérieur d'embryons congelés décongelés
Aucune intervention: Transfert d'embryons frais
Les femmes subiront un transfert d'embryon frais au stade du clivage (jour 3) ou du blastocyste (jour 5).

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux de naissances vivantes
Délai: 32 semaines
La proportion de femmes dans la population qui ont eu au moins un bébé vivant.
32 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux de grossesse
Délai: 2 semaines
Test de grossesse positif à deux semaines +/- trois jours après le transfert d'embryon
2 semaines
Taux de grossesse clinique
Délai: 6-8 semaines
La présence d'au moins un battement de coeur fœtal à l'échographie entre six et huit semaines de gestation
6-8 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Al-Yasmeen Fertility and Gynecology Center

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

30 juillet 2019

Achèvement primaire (Anticipé)

1 mars 2020

Achèvement de l'étude (Anticipé)

30 décembre 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 juin 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 juin 2019

Première publication (Réel)

26 juin 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

28 janvier 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 janvier 2020

Dernière vérification

1 janvier 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • #0014

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Oui

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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