Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Jäädyttää kaikki käytäntö huonoissa reagoinnissa

lauantai 25. tammikuuta 2020 päivittänyt: Yasmin Magdi, Al-Yasmeen Fertility and Gynecology Center

Tuoreet vs. jäädytetyt alkiot hedelmättömyyteen Bolognan kriteerien mukaisesti huonosti reagoivilla potilailla

Vertaa tuoreiden alkionsiirtojen (ET) ja elektiivisten pakaste-sulatettujen alkionsiirtosyklien vaikutuksia huonosti reagoivilla munasarjoilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

178

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
      • Banhā, Egypti
        • Rekrytointi
        • Al-Yasmeen fertility and gynecology center
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikki potilaat, jotka täyttävät Bolognan kriteerit [vähintään 2 seuraavista kolmesta ominaisuudesta on oltava läsnä: (i) edennyt äidin ikä tai mikä tahansa muu POR:n riskitekijä; (ii) aiempi POR; ja (iii) epänormaali munasarjavarantotesti (ORT)]
  • jos seerumin progesteronitaso oli ≤1,5 ​​ng/ml laukaisupäivänä.
  • painoindeksi 18-32 kg/m2
  • Molemmat osapuolet voivat antaa kirjallisen tietoisen suostumuksen.
  • Vähintään 1 hyvälaatuinen alkio päivänä 3 munankeräyksen jälkeen päivänä 3 Istanbulin konsensuksen mukaan (7-8 solua; symmetriset blastomeerit ja <10 %:n fragmentaatio tilavuudesta).
  • Kohdun limakalvon paksuus ≥8 mm laukaisupäivänä.
  • normaali kohtuontelo ultraäänessä.
  • IVF/ICSI vain tuoreella siemennesteellä

Poissulkemiskriteerit:

  • Istutusta edeltävää geneettistä testausta suunnitellaan.
  • jos heillä oli vaikea endometrioosi, kohdun patologia (myoomit, adenomyoosi, endokrinopatiat, tarttumat, hankitut tai synnynnäiset poikkeavuudet), hoitamattomat munanjohtimen vesiputoukset, munasarjakasvain, toistuva spontaani abortti, implantaation epäonnistuminen ≥ 2 tuoreen tai pakastetun ET:n jälkeen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Jäädytä kaikki
Hyvälaatuiset alkiot (joko päivä 3 tai 5) pakastetaan ja myöhempi pakastealkioiden siirto järjestetään kolmen kuukauden kuluessa munasolun palauttamisesta.
Muut: Jäädyttää kaikki
Kaikkien alkioiden jäädyttäminen ja sen jälkeen sulatettu pakastealkioiden siirto
Ei väliintuloa: Tuoreen alkion siirto
Naiset läpikäyvät tuoreen alkionsiirron pilkkoutumisvaiheessa (päivä 3) tai blastokystavaiheessa (päivä 5).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Elävä syntyvyys
Aikaikkuna: 32 viikkoa
Niiden naisten osuus väestöstä, joilla on vähintään yksi elävä vauva.
32 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Raskausaste
Aikaikkuna: 2 viikkoa
Positiivinen raskaustesti kahden viikon +/- kolmen päivän kuluttua alkionsiirrosta
2 viikkoa
Kliininen raskausaste
Aikaikkuna: 6-8 viikkoa
Vähintään yksi sikiön sydämenlyönti ultraäänitutkimuksessa kuuden ja kahdeksan raskausviikon välillä
6-8 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Al-Yasmeen Fertility and Gynecology Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 30. heinäkuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 30. joulukuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 22. kesäkuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 25. kesäkuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 26. kesäkuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 28. tammikuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 25. tammikuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. tammikuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • #0014

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Joo

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Jäädyttää kaikki

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Myanmar

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa