Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Frys alle retningslinjer for dårlige svarpersoner

25. januar 2020 oppdatert av: Yasmin Magdi, Al-Yasmeen Fertility and Gynecology Center

Ferske versus frosne embryoer for infertilitet hos de fattige respondere som definert av Bologna-kriteriene

For å sammenligne effekten av ferske embryooverføringer (ET) og elektive frosne-tint embryooverføringssykluser hos dårlige eggstokkrespondere.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

178

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
      • Banhā, Egypt
        • Rekruttering
        • Al-Yasmeen fertility and gynecology center
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 45 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alle pasienter som oppfyller Bologna-kriteriene [minst 2 av følgende 3 funksjoner må være tilstede: (i) avansert mors alder eller annen risikofaktor for POR; (ii) en tidligere POR; og (iii) en unormal ovariereservetest (ORT)]
  • hvis progesteron serumnivået var ≤1,5 ​​ng/ml på utløserdagen.
  • kroppsmasseindeks 18-32 kg/m2
  • Begge partnere kan gi skriftlig informert samtykke.
  • Minst 1 embryo av god kvalitet på dag 3 etter eggsamling på dag 3 i henhold til Istanbul-konsensus (7-8 celler; med symmetriske blastomerer og <10 % fragmentering etter volum).
  • Endometrietykkelse ≥8 mm på triggerdagen.
  • et normalt livmorhule på ultralyd.
  • IVF/ICSI med kun fersk sæd

Ekskluderingskriterier:

  • Pre-implantasjon genetisk testing er under planlegging.
  • dersom de hadde alvorlig endometriose, livmorpatologi (myomer, adenomyose, endokrinopatier, adhesjoner, ervervede eller medfødte abnormiteter), ubehandlede tubale hydrosalpinger, ovariesumor, tilbakevendende spontanabort, implantasjonssvikt etter ≥ 2 ferske eller frosne ET.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Frys alt
Embryo av god kvalitet (enten dag 3 eller 5) vil bli frosset og påfølgende frossen embryooverføring vil bli arrangert innen tre måneder etter egguttak.
Annen: Frys alle retningslinjer
En policy med å fryse alle embryoene etterfulgt av påfølgende tint frosset embryooverføring
Ingen inngripen: Frisk embryooverføring
Kvinner vil gjennomgå fersk embryooverføring ved spalting (dag 3) eller blastocyststadium (dag 5).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Levende fødselsrate
Tidsramme: 32 uker
Andelen kvinner i befolkningen som hadde minst én levende baby.
32 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Graviditetsrate
Tidsramme: 2 uker
Positiv graviditetstest to uker +/- tre dager etter embryooverføring
2 uker
Klinisk graviditetsrate
Tidsramme: 6-8 uker
Tilstedeværelsen av minst ett føtalt hjerteslag ved ultralyd mellom seks og åtte uker av svangerskapet
6-8 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Al-Yasmeen Fertility and Gynecology Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

30. juli 2019

Primær fullføring (Forventet)

1. mars 2020

Studiet fullført (Forventet)

30. desember 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. juni 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. juni 2019

Først lagt ut (Faktiske)

26. juni 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. januar 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. januar 2020

Sist bekreftet

1. januar 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • #0014

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ja

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Frys alle retningslinjer

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Germany

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere