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Política de congelación total en respondedores pobres

25 de enero de 2020 actualizado por: Yasmin Magdi, Al-Yasmeen Fertility and Gynecology Center

Embriones frescos frente a congelados para la infertilidad en pacientes con mala respuesta según la definición de los criterios de Bolonia

Comparar los efectos de las transferencias de embriones frescos (ET) y los ciclos electivos de transferencia de embriones congelados-descongelados en respondedores ováricos deficientes.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

178

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Yasmin Magdi, PhD
  • Número de teléfono: 00201282313979
  • Correo electrónico: Yas.magdi@hotmail.com

Ubicaciones de estudio

  • Egipto
      • Banhā, Egipto
        • Reclutamiento
        • Al-Yasmeen fertility and gynecology center
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 45 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Todos los pacientes que cumplan con los criterios de Bolonia [deben estar presentes al menos 2 de las siguientes 3 características: (i) edad materna avanzada o cualquier otro factor de riesgo para POR; (ii) un POR anterior; y (iii) una prueba de reserva ovárica (TRO) anormal]
  • si el nivel sérico de progesterona fue ≤1,5 ​​ng/mL en el día de activación.
  • índice de masa corporal 18-32 kg/m2
  • Ambos socios pueden dar su consentimiento informado por escrito.
  • Al menos 1 embrión de buena calidad el día 3 después de la recolección de óvulos el día 3 según el consenso de Estambul (7-8 células; con blastómeros simétricos y <10% de fragmentación por volumen).
  • Grosor endometrial ≥ 8 mm el día del desencadenante.
  • una cavidad uterina normal en la ecografía.
  • FIV/ICSI solo con semen fresco

Criterio de exclusión:

  • Se están planificando pruebas genéticas previas a la implantación.
  • si presentaban endometriosis severa, patología uterina (miomas, adenomiosis, endocrinopatías, adherencias, anomalías congénitas o adquiridas), hidrosálpinx tubárico no tratado, tumor de ovario, aborto espontáneo recurrente, fallo de implantación tras ≥ 2 ET frescos o congelados.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Congelar todo
Los embriones de buena calidad (ya sea el día 3 o el día 5) se congelarán y la posterior transferencia de embriones congelados se organizará dentro de los tres meses posteriores a la recuperación del óvulo.
Otro: Política de congelación total
Una política de congelación de todos los embriones seguida de una posterior transferencia de embriones congelados descongelados
Sin intervención: Transferencia de embriones frescos
Las mujeres se someterán a una transferencia de embriones frescos en la etapa de división (día 3) o de blastocisto (día 5).

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tasa de nacidos vivos
Periodo de tiempo: 32 semanas
La proporción de mujeres en la población que tuvo al menos un bebé vivo.
32 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tasa de embarazo
Periodo de tiempo: 2 semanas
Prueba de embarazo positiva a las dos semanas +/- tres días después de la transferencia de embriones
2 semanas
Tasa de embarazo clínico
Periodo de tiempo: 6-8 semanas
La presencia de al menos un latido cardíaco fetal en la ecografía entre las seis y ocho semanas de gestación
6-8 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Al-Yasmeen Fertility and Gynecology Center

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

30 de julio de 2019

Finalización primaria (Anticipado)

1 de marzo de 2020

Finalización del estudio (Anticipado)

30 de diciembre de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de junio de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de junio de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

26 de junio de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

28 de enero de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de enero de 2020

Última verificación

1 de enero de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • #0014

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Sí

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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