Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Политика «заморозить все» для лиц с плохой реакцией

25 января 2020 г. обновлено: Yasmin Magdi, Al-Yasmeen Fertility and Gynecology Center

Свежие и замороженные эмбрионы при бесплодии у пациентов с плохой реакцией согласно Болонским критериям

Сравнить эффекты переноса свежих эмбрионов (ET) и циклов факультативного переноса замороженных-размороженных эмбрионов у пациентов с плохой реакцией яичников.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

178

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Египет
      • Banhā, Египет
        • Рекрутинг
        • Al-Yasmeen fertility and gynecology center
        • Контакт:
          • Yasmin Magdi, Ph.D
          • Номер телефона: 00201282313979
          • Электронная почта: Yas.magdi@hotmail.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 45 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • Все пациенты, соответствующие Болонским критериям [должны присутствовать как минимум 2 из следующих 3 признаков: (i) пожилой возраст матери или любой другой фактор риска ПНР; (ii) предыдущий POR; и (iii) патологический тест на овариальный резерв (ORT)]
  • если уровень прогестерона в сыворотке был ≤1,5 ​​нг/мл в триггерный день.
  • индекс массы тела 18-32 кг/м2
  • Оба партнера могут предоставить письменное информированное согласие.
  • По крайней мере, 1 эмбрион хорошего качества на 3-й день после сбора яйцеклеток на 3-й день в соответствии со Стамбульским консенсусом (7-8 клеток; с симметричными бластомерами и фрагментацией <10% по объему).
  • Толщина эндометрия ≥8 мм в триггерный день.
  • нормальная полость матки на УЗИ.
  • ЭКО/ИКСИ только со свежей спермой

Критерий исключения:

  • Планируется преимплантационное генетическое тестирование.
  • если у них был эндометриоз тяжелой степени, патология матки (миомы, аденомиоз, эндокринопатии, спайки, приобретенные или врожденные аномалии), нелеченный трубный гидросальпинг, опухоль яичников, рецидивирующий самопроизвольный аборт, неудача имплантации после ≥ 2 свежих или замороженных ЭТ.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Заморозить все
Эмбрионы хорошего качества (3-й или 5-й день) будут заморожены, а последующий перенос замороженных эмбрионов будет организован в течение трех месяцев после извлечения яйцеклеток.
Другой: Политика «заморозить все»
Политика замораживания всех эмбрионов с последующим переносом размороженных замороженных эмбрионов
Без вмешательства: Перенос свежих эмбрионов
Женщинам будет проведен перенос свежих эмбрионов на стадии дробления (3-й день) или бластоцисты (5-й день).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Коэффициент живорождения
Временное ограничение: 32 недели
Доля женщин в популяции, у которых был хотя бы один живой ребенок.
32 недели

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Уровень беременности
Временное ограничение: 2 недели
Положительный тест на беременность через две недели +/- три дня после переноса эмбриона
2 недели
Клиническая частота наступления беременности
Временное ограничение: 6-8 недель
Наличие хотя бы одного сердцебиения плода на УЗИ между 6 и 8 неделями беременности.
6-8 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Al-Yasmeen Fertility and Gynecology Center

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

30 июля 2019 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 марта 2020 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

30 декабря 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 июня 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 июня 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

26 июня 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

28 января 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 января 2020 г.

Последняя проверка

1 января 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • #0014

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Да

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Политика «заморозить все»

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Austria

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться