Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Frys alla policy i dåliga svarspersoner

25 januari 2020 uppdaterad av: Yasmin Magdi, Al-Yasmeen Fertility and Gynecology Center

Färska kontra frysta embryon för infertilitet hos de fattiga som svarar enligt definitionen av Bolognakriterierna

Att jämföra effekterna av färska embryoöverföringar (ET) och elektiva fryst-tinade embryoöverföringscykler hos dåliga äggstocksreagerande.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

178

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Egypten
      • Banhā, Egypten
        • Rekrytering
        • Al-Yasmeen fertility and gynecology center
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 45 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Alla patienter som uppfyller Bolognakriterierna [minst 2 av följande 3 egenskaper måste vara närvarande: (i) hög modern ålder eller någon annan riskfaktor för POR; (ii) en tidigare POR; och (iii) ett onormalt äggstocksreservtest (ORT)]
  • om progesteronserumnivån var ≤1,5 ​​ng/ml på utlösningsdagen.
  • body mass index 18-32 kg/m2
  • Båda partnerna kan ge skriftligt informerat samtycke.
  • Minst 1 embryo av god kvalitet på dag 3 efter äggsamling på dag 3 enligt Istanbul-konsensus (7-8 celler; med symmetriska blastomerer och <10 % fragmentering i volym).
  • Endometrietjocklek ≥8 mm på triggerdagen.
  • en normal livmoderhåla på ultraljud.
  • IVF/ICSI med endast färsk sperma

Exklusions kriterier:

  • Pre-implantation genetisk testning planeras.
  • om de hade svår endometrios, livmoderpatologi (myom, adenomyos, endokrinopatier, sammanväxningar, förvärvade eller medfödda abnormiteter), obehandlade tubala hydrosalpinges, äggstockstumör, återkommande spontan abort, implantationssvikt efter ≥ 2 färska eller frusna ET.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Frys allt
Embryon av god kvalitet (antingen dag 3 eller 5) kommer att frysas och efterföljande fryst embryoöverföring kommer att ordnas inom tre månader efter ägguttagningen.
Övrig: Frys allt policy
En policy att frysa alla embryon följt av efterföljande upptinade frysta embryonöverföringar
Inget ingripande: Färsk embryoöverföring
Kvinnor kommer att genomgå färsk embryoöverföring vid klyvningen (dag 3) eller blastocyststadiet (dag 5).

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Födelsetal
Tidsram: 32 veckor
Andelen kvinnor i befolkningen som fick minst ett levande barn.
32 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Graviditetsfrekvens
Tidsram: 2 veckor
Positivt graviditetstest två veckor +/- tre dagar efter embryoöverföring
2 veckor
Klinisk graviditetsfrekvens
Tidsram: 6-8 veckor
Förekomst av minst ett fosterhjärtslag vid ultraljud mellan sex och åtta veckors graviditet
6-8 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Al-Yasmeen Fertility and Gynecology Center

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

30 juli 2019

Primärt slutförande (Förväntat)

1 mars 2020

Avslutad studie (Förväntat)

30 december 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 juni 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 juni 2019

Första postat (Faktisk)

26 juni 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

28 januari 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 januari 2020

Senast verifierad

1 januari 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • #0014

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Ja

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Frys allt policy

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera