Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Polityka zamrożenia wszystkich osób słabo reagujących

25 stycznia 2020 zaktualizowane przez: Yasmin Magdi, Al-Yasmeen Fertility and Gynecology Center

Świeże kontra zamrożone zarodki w leczeniu niepłodności u słabo reagujących zgodnie z kryteriami bolońskimi

Porównanie skutków transferów świeżych zarodków (ET) i planowych cykli transferu zamrożonych i rozmrożonych zarodków u słabo reagujących jajników.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

178

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Banhā, Egipt
        • Rekrutacyjny
        • Al-Yasmeen fertility and gynecology center
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 45 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wszyscy pacjenci spełniający kryteria bolońskie [co najmniej 2 z 3 następujących cech muszą być obecne: (i) zaawansowany wiek matki lub jakikolwiek inny czynnik ryzyka POR; (ii) poprzedni POR; oraz (iii) nieprawidłowy test rezerwy jajnikowej (ORT)]
  • jeśli poziom progesteronu w surowicy wynosił ≤1,5 ​​ng/ml w dniu wyzwalania.
  • wskaźnik masy ciała 18-32 kg/m2
  • Oboje partnerzy mogą wyrazić pisemną świadomą zgodę.
  • Co najmniej 1 zarodek dobrej jakości w 3. dniu po pobraniu komórek jajowych w 3. dniu zgodnie z konsensusem stambulskim (7-8 komórek; z symetrycznymi blastomerami i fragmentacją objętościową <10%).
  • Grubość endometrium ≥8 mm w dniu wyzwalania.
  • normalna jama macicy na USG.
  • IVF/ICSI wyłącznie ze świeżym nasieniem

Kryteria wyłączenia:

  • Planowane są preimplantacyjne badania genetyczne.
  • jeśli miały ciężką endometriozę, patologię macicy (mięśniaki, adenomiozę, endokrynopatie, zrosty, wady nabyte lub wrodzone), nieleczone hydrosalpinging jajowodów, guz jajnika, nawracające samoistne poronienia, niepowodzenie implantacji po ≥ 2 świeżych lub mrożonych ET.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Zamroź wszystko
Dobrej jakości zarodki (w 3. lub 5. dniu) zostaną zamrożone, a późniejszy transfer zamrożonych zarodków zostanie zorganizowany w ciągu trzech miesięcy od pobrania komórek jajowych.
Inny: Polityka zamrożenia wszystkiego
Polityka zamrażania wszystkich zarodków, a następnie transfer rozmrożonych zamrożonych zarodków
Brak interwencji: Transfer świeżego zarodka
Kobiety zostaną poddane transferowi świeżych zarodków w fazie rozszczepiania (dzień 3) lub blastocysty (dzień 5).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik urodzeń żywych
Ramy czasowe: 32 tygodnie
Odsetek kobiet w populacji, które urodziły co najmniej jedno żywe dziecko.
32 tygodnie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik ciąż
Ramy czasowe: 2 tygodnie
Pozytywny test ciążowy po dwóch tygodniach +/- trzech dniach po transferze zarodka
2 tygodnie
Wskaźnik ciąż klinicznych
Ramy czasowe: 6-8 tygodni
Obecność co najmniej jednego uderzenia serca płodu w badaniu ultrasonograficznym między szóstym a ósmym tygodniem ciąży
6-8 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Al-Yasmeen Fertility and Gynecology Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

30 lipca 2019

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 marca 2020

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

30 grudnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 czerwca 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 czerwca 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 czerwca 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 stycznia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 stycznia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • #0014

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAk

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Polityka zamrożenia wszystkiego

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Guinea

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj