Criterio di blocco totale nei risponditori scarsi
25 gennaio 2020 aggiornato da: Yasmin Magdi, Al-Yasmeen Fertility and Gynecology Center
Embrioni freschi contro congelati per l'infertilità nei soggetti con scarsa risposta come definito dai criteri di Bologna
Confrontare gli effetti dei trasferimenti di embrioni freschi (ET) e dei cicli elettivi di trasferimento di embrioni congelati-scongelati in soggetti con scarsa risposta ovarica.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
178
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Banhā, Egitto
- Reclutamento
- Al-Yasmeen fertility and gynecology center
-
Contatto:
- Yasmin Magdi, Ph.D
- Numero di telefono: 00201282313979
- Email: Yas.magdi@hotmail.com
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 45 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutti i pazienti che soddisfano i criteri di Bologna [devono essere presenti almeno 2 delle seguenti 3 caratteristiche: (i) età materna avanzata o qualsiasi altro fattore di rischio per POR; (ii) un precedente POR; e (iii) un test di riserva ovarica anormale (ORT)]
- se il livello sierico di progesterone era ≤1,5 ng/mL nel giorno di attivazione.
- indice di massa corporea 18-32 kg/m2
- Entrambi i partner sono in grado di fornire il consenso informato scritto.
- Almeno 1 embrione di buona qualità il giorno 3 dopo la raccolta delle uova il giorno 3 secondo il consenso di Istanbul (7-8 cellule; con blastomeri simmetrici e <10% di frammentazione in volume).
- Spessore endometriale ≥8 mm il giorno del trigger.
- una normale cavità uterina agli ultrasuoni.
- FIVET/ICSI con solo seme fresco
Criteri di esclusione:
- È in programma il test genetico preimpianto.
- se presentavano grave endometriosi, patologia uterina (miomi, adenomiosi, endocrinopatie, aderenze, anomalie acquisite o congenite), idrosalpingi tubarici non trattati, tumore ovarico, aborto spontaneo ricorrente, fallimento dell'impianto dopo ≥ 2 TE freschi o congelati.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Congela tutto
Gli embrioni di buona qualità (giorno 3 o 5) saranno congelati e il successivo trasferimento di embrioni congelati sarà organizzato entro tre mesi dal prelievo dell'uovo.
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Una politica di congelamento di tutti gli embrioni seguita dal successivo trasferimento di embrioni congelati scongelati
|
|
Nessun intervento: Trasferimento di embrioni freschi
Le donne saranno sottoposte a trasferimento di embrioni freschi allo stadio di scissione (giorno 3) o di blastocisti (giorno 5).
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tasso di nati vivi
Lasso di tempo: 32 settimane
|
La proporzione di donne nella popolazione che hanno avuto almeno un bambino vivo.
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32 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tasso di gravidanza
Lasso di tempo: 2 settimane
|
Test di gravidanza positivo a due settimane +/- tre giorni dopo il trasferimento dell'embrione
|
2 settimane
|
|
Tasso di gravidanza clinica
Lasso di tempo: 6-8 settimane
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La presenza di almeno un battito cardiaco fetale all'ecografia tra la sesta e l'ottava settimana di gestazione
|
6-8 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
30 luglio 2019
Completamento primario (Anticipato)
1 marzo 2020
Completamento dello studio (Anticipato)
30 dicembre 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
22 giugno 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
25 giugno 2019
Primo Inserito (Effettivo)
26 giugno 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
28 gennaio 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
25 gennaio 2020
Ultimo verificato
1 gennaio 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- #0014
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Sì
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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