호흡 제어 비디오 게임 앱의 영향
호흡 제어 비디오 게임 앱이 수술 전 불안, 유도 행동 및 부모 경험에 미치는 영향: 무작위 통제 시험
연구 개요
상세 설명
목표 1: 호흡 조절 앱을 사용하는 환자와 표준 치료 개입을 사용하는 환자 사이에 유도 고통이 다른지 확인: 조사관은 아동 유도 행동 평가(CIBA)를 사용하여 유도에 대한 환자 순응도를 측정합니다. 연구자들은 호흡 조절 앱을 사용하는 환자가 훨씬 더 나은 유도 순응도를 보일 것이라고 예측합니다. 나이가 많은 아동(6-8세)은 일반적으로 어린 아동(3-5세)보다 유도에 더 협조적입니다. 앱에 대한 수용력에 영향을 미치는 연령 관련 차이가 있는지 여부를 확인하기 위해 두 연령 그룹을 연구합니다.
목표 2: 호흡 제어 앱과 통제 그룹 간의 환자 불안을 비교합니다. 조사관은 아동의 수술 전 불안(수정된 Yale 수술 전 불안 척도, "mYPAS-SF")을 측정할 것입니다. 조사관은 호흡 제어 앱 그룹의 어린이를 위한 유도 중 불안(mYPAS-SF)이 상당히 낮을 것이라고 예측합니다.
목표 3: 호흡 제어 앱과 통제 그룹 간의 부모 불안을 비교합니다. 조사관은 불안에 대한 시각적 아날로그 척도인 "VAS-A"를 사용하여 부모의 불안을 측정합니다. 연구자들은 호흡 조절 앱 그룹의 부모를 위한 유도 중 불안(mYPAS-SF)이 상당히 낮아질 것이라고 예측합니다.
목표 4: 입회식 경험에 대한 전반적인 가족 만족도를 결정합니다. 유도 행동 개입에 대한 만족도 수준을 평가하고 이러한 점수가 개입 그룹과 표준 치료 그룹 간에 다른지 여부를 결정하기 위해 설문 조사가 시행됩니다. 연구자들은 통제 집단보다 중재 집단에서 만족도 점수가 더 높을 것이라고 예측합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Ohio
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Cincinnati, Ohio, 미국, 45229
- Cincinnati Children's Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- CCHMC Liberty 캠퍼스의 Same Day Surgery 부서에 발표
- 외래 또는 23시간 입원
- 마취 하의 모든 수술 또는 절차
- 3~8세
- 남성 또는 여성
- 모든 민족
- 미국마취학회(ASA) 신체 분류 상태 I 또는 II
- 환자는 이전에 마취를 한 적이 없습니다.
- 가족과 참여자는 주로 영어로 의사소통하고 서명된 영어 마취 동의서
- 정상적인 신경인지 발달
- 환자는 마취 마스크를 사용하여 흡입 유도를 받고 있습니다.
- 입회식에 학부모/보호자가 참석합니다.
- 환자는 불안에 대한 전처치를 받지 않는다.
제외 기준:
- 신경인지 지연
- ADHD, 자폐증, 반항 장애, 강박 장애, 불안 장애와 같은 발달 지연/행동 진단
- 환자는 행동 문제로 일상적으로 약을 복용합니다.
- 기관절개술
- 입원 환자 또는 예정 >23시간 입원
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 표준 치료
마취 유도 중 표준 치료 비약물적 중재
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마취 유도 중 표준 치료 비약물적 개입
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실험적: 호흡 조절 앱
호흡 조절 앱 및 맞춤형 태블릿(호흡 센서 장착)
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호흡 조절 앱 및 맞춤형 태블릿(호흡 센서 장착)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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주요 목표(유도 조난)
기간: 마취 유도 중
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고통 유도(아동 유도 행동 평가 도구, "CIBA"), "부드러움", "보통" 또는 "어려움"의 3가지 범주에 대한 행동 설명을 검토하여 점수 매기기
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마취 유도 중
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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2차 목표(불안)
기간: 아동의 수술 전 불안(당일 수술 시) 및 마취 유도 중 불안(유도 중 측정)
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아동 불안(수정된 Yale 수술 전 불안 척도, "mYPAS-SF"), 점수 23-100, 100 = 가장 높은 불안 점수
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아동의 수술 전 불안(당일 수술 시) 및 마취 유도 중 불안(유도 중 측정)
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2차 목표(불안)
기간: 부모의 수술 전 불안(당일 수술 시) 및 마취 유도 중 불안(유도 직후 측정)
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부모의 불안(불안에 대한 시각적 아날로그 척도, "VAS-A"), 점수 0-100, 100 = 최고 불안 점수
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부모의 수술 전 불안(당일 수술 시) 및 마취 유도 중 불안(유도 직후 측정)
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2차 목표(만족)
기간: 마취유도 직후
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유도 경험에 대한 가족 만족도(설문 조사, 리커트 척도, 1= 나쁨, 10 = 우수)
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마취유도 직후
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Abby Hess, DNP, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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