Impacto de um aplicativo de videogame controlado pela respiração
Impacto de um aplicativo de videogame controlado pela respiração na ansiedade pré-operatória, comportamento de indução e experiência dos pais: um estudo controlado randomizado
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Objetivo 1: Determinar se o desconforto da indução difere entre os pacientes que usam o aplicativo de respiração controlada e aqueles que usam intervenções de cuidados padrão: Os investigadores medirão a adesão do paciente à indução usando a Avaliação Comportamental de Indução Infantil (CIBA). Os pesquisadores preveem que os pacientes que usam o aplicativo de controle respiratório demonstrarão uma adesão de indução significativamente melhor. As crianças mais velhas (6-8 anos) são tipicamente mais cooperativas com a indução do que as crianças mais novas (3-5 anos). Ambas as faixas etárias serão estudadas para determinar se existem diferenças relacionadas à idade que afetam a receptividade ao aplicativo.
Objetivo 2: Comparar a ansiedade do paciente entre o aplicativo de respiração controlada e o grupo de controle. Os investigadores medirão a ansiedade pré-operatória da criança (escala de ansiedade pré-operatória modificada de Yale, o "mYPAS-SF"). Os pesquisadores preveem que haverá uma ansiedade significativamente menor (mYPAS-SF) durante a indução para crianças no grupo de aplicativo com respiração controlada.
Objetivo 3: Comparar a ansiedade dos pais entre o aplicativo controlado pela respiração e o grupo de controle. Os investigadores medirão a ansiedade dos pais usando a Escala Visual Analógica de Ansiedade, a "VAS-A". Os pesquisadores preveem que haverá uma ansiedade significativamente menor (mYPAS-SF) durante a indução para os pais no grupo de aplicativo de respiração controlada.
Objetivo 4: Determinar a satisfação geral da família com a experiência de indução. Uma pesquisa será administrada para avaliar os níveis de satisfação com as intervenções comportamentais de indução e determinar se essas pontuações diferem entre a intervenção e o grupo de tratamento padrão. Os investigadores preveem que os escores de satisfação serão maiores no grupo de intervenção do que no grupo de controle.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45229
- Cincinnati Children's Hospital
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-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Apresentando-se ao departamento de cirurgia no mesmo dia no campus CCHMC Liberty
- Ambulatorial ou internação 23 horas
- Qualquer cirurgia ou procedimento sob anestesia
- Idade 3 a 8 anos
- Macho ou fêmea
- Qualquer etnia
- Classificação física I ou II da American Society of Anesthesiologists (ASA)
- O paciente nunca teve um anestésico prévio
- A família e o participante se comunicam principalmente em inglês e assinaram o consentimento de anestesia em inglês
- Desenvolvimento neurocognitivo normal
- O paciente está passando por indução inalatória usando uma máscara de anestesia
- O pai/responsável está presente para a indução
- O paciente não recebe uma pré-medicação para ansiedade
Critério de exclusão:
- Atrasos neurocognitivos
- Atrasos no desenvolvimento/diagnósticos comportamentais, como (mas não limitado a) TDAH, autismo, transtorno desafiador de oposição, transtorno obsessivo-compulsivo, transtorno de ansiedade
- O paciente toma medicamentos rotineiramente para problemas comportamentais
- Traqueostomia
- Internação ou internação planejada > 23 horas
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Outro: cuidados padrão
Intervenções não farmacológicas de cuidados padrão durante a indução anestésica
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Intervenções não farmacológicas de cuidados padrão durante a indução anestésica
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Experimental: aplicativo de respiração controlada
aplicativo controlado pela respiração e tablet personalizado (equipado com um sensor de respiração)
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aplicativo controlado pela respiração e tablet personalizado (equipado com um sensor de respiração)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Objetivo primário (sofrimento de indução)
Prazo: Durante a indução anestésica
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Sofrimento de indução (ferramenta de avaliação comportamental de indução infantil, o "CIBA"), pontuado pela revisão de descrições comportamentais de 3 categorias, "suave, "moderado" ou "difícil"
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Durante a indução anestésica
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Objetivo secundário (ansiedade)
Prazo: Ansiedade pré-operatória da criança (na cirurgia no mesmo dia) e ansiedade durante a indução anestésica (medida durante a indução)
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Ansiedade infantil (escala de ansiedade pré-operatória de Yale modificada, o "mYPAS-SF"), pontuada de 23 a 100, 100 = maior pontuação de ansiedade
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Ansiedade pré-operatória da criança (na cirurgia no mesmo dia) e ansiedade durante a indução anestésica (medida durante a indução)
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Objetivo secundário (ansiedade)
Prazo: Ansiedade pré-operatória dos pais (na cirurgia no mesmo dia) e ansiedade durante a indução anestésica (medida imediatamente após a indução)
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Ansiedade dos pais (escala visual analógica para ansiedade, a "VAS-A"), pontuada de 0 a 100, 100 = maior pontuação de ansiedade
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Ansiedade pré-operatória dos pais (na cirurgia no mesmo dia) e ansiedade durante a indução anestésica (medida imediatamente após a indução)
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Objetivo secundário (satisfação)
Prazo: Imediatamente após a indução anestésica
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Satisfação da família com a experiência de indução (pesquisa, escala Likert, 1= ruim; 10 = excelente)
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Imediatamente após a indução anestésica
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Abby Hess, DNP, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2019-0654
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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