Impact d'une application de jeu vidéo contrôlée par la respiration
Impact d'une application de jeu vidéo contrôlée par la respiration sur l'anxiété préopératoire, le comportement d'induction et l'expérience des parents : un essai contrôlé randomisé
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Objectif 1 : Déterminer si la détresse induite par l'induction diffère entre les patients utilisant l'application à respiration contrôlée et ceux utilisant des interventions de soins standard : les enquêteurs mesureront l'observance du patient lors de l'induction à l'aide de l'évaluation comportementale de l'induction de l'enfant (CIBA). Les enquêteurs prédisent que les patients utilisant l'application à respiration contrôlée démontreront une conformité à l'induction nettement meilleure. Les enfants plus âgés (6 à 8 ans) sont généralement plus coopératifs avec l'induction que les enfants plus jeunes (3 à 5 ans). Les deux groupes d'âge seront étudiés pour déterminer s'il existe des différences liées à l'âge ayant un impact sur la réceptivité à l'application.
Objectif 2 : comparer l'anxiété des patients entre l'application de contrôle de la respiration et le groupe de contrôle. Les enquêteurs mesureront l'anxiété préopératoire de l'enfant (échelle modifiée d'anxiété préopératoire de Yale, la « mYPAS-SF »). Les chercheurs prédisent qu'il y aura une anxiété significativement plus faible (mYPAS-SF) pendant l'induction pour les enfants du groupe d'applications à respiration contrôlée.
Objectif 3 : comparer l'anxiété des parents entre l'application de contrôle de la respiration et le groupe de contrôle. Les enquêteurs mesureront l'anxiété parentale à l'aide de l'échelle visuelle analogique d'anxiété, la « VAS-A ». Les chercheurs prédisent qu'il y aura une anxiété significativement plus faible (mYPAS-SF) lors de l'induction pour les parents du groupe d'applications à respiration contrôlée.
Objectif 4 : Déterminer la satisfaction globale de la famille à l'égard de l'expérience d'initiation. Une enquête sera administrée pour évaluer les niveaux de satisfaction à l'égard des interventions comportementales d'induction et déterminer si ces scores diffèrent entre le groupe d'intervention et le groupe de soins standard. Les enquêteurs prédisent que les scores de satisfaction seront plus élevés dans le groupe d'intervention que dans le groupe témoin.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Ohio
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Cincinnati, Ohio, États-Unis, 45229
- Cincinnati Children's Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Présentation au service de chirurgie d'un jour du campus CCHMC Liberty
- Ambulatoire ou admission 23h
- Toute intervention chirurgicale ou procédure sous anesthésie
- De 3 à 8 ans
- Masculin ou féminin
- Toute ethnie
- Statut de classification physique I ou II de l'American Society of Anesthesiologists (ASA)
- Le patient n'a jamais eu d'anesthésie antérieure
- La famille et le participant communiquent principalement en anglais et signent le consentement d'anesthésie en anglais
- Développement neurocognitif normal
- Le patient subit une induction par inhalation à l'aide d'un masque d'anesthésie
- Le parent/tuteur est présent pour l'initiation
- Le patient ne reçoit pas de prémédication pour l'anxiété
Critère d'exclusion:
- Retards neurocognitifs
- Retards de développement/diagnostics comportementaux, tels que (mais sans s'y limiter) TDAH, autisme, trouble oppositionnel avec provocation, trouble obsessionnel compulsif, trouble anxieux
- Le patient prend régulièrement des médicaments pour des problèmes de comportement
- Trachéotomie
- Hospitalisation ou admission planifiée > 23 heures
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: soins standards
Interventions non pharmacologiques de soins standard pendant l'induction de l'anesthésie
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interventions non pharmacologiques de soins standard pendant l'induction de l'anesthésie
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Expérimental: application contrôlée par la respiration
application de contrôle de la respiration et tablette conçue sur mesure (équipée d'un capteur de respiration)
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application de contrôle de la respiration et tablette conçue sur mesure (équipée d'un capteur de respiration)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Objectif principal (détresse induite)
Délai: Pendant l'induction de l'anesthésie
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Détresse d'induction (outil d'évaluation du comportement d'induction de l'enfant, le "CIBA"), notée en examinant les descriptions comportementales de 3 catégories, "Smooth", "Modéré" ou "Difficile"
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Pendant l'induction de l'anesthésie
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Objectif secondaire (anxiété)
Délai: Anxiété préopératoire de l'enfant (en chirurgie d'un jour) et anxiété pendant l'induction de l'anesthésie (mesurée pendant l'induction)
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Anxiété de l'enfant (échelle d'anxiété préopératoire de Yale modifiée, le "mYPAS-SF"), score de 23 à 100, 100 = score d'anxiété le plus élevé
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Anxiété préopératoire de l'enfant (en chirurgie d'un jour) et anxiété pendant l'induction de l'anesthésie (mesurée pendant l'induction)
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Objectif secondaire (anxiété)
Délai: Anxiété préopératoire parentale (en chirurgie d'un jour) et anxiété pendant l'induction de l'anesthésie (mesurée immédiatement après l'induction)
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Anxiété parentale (Échelle visuelle analogique d'anxiété, "EVA-A"), notée de 0 à 100, 100 = score d'anxiété le plus élevé
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Anxiété préopératoire parentale (en chirurgie d'un jour) et anxiété pendant l'induction de l'anesthésie (mesurée immédiatement après l'induction)
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Objectif secondaire (satisfaction)
Délai: Immédiatement après l'induction de l'anesthésie
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Satisfaction de la famille vis-à-vis de l'expérience d'intégration (enquête, échelle de Likert, 1 = médiocre ; 10 = excellent)
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Immédiatement après l'induction de l'anesthésie
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Abby Hess, DNP, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2019-0654
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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