Влияние приложения для видеоигр с контролем дыхания
Влияние приложения видеоигры, контролируемой дыханием, на предоперационную тревогу, индукционное поведение и родительский опыт: рандомизированное контролируемое исследование
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Цель 1. Определить, различается ли индукционный дистресс между пациентами, использующими приложение для контроля дыхания, и теми, кто использует стандартные лечебные вмешательства. Исследователи предсказывают, что пациенты, использующие приложение для контроля дыхания, будут демонстрировать значительно лучшую приверженность индукции. Дети старшего возраста (6–8 лет), как правило, лучше сотрудничают с индукцией, чем дети младшего возраста (3–5 лет). Обе возрастные группы будут изучены, чтобы определить, существуют ли возрастные различия, влияющие на восприимчивость к приложению.
Цель 2: Сравнить тревожность пациентов в приложении с контролируемым дыханием и в контрольной группе. Исследователи будут измерять предоперационную тревожность ребенка (модифицированная Йельская шкала предоперационной тревожности, «mYPAS-SF»). Исследователи предсказывают, что во время индукции у детей в группе приложений с контролируемым дыханием уровень тревожности будет значительно ниже (mYPAS-SF).
Цель 3: Сравнить тревогу родителей в группе с контролируемым дыханием и в контрольной группе. Исследователи будут измерять родительскую тревогу с помощью визуальной аналоговой шкалы тревоги «VAS-A». Исследователи предсказывают, что во время индукции у родителей в группе приложений с контролируемым дыханием будет значительно меньше беспокойства (mYPAS-SF).
Цель 4: Определить общую удовлетворенность семьи опытом индукции. Опрос будет проведен для оценки уровня удовлетворенности индукционными поведенческими вмешательствами и определения того, различаются ли эти баллы между группой вмешательства и группой стандартного ухода. Исследователи прогнозируют, что показатели удовлетворенности будут выше в группе вмешательства, чем в контрольной группе.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Соединенные Штаты, 45229
- Cincinnati Children's Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Презентация отделения хирургии того же дня в кампусе CCHMC Liberty
- Амбулаторно или круглосуточно
- Любая операция или процедура под наркозом
- Возраст от 3 до 8 лет
- Мужчина или женщина
- Любая этническая принадлежность
- Статус физической классификации Американского общества анестезиологов (ASA) I или II
- Пациент никогда ранее не подвергался анестезии.
- Семья и участник общаются в основном на английском языке и подписали согласие на анестезию на английском языке.
- Нормальное нейрокогнитивное развитие
- Пациент проходит индукцию вдоха с использованием маски для анестезии.
- Родитель/опекун присутствует на индукции
- Пациент не получает премедикацию от беспокойства
Критерий исключения:
- Нейрокогнитивные задержки
- Задержки развития/поведенческие диагнозы, такие как (но не ограничиваясь) СДВГ, аутизм, оппозиционно-вызывающее расстройство, обсессивно-компульсивное расстройство, тревожное расстройство
- Пациент регулярно принимает лекарства в связи с поведенческими проблемами
- Трахеостомия
- Стационарная или плановая госпитализация >23 часов
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: стандартный уход
Стандартные немедикаментозные вмешательства во время индукции анестезии
|
стандартная помощь немедикаментозные вмешательства во время индукции анестезии
|
|
Экспериментальный: приложение для контроля дыхания
приложение для контроля дыхания и специально разработанный планшет (оснащенный датчиком дыхания)
|
приложение для контроля дыхания и специально разработанный планшет (оснащенный датчиком дыхания)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Первичная цель (индукционный дистресс)
Временное ограничение: Во время индукции анестезии
|
Индукционный дистресс (инструмент оценки поведения ребенка, вызывающий индукцию, «CIBA»), оцениваемый путем просмотра поведенческих описаний 3 категорий: «Плавное», «Умеренное» или «Трудное».
|
Во время индукции анестезии
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Вторичная цель (беспокойство)
Временное ограничение: Тревога ребенка перед операцией (в хирургии в тот же день) и тревога во время индукции анестезии (измерено во время индукции)
|
Детская тревожность (модифицированная Йельская шкала предоперационной тревожности, «mYPAS-SF»), баллы от 23 до 100, 100 = самая высокая оценка тревожности.
|
Тревога ребенка перед операцией (в хирургии в тот же день) и тревога во время индукции анестезии (измерено во время индукции)
|
|
Вторичная цель (беспокойство)
Временное ограничение: Тревога родителей перед операцией (при операции в тот же день) и тревога во время индукции анестезии (измеренная сразу после индукции)
|
Родительская тревожность (визуальная аналоговая шкала тревожности, «ВАШ-А»), баллы от 0 до 100, 100 = наивысшая оценка тревожности.
|
Тревога родителей перед операцией (при операции в тот же день) и тревога во время индукции анестезии (измеренная сразу после индукции)
|
|
Вторичная цель (удовлетворение)
Временное ограничение: Сразу после индукции анестезии
|
Удовлетворенность семьи опытом индукции (опрос, шкала Лайкерта, 1 = плохо; 10 = отлично)
|
Сразу после индукции анестезии
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Abby Hess, DNP, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2019-0654
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования стандартный уход
-
Compedica IncProfessional Education and Research InstituteРекрутингДиабетическая язва стопыСоединенные Штаты, Канада
-
Integra LifeSciences CorporationIntegriumПрекращеноДиабетические язвы стопыСоединенные Штаты, Пуэрто-Рико, Канада, Южная Африка
-
Coloplast A/SПрекращеноСостояние кожи | УтечкаДания, Франция, Германия, Исландия
-
Saint-Joseph UniversityЗавершенныйСравнение двух различных систем имплантатов на уровне тканей: проспективное клиническое исследованиеСтабильность имплантата | Потеря костной массы вокруг имплантата | Вертикальная толщина мягких тканейЛиван
-
University of OklahomaАктивный, не рекрутирующийОтказ от табака | Болезнь периферических артерийСоединенные Штаты
-
University of RochesterAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ); American Lung AssociationЗавершенныйАстма у детейСоединенные Штаты
-
Osprey Medical, IncПрекращеноРентгеноконтрастный агент НефропатияСоединенные Штаты, Германия
-
Karolinska University HospitalKarolinska InstitutetРекрутинг
-
Kettering Health NetworkЗавершенныйОткрытая рана брюшной стенки | Рана не заживаетСоединенные Штаты
-
Milton S. Hershey Medical CenterЕще не набирают