Impacto de una aplicación de videojuegos controlada por la respiración
Impacto de una aplicación de videojuego controlada por la respiración en la ansiedad preoperatoria, el comportamiento de inducción y la experiencia de los padres: un ensayo controlado aleatorio
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Objetivo 1: Determinar si la dificultad de inducción difiere entre los pacientes que usan la aplicación de respiración controlada y los que usan intervenciones de atención estándar: los investigadores medirán el cumplimiento del paciente con la inducción mediante la Evaluación conductual de inducción infantil (CIBA). Los investigadores predicen que los pacientes que usan la aplicación de respiración controlada demostrarán un cumplimiento de la inducción significativamente mejor. Los niños mayores (de 6 a 8 años) suelen cooperar más con la inducción que los niños más pequeños (de 3 a 5 años). Se estudiarán ambos grupos de edad para determinar si existen diferencias relacionadas con la edad que afecten la receptividad a la aplicación.
Objetivo 2: comparar la ansiedad del paciente entre la aplicación controlada por la respiración y el grupo de control. Los investigadores medirán la ansiedad preoperatoria del niño (Escala de Ansiedad Preoperatoria de Yale modificada, "mYPAS-SF"). Los investigadores predicen que habrá una ansiedad significativamente menor (mYPAS-SF) durante la inducción para los niños en el grupo de la aplicación de respiración controlada.
Objetivo 3: comparar la ansiedad de los padres entre la aplicación controlada por la respiración y el grupo de control. Los investigadores medirán la ansiedad de los padres utilizando la Escala analógica visual para la ansiedad, la "VAS-A". Los investigadores predicen que habrá una ansiedad significativamente menor (mYPAS-SF) durante la inducción para los padres en el grupo de la aplicación de respiración controlada.
Objetivo 4: Determinar la satisfacción general de la familia con la experiencia de inducción. Se administrará una encuesta para evaluar los niveles de satisfacción con las intervenciones conductuales de inducción y determinar si estos puntajes difieren entre el grupo de intervención y el de atención estándar. Los investigadores predicen que las puntuaciones de satisfacción serán más altas en el grupo de intervención que en el grupo de control.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Ohio
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Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45229
- Cincinnati Children's Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Presentación al departamento de Cirugía el mismo día en el campus de CCHMC Liberty
- Ingreso ambulatorio o de 23 horas
- Cualquier cirugía o procedimiento bajo anestesia.
- Edades de 3 a 8 años
- Masculino o femenino
- Cualquier etnia
- Estado de clasificación física I o II de la Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos (ASA)
- El paciente nunca ha tenido una anestesia previa.
- La familia y el participante se comunican principalmente en inglés y firman el consentimiento de anestesia en inglés
- Desarrollo neurocognitivo normal
- El paciente se somete a una inducción de inhalación con una máscara de anestesia
- El padre/tutor está presente para la inducción
- El paciente no recibe premedicación para la ansiedad
Criterio de exclusión:
- Retrasos neurocognitivos
- Retrasos en el desarrollo/diagnósticos conductuales, como (entre otros) TDAH, autismo, trastorno negativista desafiante, trastorno obsesivo compulsivo, trastorno de ansiedad
- El paciente toma medicamentos de forma rutinaria para problemas de conducta
- traqueotomía
- Admisión hospitalaria o planificada >23 horas
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: atención estándar
Intervenciones no farmacológicas de atención estándar durante la inducción de la anestesia
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intervenciones no farmacológicas de atención estándar durante la inducción de la anestesia
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Experimental: aplicación controlada por la respiración
aplicación controlada por la respiración y tableta de diseño personalizado (equipada con un sensor de respiración)
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aplicación controlada por la respiración y tableta de diseño personalizado (equipada con un sensor de respiración)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Objetivo principal (angustia por inducción)
Periodo de tiempo: Durante la inducción de la anestesia
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Angustia de inducción (herramienta de evaluación del comportamiento de inducción infantil, la "CIBA"), calificada mediante la revisión de descripciones de comportamiento de 3 categorías, "Suave, "Moderado" o "Difícil"
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Durante la inducción de la anestesia
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Objetivo secundario (ansiedad)
Periodo de tiempo: Ansiedad preoperatoria del niño (en cirugía del mismo día) y ansiedad durante la inducción de la anestesia (medida durante la inducción)
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Ansiedad infantil (Escala de ansiedad preoperatoria de Yale modificada, "mYPAS-SF"), puntuada de 23 a 100, 100 = puntuación de ansiedad más alta
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Ansiedad preoperatoria del niño (en cirugía del mismo día) y ansiedad durante la inducción de la anestesia (medida durante la inducción)
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Objetivo secundario (ansiedad)
Periodo de tiempo: Ansiedad preoperatoria de los padres (en cirugía del mismo día) y ansiedad durante la inducción de la anestesia (medida inmediatamente después de la inducción)
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Ansiedad de los padres (escala analógica visual para la ansiedad, la "VAS-A"), puntuada de 0 a 100, 100 = puntuación de ansiedad más alta
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Ansiedad preoperatoria de los padres (en cirugía del mismo día) y ansiedad durante la inducción de la anestesia (medida inmediatamente después de la inducción)
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Objetivo secundario (satisfacción)
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la inducción de la anestesia
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Satisfacción de la familia con la experiencia de inducción (encuesta, escala Likert, 1= mala; 10= excelente)
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Inmediatamente después de la inducción de la anestesia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Abby Hess, DNP, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2019-0654
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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