Hengitysohjatun videopelisovelluksen vaikutus
Hengitysohjatun videopelisovelluksen vaikutus leikkausta edeltävään ahdistukseen, induktiokäyttäytymiseen ja vanhempien kokemuksiin: satunnaistettu kontrolloitu kokeilu
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tavoite 1: Selvitä, eroaako induktiovaikeus hengityssäädeltyä sovellusta käyttävien potilaiden ja tavallisia hoitotoimenpiteitä käyttävien potilaiden välillä: Tutkijat mittaavat potilaan induktiomyöntyvyyttä käyttämällä Child Induction Behavioral Assessment (CIBA) -menetelmää. Tutkijat ennustavat, että hengitysohjattua sovellusta käyttävät potilaat osoittavat huomattavasti parempaa induktiomyöntyvyyttä. Vanhemmat lapset (6-8-vuotiaat) ovat tyypillisesti yhteistyökykyisempiä perehdyttämisessä kuin nuoremmat lapset (3-5-vuotiaat). Molempia ikäryhmiä tutkitaan sen selvittämiseksi, onko sovelluksen vastaanottavuuteen vaikuttavia ikään liittyviä eroja.
Tavoite 2: Vertaa potilaan ahdistusta hengitysohjatun sovelluksen ja kontrolliryhmän välillä. Tutkijat mittaavat lasten preoperatiivista ahdistusta (muokattu Yale Preoperative Anxiety Scale, "mYPAS-SF"). Tutkijat ennustavat, että hengitysohjattujen sovellusryhmien lasten ahdistuneisuus (mYPAS-SF) on huomattavasti pienempi induktion aikana.
Tavoite 3: Vertaa vanhempien ahdistusta hengitysohjatun sovelluksen ja kontrolliryhmän välillä. Tutkijat mittaavat vanhempien ahdistusta käyttämällä Visual Analog Scale for Anxiety -asteikkoa, "VAS-A". Tutkijat ennustavat, että hengitysohjattujen sovellusten ryhmässä vanhemmilla on huomattavasti pienempi ahdistus (mYPAS-SF) induktion aikana.
Tavoite 4: Selvitä perheen yleinen tyytyväisyys perehdytyskokemukseen. Tutkimus toteutetaan, jotta voidaan arvioida tyytyväisyyttä induktiokäyttäytymisinterventioihin ja selvittää, eroavatko nämä pisteet interventio- ja normaalihoitoryhmän välillä. Tutkijat ennustavat, että tyytyväisyyspisteet ovat korkeammat interventioryhmässä kuin kontrolliryhmässä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45229
- Cincinnati Children's Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Esittely Same Day Surgery -osastolla CCHMC Libertyn kampuksella
- Avohoito tai 23 tunnin vastaanotto
- Mikä tahansa leikkaus tai toimenpide nukutuksessa
- Ikäraja 3-8 vuotta
- Mies vai nainen
- Mikä tahansa etnisyys
- American Society of Anesthesiologists (ASA) fyysisen luokituksen tila I tai II
- Potilaalla ei ole koskaan aiemmin ollut nukutusta
- Perhe ja osallistuja kommunikoivat ensisijaisesti englanniksi ja allekirjoitettu englantilainen anestesian suostumus
- Normaali neurokognitiivinen kehitys
- Potilaalle tehdään inhalaatio-induktio käyttäen anestesianaamaria
- Vanhempi/huoltaja on läsnä perehdyttämisessä
- Potilas ei saa esilääkitystä ahdistuneisuuteen
Poissulkemiskriteerit:
- Neurokognitiiviset viiveet
- Kehitysviiveet/käyttäytymisdiagnoosit, kuten (mutta ei rajoittuen) ADHD, autismi, vastustuskykyinen uhmahäiriö, pakko-oireinen häiriö, ahdistuneisuushäiriö
- Potilas käyttää rutiininomaisesti lääkkeitä käyttäytymisongelmiin
- Trakeostomia
- Sairaala- tai suunniteltu yli 23 tunnin vastaanotto
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: tavallinen hoito
Tavanomaiset ei-farmakologiset interventiot anestesian induktion aikana
|
tavalliset ei-farmakologiset interventiot anestesian induktion aikana
|
|
Kokeellinen: hengitystä ohjaava sovellus
hengitysohjattu sovellus ja räätälöity tabletti (hengitysanturilla varustettu)
|
hengitysohjattu sovellus ja räätälöity tabletti (hengitysanturilla varustettu)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ensisijainen tavoite (induktiohäiriö)
Aikaikkuna: Anestesian induktion aikana
|
Induktiodistressi (lasten induktiokäyttäytymisen arviointityökalu, "CIBA"), pisteytetään tarkastelemalla käyttäytymiskuvauksia kolmessa kategoriassa, "Sileä, "Kovallinen" tai "Vaikea"
|
Anestesian induktion aikana
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toissijainen tavoite (ahdistus)
Aikaikkuna: Lapsen preoperatiivinen ahdistus (samapäiväkirurgiassa) ja ahdistus anestesian induktion aikana (mitattu induktion aikana)
|
Lasten ahdistus (muokattu Yale Preoperative Anxiety Scale, "mYPAS-SF"), pisteet 23-100, 100 = korkein ahdistuneisuuspiste
|
Lapsen preoperatiivinen ahdistus (samapäiväkirurgiassa) ja ahdistus anestesian induktion aikana (mitattu induktion aikana)
|
|
Toissijainen tavoite (ahdistus)
Aikaikkuna: Vanhempien preoperatiivinen ahdistus (saman päivän leikkauksessa) ja ahdistus anestesian induktion aikana (mitattu välittömästi induktion jälkeen)
|
Vanhempien ahdistus (Ahdistuneisuuden visuaalinen analoginen asteikko, "VAS-A"), pisteet 0-100, 100 = korkein ahdistuneisuuspiste
|
Vanhempien preoperatiivinen ahdistus (saman päivän leikkauksessa) ja ahdistus anestesian induktion aikana (mitattu välittömästi induktion jälkeen)
|
|
Toissijainen tavoite (tyytyväisyys)
Aikaikkuna: Välittömästi anestesian induktion jälkeen
|
Perheen tyytyväisyys perehdytyskokemukseen (tutkimus, Likert-asteikko, 1 = huono; 10 = erinomainen)
|
Välittömästi anestesian induktion jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Abby Hess, DNP, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2019-0654
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset tavallinen hoito
-
Rhizen Pharmaceuticals SAIncozen Therapeutics Pvt LtdValmis
-
Medical University InnsbruckBarmherzige Brüder Vienna; Tiroler Landeskrankenanstalten GmbH (TILAK); Tiroler... ja muut yhteistyökumppanitValmisAivohalvaus | Iskeeminen hyökkäys, ohimenevä | Kustannus-hyötyanalyysi | Toissijainen ehkäisy | Tautien hallintaItävalta
-
University of UtahJohns Hopkins University; Arizona State University; National Multiple Sclerosis...ValmisMultippeliskleroosi | Huimaus | Huimaus | Putoamisen vammaYhdysvallat
-
University of Texas Southwestern Medical CenterLopetettuPään ja kaulan syöpäYhdysvallat
-
Maureen LyonAmerican Cancer Society, Inc.Valmis
-
HeNan Sincere Biotech Co., LtdTuntematon
-
The Cleveland ClinicSanten Inc.Aktiivinen, ei rekrytointi
-
University of South CarolinaNational Institute of Nursing Research (NINR)ValmisSydän-ja verisuonitaudit | Lihavuus | HyperlipidemiaYhdysvallat
-
PfizerAktiivinen, ei rekrytointiHemofilia A | Hemofilia BYhdysvallat, Kanada, Espanja, Australia, Korean tasavalta, Taiwan, Brasilia, Italia, Japani, Turkki, Saksa, Yhdistynyt kuningaskunta, Saudi-Arabia, Ranska, Ruotsi, Belgia, Kreikka, Israel