심장 재활 중 신체 활동 및 좌식 행동의 객관적인 측정
심장 재활 중 신체 활동 및 좌식 행동의 객관적인 측정: 환자가 권장 사항/지침을 달성하고 있습니까?
연구 개요
상세 설명
연구 참여에는 심장 재활을 시작한 후 6개월 및 1년 후에 Mayo Clinic을 방문하는 것이 포함됩니다. 36개의 전체 세션으로 구성된 치료 심장 재활 프로그램의 표준 외에도 귀하는 활동 모니터 그룹 또는 일반 치료 그룹으로 무작위 배정됩니다.
활동 모니터 그룹에 무작위 배정되면 FitBit을 받게 되며 심장 재활 기간 동안 그리고 프로그램 완료 후 1년 동안 이를 착용해야 합니다. 4번의 혈액 채취를 완료하고(재활 시작 시, 재활 종료 시, 재활 완료 후 6개월 및 재활 완료 후 1년) 라이프스타일, 수면, 기분에 대한 설문지를 작성합니다. FitBit의 데이터는 1년 동안 연구 팀에 전송됩니다.
일반 관리 그룹으로 무작위 배정된 경우 4번의 채혈을 완료합니다(재활 시작 시, 재활 종료 시, 재활 후 6개월 및 재활 완료 후 1년). 라이프 스타일, 수면, 기분에 대한 설문지를 작성하십시오.
연구 참여에 동의하면 최대 1년 동안 심박수 또는 신체 활동을 감지할 수 있는 기능이 있는 모니터를 착용하라는 요청을 받게 됩니다. 데이터는 모니터 또는 원격 장치 계정에서 가져옵니다.
또한 현재 신체 활동 수준, 식이 섭취, 기분, 스트레스, 동기 부여 및 삶의 질에 대한 설문지를 작성해야 합니다.
채혈을 하게 됩니다.
귀하는 2가지 다른 대변 샘플 검사, 타액 검사 및 당화혈색소에 대한 손가락 채혈 측정을 완료해야 합니다. 4 시점에서 수행됩니다.
귀하의 의료 기록 정보는 기록되고 사용됩니다.
연구 유형
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 성인 18세 이상
- 영어로 말하기
- 동의 제공 가능
- 심장 재활에 적격 적응증(즉, 급성관상동맥증후군, 심근경색, 경피관상동맥중재술, 관상동맥우회술, 안정형 협심증), 스마트폰을 소유하고 피트니스 모니터 앱을 다운로드할 수 있음(심장 재활 완료 후 피트니스 모니터에서 데이터를 다운로드할 의향 있음) ), 심장 재활에 참여할 수 있습니다.
제외 기준:
- 스마트폰이 없거나 앱을 다운로드할 의사가 없거나 심장 재활에 참여할 수 없습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 활동 모니터 그룹
이 팔은 FitBit을 받게 되며 1년 동안 이것을 착용해야 합니다.
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FitBit을 받고 이를 1년 동안 착용하도록 요청받게 됩니다.
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활성 비교기: 유쥬얼케어그룹
일반적인 치료 그룹은 FitBit을 받지 않습니다.
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FitBit을 받지 않습니다
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Fitbit에서 측정한 신체 활동(걸음 수)
기간: 일년
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심장 재활 참여 중 및 Fitbit 및 Fitabase 사용 후 1년 동안의 신체 활동을 객관적으로 측정합니다.
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일년
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활동 횟수에 따라 앉아서 보낸 시간
기간: 일년
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가속도계를 사용하여 앉아 있는 시간의 객관적인 측정(활동 카운트 레벨)
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일년
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혈장 세라마이드의 변화
기간: 일년
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혈장 세라마이드 수치에 대한 심장 재활의 효과를 조사합니다.
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일년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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운동 프로그램에 따른 마이크로바이옴 변화 - Cardiac Rehab
기간: 15개월
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대변, 타액 및 생물학적 마커를 기반으로 심장에 참여한 후 마이크로바이옴 및 전사체의 변화를 조사합니다.
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15개월
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Amanda R Bonikowske, Mayo Clinic
간행물 및 유용한 링크
유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 18-009494
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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