Medida objetiva de atividade física e comportamento sedentário durante a reabilitação cardíaca
Medida objetiva de atividade física e comportamento sedentário durante a reabilitação cardíaca: os pacientes estão alcançando as recomendações/diretrizes
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A participação no estudo envolve uma visita à Mayo Clinic 6 meses e 1 ano após o início da reabilitação cardíaca. Além do programa de reabilitação cardíaca padrão, que consiste em 36 sessões completas, você seria randomizado para um grupo de monitoramento de atividades ou um grupo de cuidados habituais.
Se for randomizado para o grupo de monitores de atividade, você receberá um FitBit e será solicitado a usá-lo durante a reabilitação cardíaca e por um ano após a conclusão do programa; complete 4 coletas de sangue (no início da reabilitação, no final da reabilitação, 6 meses após o término da reabilitação e 1 ano após o término da reabilitação) e preencha questionários sobre seu estilo de vida, sono, humor. Os dados do FitBit serão enviados para a equipe de estudo por um ano.
Se randomizado para o grupo de cuidados habituais, você completará 4 coletas de sangue (no início da reabilitação, no final da reabilitação, 6 meses após a reabilitação e 1 ano após a conclusão da reabilitação); e preencha questionários sobre seu estilo de vida, sono, humor.
Se você concordar em participar do estudo, será solicitado que você use monitores com recursos para detectar sua frequência cardíaca ou atividade física por até 1 ano. Os dados serão adquiridos dos monitores ou contas de dispositivos remotos.
Você também será solicitado a preencher questionários sobre seu nível atual de atividade física, ingestão alimentar, humor, estresse, motivação e qualidade de vida.
Você terá uma coleta de sangue.
Você será solicitado a concluir 2 testes diferentes de amostras de fezes, testes de saliva e uma medida de picada no dedo para hemoglobina glicosilada; realizada em 4 momentos.
As informações do seu prontuário médico serão registradas e usadas.
Tipo de estudo
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Adulto 18 anos ou mais
- falando inglês
- Capaz de fornecer consentimento
- Tem uma indicação qualificada para reabilitação cardíaca (ou seja, síndrome coronariana aguda, infarto do miocárdio, intervenção coronária percutânea, cirurgia de revascularização miocárdica e angina estável), possui um smartphone e pode baixar o aplicativo do monitor de condicionamento físico (e deseja ter seus dados baixados do monitor de condicionamento físico após a conclusão da reabilitação cardíaca ) e aptos a participar da reabilitação cardíaca.
Critério de exclusão:
- Não possui um smartphone ou não deseja baixar o aplicativo ou não pode participar da reabilitação cardíaca.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de Monitores de Atividade
Este braço receberá um FitBit e será solicitado a usá-lo por um ano
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receberá um FitBit e será solicitado a usá-lo por um ano
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Comparador Ativo: Grupo de Cuidados Habituais
O grupo de cuidado usual NÃO receberá um FitBit
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NÃO receberá um FitBit
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Atividade física medida pelo Fitbit (passos)
Prazo: 1 ano
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Medida objetiva da atividade física durante a participação na reabilitação cardíaca e por um ano após o uso de Fitbit e Fitabase.
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1 ano
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Quantidade de tempo gasto sedentário com base na contagem de atividades
Prazo: 1 ano
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Medida objetiva do tempo sedentário usando um acelerômetro (níveis de contagem de atividade)
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1 ano
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Alteração nas ceramidas plasmáticas
Prazo: 1 ano
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Examinar o efeito da reabilitação cardíaca nos níveis plasmáticos de ceramida
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1 ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alterações do microbioma após um programa de exercícios - Cardiac Rehab
Prazo: 15 meses
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Examine as alterações no microbioma e no transcriptoma após a participação no coração com base em fezes, saliva e marcadores biológicos
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15 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Amanda R Bonikowske, Mayo Clinic
Publicações e links úteis
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 18-009494
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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