A fizikai aktivitás és az ülő viselkedés objektív mérése a szívrehabilitáció során
A fizikai aktivitás és az ülő viselkedés objektív mérése a szívrehabilitáció során: teljesítik-e a betegek az ajánlásokat/iránymutatásokat
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A tanulmányban való részvétel magában foglalja a Mayo Clinic látogatását 6 hónappal és 1 évvel a szívrehabilitáció megkezdése után. A 36 teljes ülésből álló standard kardiológiai rehabilitációs programon kívül Önt véletlenszerűen besorolják egy aktivitásfigyelő csoportba vagy egy szokásos gondozási csoportba.
Ha véletlenszerűen besorolják az aktivitásfigyelő csoportba, kap egy FitBit-et, és megkérjük, hogy viselje ezt a szívrehabilitáció során és a program befejezése után egy évig; töltsön ki 4 vérvételt (a rehabilitáció elején, a rehabilitáció végén, 6 hónappal a rehabilitáció befejezése után és 1 évvel a rehabilitáció befejezése után), és töltsön ki kérdőíveket az életmódjáról, alvásáról, hangulatáról. A FitBitből származó adatokat egy évre elküldjük a vizsgálati csoportnak.
Ha véletlenszerűen besorolják a szokásos ellátási csoportba, 4 vérvételt kell végeznie (a rehabilitáció kezdetén, a rehabilitáció végén, 6 hónappal a rehabilitáció után és 1 évvel a rehabilitáció befejezése után); és töltsön ki kérdőíveket az életmódjáról, alvásáról, hangulatáról.
Ha beleegyezik a vizsgálatba, akkor olyan monitort kell viselnie, amely képes érzékelni pulzusszámát vagy fizikai aktivitását legfeljebb 1 évig. Az adatok a monitorokból vagy a távoli eszközfiókokból származnak.
Ezenkívül kérdőíveket kell kitöltenie fizikai aktivitásának jelenlegi szintjéről, étrendi beviteléről, hangulatáról, stresszéről, motivációjáról és életminőségéről.
Lesz vérvétel.
A rendszer felkéri Önt, hogy végezzen el 2 különböző székletminta-tesztet, nyálvizsgálatot, és egy ujjbegyű mérést a glikozilált hemoglobin meghatározására; 4 időpontban végezték el.
Az orvosi nyilvántartásban szereplő információkat rögzítjük és felhasználjuk.
Tanulmány típusa
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 éves és idősebb felnőtt
- Angol nyelvű
- Képes beleegyezést adni
- Minősítő javallata van a szívrehabilitációra (pl. Akut koszorúér-szindróma, szívinfarktus, perkután koszorúér-beültetés, szívkoszorúér bypass beültetés és stabil angina), okostelefonnal rendelkezik, és képes letölteni a fitneszfigyelő alkalmazást (és hajlandó letölteni adatait fitneszmonitoráról a kardiológiai rehabilitáció befejezése után ), és képes részt venni a szív-rehabilitációban.
Kizárási kritériumok:
- Nincs okos telefonja, nem hajlandó letölteni az alkalmazást, vagy nem tud részt venni a szív-rehabon.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Tevékenységfigyelő csoport
Ez a kar kap egy FitBit-et, és egy évig viselje
|
FitBit-et kap, és egy évig viselje
|
|
Aktív összehasonlító: Szokásos Gondozó Csoport
A szokásos gondozási csoport NEM kap FitBit-et
|
NEM kap FitBit-et
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Fitbit által mért fizikai aktivitás (lépések)
Időkeret: 1 év
|
A fizikai aktivitás objektív mérőszáma a szívrehabilitációban való részvétel során, valamint a Fitbit és Fitabase használata után egy évig.
|
1 év
|
|
Az ülőmunkában eltöltött idő mennyisége a tevékenységszámok alapján
Időkeret: 1 év
|
Az ülőidő objektív mérése gyorsulásmérővel (aktivitásszámlálási szintek)
|
1 év
|
|
Változás a plazma ceramidokban
Időkeret: 1 év
|
Vizsgálja meg a szívrehabilitáció hatását a plazma ceramid szintjére
|
1 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A mikrobiom változásai edzésprogramot követően – Cardiac Rehab
Időkeret: 15 hónap
|
A széklet, nyál és biológiai markerek alapján vizsgálja meg a mikrobiomban és a transzkriptumban bekövetkezett változásokat a szívvizsgálatban való részvételt követően
|
15 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Amanda R Bonikowske, Mayo Clinic
Publikációk és hasznos linkek
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 18-009494
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a A fizikai aktivitás
-
Northumbria UniversityNewcastle-upon-Tyne Hospitals NHS TrustToborzásFáradtság | A fizikai aktivitás | Önszabályozás | Krónikus állapot | Activity PacingEgyesült Királyság
Klinikai vizsgálatok a tevékenységfigyelő csoport
-
Weill Medical College of Cornell UniversityWeill Cornell Medical College in QatarVisszavont
-
PfizerMegszűntDuchenne-izomdystrophia (DMD)Egyesült Államok
-
University of IowaBefejezveAlvás | Kognitív funkció | Ülő viselkedés | Fizikai inaktivitásEgyesült Államok
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktív, nem toborzóRosszindulatú csontdaganatEgyesült Államok
-
University of Southern CaliforniaNational Cancer Institute (NCI)ToborzásRosszindulatú daganatEgyesült Államok
-
OHSU Knight Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI); Oregon Health and Science University; American Association...MegszűntHasnyálmirigy duktális adenokarcinóma | I. stádiumú hasnyálmirigyrák AJCC v8 | IA stádiumú hasnyálmirigyrák AJCC v8 | IB stádiumú hasnyálmirigyrák AJCC v8Egyesült Államok
-
Arizona State UniversityMayo Clinic; National Institute of Nursing Research (NINR)BefejezveFelnőttkori obstruktív alvási apnoeEgyesült Államok
-
Northwestern UniversityBefejezveA fizikai aktivitás | Szisztémás lupusz erythematosus | AlvásEgyesült Államok
-
University of Wisconsin, MadisonBader PhilanthropiesMegszűnt
-
ReThink MedicalNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); National Institutes of Health...BefejezveSzív elégtelenség | Krónikus vesebetegségekEgyesült Államok