Объективное измерение физической активности и малоподвижного поведения во время кардиореабилитации
Объективное измерение физической активности и малоподвижного поведения во время кардиореабилитации: выполняют ли пациенты рекомендации/рекомендации
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Участие в исследовании предполагает посещение клиники Майо через 6 месяцев и 1 год после начала кардиологической реабилитации. В дополнение к стандартной программе кардиологической реабилитации, которая состоит из 36 полных сеансов, вы будете рандомизированы в группу наблюдения за активностью или в группу обычного ухода.
Если вы будете рандомизированы в группу мониторинга активности, вы получите FitBit, и вам будет предложено носить его во время кардиореабилитации и в течение одного года после завершения программы; выполнить 4 забора крови (в начале реабилитации, в конце реабилитации, через 6 месяцев после окончания реабилитации и через 1 год после завершения реабилитации) и заполнить анкеты о своем образе жизни, сне, настроении. Данные с FitBit будут отправлены исследовательской группе в течение одного года.
Если вас рандомизируют в группу обычного ухода, вы выполните 4 забора крови (в начале реабилитации, в конце реабилитации, через 6 месяцев после реабилитации и через 1 год после завершения реабилитации); и заполнить анкеты о вашем образе жизни, сне, настроении.
Если вы согласитесь участвовать в исследовании, вас попросят носить мониторы с возможностью определения частоты сердечных сокращений или физической активности на срок до 1 года. Данные будут получены с мониторов или учетных записей удаленных устройств.
Вас также попросят заполнить анкеты о вашем текущем уровне физической активности, рационе питания, настроении, стрессе, мотивации и качестве жизни.
У вас будет забор крови.
Вас попросят пройти 2 различных анализа образцов кала, анализы слюны и определение гликозилированного гемоглобина из пальца; выполняется в 4 временных точках.
Информация из вашей медицинской карты будет записана и использована.
Тип исследования
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Взрослый 18 лет и старше
- англоговорящий
- Возможность дать согласие
- Имеет квалифицирующие показания для кардиологической реабилитации (т. Острый коронарный синдром, инфаркт миокарда, чрескожное коронарное вмешательство, аортокоронарное шунтирование и стабильная стенокардия), владеет смартфоном и может загрузить приложение для фитнес-монитора (и желает загрузить свои данные со своего фитнес-монитора после завершения кардиологической реабилитации). ), и в состоянии участвовать в кардиореабилитации.
Критерий исключения:
- У него нет смартфона, он не хочет загружать приложение или не может участвовать в кардиореабилитационном центре.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа мониторинга активности
Эта рука получит FitBit, и ее попросят носить в течение одного года.
|
получит FitBit и будет предложено носить его в течение одного года
|
|
Активный компаратор: Группа обычного ухода
Обычная группа ухода НЕ получит FitBit
|
НЕ получит FitBit
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Физическая активность измеряется Fitbit (шаги)
Временное ограничение: 1 год
|
Объективное измерение физической активности во время участия в кардиологической реабилитации и в течение одного года после использования Fitbit и Fitabase.
|
1 год
|
|
Количество времени, проведенного в сидячем положении, на основе подсчета активности
Временное ограничение: 1 год
|
Объективное измерение времени сидячего образа жизни с помощью акселерометра (уровни активности)
|
1 год
|
|
Изменение церамидов плазмы
Временное ограничение: 1 год
|
Изучить влияние кардиореабилитации на уровень церамидов в плазме.
|
1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения микробиома после программы упражнений - Cardiac Rehab
Временное ограничение: 15 месяцев
|
Изучить изменения в микробиоме и транскриптоме после участия в сердечных заболеваниях на основе стула, слюны и биологических маркеров.
|
15 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Amanda R Bonikowske, Mayo Clinic
Публикации и полезные ссылки
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 18-009494
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования группа мониторинга активности
-
Weill Medical College of Cornell UniversityWeill Cornell Medical College in QatarОтозван
-
Dana-Farber Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI); University of Rochester; University of Massachusetts...ЗавершенныйРак молочной железы | Выживший после рака молочной железы | Фитнес-трекерыСоединенные Штаты
-
Rush University Medical CenterUniversity of Illinois at Chicago; Michigan State UniversityАктивный, не рекрутирующийФизическая активностьСоединенные Штаты
-
University Hospital, ToulouseАктивный, не рекрутирующий
-
Mansoura UniversityЗавершенныйРак мочевого пузыря | ГематурияЕгипет
-
University of WashingtonРекрутинг
-
Seyda Ersahan, DDS, PhDАктивный, не рекрутирующийВерхушечный периодонтит | Периапикальное поражениеТурция
-
AO Innovation Translation CenterРекрутинг
-
Riphah International UniversityЗавершенныйХроническая боль в поясницеПакистан
-
Silver Cloud HealthUniversity of Dublin, Trinity College; Berkshire Healthcare NHS Foundation TrustЗавершенный