Fyysisen aktiivisuuden ja istuvan käytöksen objektiivinen mittaus sydämen kuntoutuksen aikana
Fyysisen aktiivisuuden ja istumiskäyttäytymisen objektiivinen mittaus sydämen kuntoutuksen aikana: saavuttavatko potilaat suositukset/ohjeet
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimukseen osallistuminen sisältää vierailun Mayo Clinicille 6 kuukauden ja 1 vuoden kuluttua sydämen kuntoutuksen aloittamisesta. Normaalin hoidon sydämen kuntoutusohjelman lisäksi, joka koostuu 36 kokonaisesta istunnosta, sinut satunnaistettaisiin aktiivisuusvalvontaryhmään tai tavalliseen hoitoryhmään.
Jos satunnaistetaan aktiivisuusvalvontaryhmään, saat FitBitin ja sinua pyydetään käyttämään sitä sydämen kuntoutuksen aikana ja vuoden ajan ohjelman suorittamisen jälkeen; täytä 4 verenottoa (kuntoutuksen alussa, vieroitushoidon lopussa, 6 kuukautta kuntoutuksen päättymisen jälkeen ja 1 vuosi kuntoutuksen päättymisen jälkeen) ja täytä kyselylomakkeet elämäntavoistasi, unestasi, mielialastasi. FitBitistä saadut tiedot lähetetään tutkimusryhmälle vuoden ajan.
Jos satunnaistetaan tavanomaiseen hoitoryhmään, otat 4 verenottoa (kuntoutuksen alussa, vieroitushoidon lopussa, 6 kuukautta kuntoutuksen jälkeen ja 1 vuosi kuntoutuksen päättymisen jälkeen); ja täytä kyselyitä elämäntavoistasi, unestasi ja mielialastasi.
Jos suostut tutkimukseen, sinua pyydetään käyttämään monitoreja, jotka pystyvät mittaamaan sykkeesi tai fyysisen aktiivisuutesi enintään 1 vuoden ajan. Tiedot hankitaan monitoreista tai etälaitteiden tileiltä.
Sinua pyydetään myös täyttämään kyselylomakkeet nykyisestä fyysisen aktiivisuuden tasosta, ruokavaliostasi, mielialastasi, stressistäsi, motivaatiostasi ja elämänlaadustasi.
Sinulta otetaan verikoe.
Sinua pyydetään suorittamaan 2 erilaista ulostenäytteen testiä, sylkitutkimusta ja sormenpäämittaus glykosyloidun hemoglobiinin määrittämiseksi. suoritettu 4 aikapisteessä.
Terveystietosi tiedot tallennetaan ja niitä käytetään.
Opintotyyppi
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuinen 18 vuotta ja vanhempi
- englantia puhuva
- Pystyy antamaan suostumuksen
- Sillä on pätevä käyttöaihe sydämen kuntoutukseen (esim. Akuutti sepelvaltimooireyhtymä, sydäninfarkti, perkutaaninen sepelvaltimon interventio, sepelvaltimoiden ohitusleikkaus ja vakaa angina), omistaa älypuhelimen ja pystyy lataamaan kuntovalvontasovelluksen (ja haluaa ladata tietonsa kuntomonitoristaan sydämen kuntoutuksen päätyttyä) ) ja voi osallistua sydämen kuntoutukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Hän ei omista älypuhelinta tai ei ole halukas lataamaan sovellusta tai ei voi osallistua sydämen kuntoutukseen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Activity Monitor Group
Tämä käsivarsi saa FitBitin ja sitä pyydetään käyttämään sitä vuoden ajan
|
saavat FitBitin ja häntä pyydetään käyttämään tätä vuoden ajan
|
|
Active Comparator: Tavallinen hoitoryhmä
Tavallinen hoitoryhmä EI saa FitBitiä
|
EI saa FitBitiä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Fyysinen aktiivisuus mitattuna Fitbitillä (askel)
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Objektiivinen fyysisen aktiivisuuden mitta sydämen kuntoutukseen osallistumisen aikana ja vuoden ajan Fitbitin ja Fitabase-laitteen käytön jälkeen.
|
1 vuosi
|
|
Istumassa vietetyn ajan määrä aktiivisuuslaskelmien perusteella
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Istumisajan objektiivinen mitta kiihtyvyysmittarilla (aktiivisuusmäärätasot)
|
1 vuosi
|
|
Muutos plasmakeramideissa
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Tutki sydämen kuntoutuksen vaikutusta plasman keramiditasoihin
|
1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mikrobiomin muutokset harjoitusohjelman jälkeen - Cardiac Rehab
Aikaikkuna: 15 kuukautta
|
Tutki mikrobiomissa ja transkriptomissa tapahtuvia muutoksia sydäntutkimukseen osallistumisen jälkeen ulosteen, syljen ja biologisten merkkiaineiden perusteella
|
15 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Amanda R Bonikowske, Mayo Clinic
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 18-009494
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .