Objektiv måling af fysisk aktivitet og stillesiddende adfærd under hjerterehabilitering
Objektiv måling af fysisk aktivitet og stillesiddende adfærd under hjerterehabilitering: Opnår patienterne anbefalinger/retningslinjer
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Studiedeltagelse indebærer et besøg på Mayo Clinic 6 måneder og 1 år efter du påbegynder hjerterehabilitering. Ud over standardbehandlingsprogrammet for hjerterehab, som består af 36 hele sessioner, vil du blive randomiseret til en aktivitetsmonitorgruppe eller en sædvanlig plejegruppe.
Hvis du bliver randomiseret til aktivitetsmonitorgruppen, vil du modtage en FitBit og blive bedt om at bære denne under hjerterehabilitering og i et år efter du har gennemført programmet; udfyld 4 blodprøver (ved genoptræningens start, ved genoptræningens afslutning, 6 måneder efter genoptræningens afslutning og 1 år efter genoptræningens afslutning) og udfyld spørgeskemaer om din livsstil, søvn, humør. Dataene fra FitBit vil blive sendt til studieteamet i et år.
Hvis du bliver randomiseret til den sædvanlige plejegruppe, vil du gennemføre 4 blodprøver (ved genoptræningens start, ved genoptræningens afslutning, 6 måneder efter genoptræningen og 1 år efter genoptræningens afslutning); og udfyld spørgeskemaer om din livsstil, søvn, humør.
Hvis du accepterer at deltage i undersøgelsen, vil du blive bedt om at bære monitorer med evner til at registrere din puls eller fysiske aktivitet i op til 1 år. Data vil blive hentet fra skærme eller konti til fjerntliggende enhed.
Du vil også blive bedt om at udfylde spørgeskemaer om dit nuværende niveau af fysisk aktivitet, kostindtag, humør, stress, motivation og livskvalitet.
Du vil få en blodprøve.
Du vil blive bedt om at gennemføre 2 forskellige afføringsprøver, spyttests og et fingerstiksmål for glykosyleret hæmoglobin; udført på 4 tidspunkter.
Oplysninger fra din journal vil blive registreret og brugt.
Undersøgelsestype
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksen 18 år og ældre
- engelsktalende
- Kan give samtykke
- Har en kvalificerende indikation for hjerterehabilitering (dvs. Akut koronarsyndrom, myokardieinfarkt, perkutan koronar intervention, koronar bypass-transplantation og stabil angina), ejer en smartphone og er i stand til at downloade fitnessmonitor-appen (og villige til at få deres data downloadet fra deres fitnessmonitor efter afslutning af hjerterehabilitering ), og i stand til at deltage i hjerterehabilitering.
Ekskluderingskriterier:
- Ejer ikke en smartphone eller er uvillig til at downloade appen eller er ude af stand til at deltage i hjerteafvænning.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Aktivitetsovervågningsgruppe
Denne arm vil modtage en FitBit og vil blive bedt om at bære denne i et år
|
vil modtage en FitBit og vil blive bedt om at bære denne i et år
|
|
Aktiv komparator: Sædvanlig plejegruppe
Den sædvanlige plejegruppe modtager IKKE en FitBit
|
vil IKKE modtage en FitBit
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fysisk aktivitet målt af Fitbit (trin)
Tidsramme: 1 år
|
Objektiv måling af fysisk aktivitet under hjerterehabiliteringsdeltagelse og i et år efter brug af Fitbit og Fitabase.
|
1 år
|
|
Mængden af tid brugt stillesiddende baseret på aktivitetstal
Tidsramme: 1 år
|
Objektiv måling af stillesiddende tid ved hjælp af et accelerometer (aktivitetstællerniveauer)
|
1 år
|
|
Ændring i plasmaceramider
Tidsramme: 1 år
|
Undersøg effekten af hjerterehabilitering på plasmaceramidniveauer
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mikrobiomændringer efter et træningsprogram - Hjerterehab
Tidsramme: 15 måneder
|
Undersøg ændringer i mikrobiomet og transkriptomet efter deltagelse i hjerte baseret på afføring, spyt og biologiske markører
|
15 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Amanda R Bonikowske, Mayo Clinic
Publikationer og nyttige links
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 18-009494
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Fysisk aktivitet
-
University of ValenciaAktiv, ikke rekrutterendeAutismespektrumforstyrrelse | Attention Deficit Hyper ActivitySpanien
-
NYU Langone HealthAfsluttetAttention Deficit Hyper ActivityForenede Stater
-
Texas Woman's UniversityAfsluttetIntellektuel handicap | Autismespektrumforstyrrelse | Motoriske lidelser | Motorforsinkelse | Sanseforstyrrelser | Attention Deficit Hyper Activity
-
Cingulate TherapeuticsPremier Research Group plcAktiv, ikke rekrutterendeADHD | Attention Deficit Hyperactivity Disorder | ADHD - kombineret type | Attention Deficit Hyperactivity Disorder kombineret | Attention Deficit Hyper Activity | Opmærksomhedsunderskud hyperaktivitetForenede Stater
-
Cingulate TherapeuticsRekrutteringADHD | Attention Deficit Hyperactivity Disorder | Attention Deficit Disorder med hyperaktivitet | ADHD - kombineret type | Attention Deficit Hyperactivity Disorder kombineret | Attention Deficit Hyper Activity | Opmærksomhedsunderskud hyperaktivitetForenede Stater
-
Affiliated Hospital to Academy of Military Medical...Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences; Peking...RekrutteringAldersinterval ≥16 år, køn ubegrænset | Histopatologi bekræftet diffust stort B-celle lymfom eller højgradigt B-celle lymfom | Modtaget tidligere førstelinjekemoterapi for DLBCL eller HGBL, kunne ikke nå CR i fire cyklusser eller tilbagefald | Mindst én positiv læsion ifølge 2014 Lugano-kriterierne... og andre forholdKina
Kliniske forsøg med aktivitetsmonitorgruppe
-
Weill Medical College of Cornell UniversityWeill Cornell Medical College in QatarTrukket tilbage
-
Coventry UniversityAktiv, ikke rekrutterende
-
Arizona State UniversityMayo Clinic; National Institute of Nursing Research (NINR)AfsluttetObstruktiv søvnapnø hos voksneForenede Stater
-
DexCom, Inc.AfsluttetDiabetes | Glucoseintolerance | Præ-diabetesForenede Stater
-
NRG OncologyPennsylvania Department of Health Commonwealth Universal Research Enhancement...RekrutteringIkke-småcellet lungekræft stadie III | Ikke-småcellet lungekræft | Tilbagevendende ikke-småcellet lungekræftForenede Stater
-
McGill UniversityIkke rekrutterer endnuMuskelspasticitet | Parese i øvre ekstremitet | Genoptræning af slagtilfælde | Cerebrovaskulært slagtilfældeCanada
-
Curtin UniversityAfsluttet
-
University of MalayaUkendtKirurgi | Fitness Trackers | Tidlig Ambulation | Sundhedstjenester for ældreMalaysia
-
University at BuffaloAfsluttetArytmi, hjertebanken, svimmelhedForenede Stater
-
Rigshospitalet, DenmarkFrederiksberg University Hospital; Defactum, Central Denmark RegionAktiv, ikke rekrutterende